Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wodorowęglan Sodu w Nadciśnieniu Śród-dializacyjnym u Przewlekłych Pacjentów Hemodializowanych

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Shani Zilberman Itskovich, Assaf-Harofeh Medical Center

Wodorowęglan sodu w nadciśnieniu śród dializacyjnym u przewlekle hemodializowanych pacjentów

Badanie ma na celu zmniejszenie nadciśnienia śródczaszkowego u pacjentów z przewlekłą hemodializą cierpiących na kwasicę metaboliczną (niskie stężenie wodorowęglanów). Interwencja obejmuje przyjmowanie tabletki 500 mg wodorowęglanu sodu dwa razy dziennie przez miesiąc, w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
    • Is
      • Ẕerifin, Is, Izrael, 70300
        • Shamir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent przewlekle dializowany > 3 miesiące
  • 3 dializy tygodniowo, KTV>1,2
  • zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • wzrost ciśnienia krwi podczas hemodializy > 10 mm Hg, w co najmniej 50% sesji dializ w miesiącu poprzedzającym włączenie
  • Prawidłowy stan nawodnienia, według oceny lekarza klinicznego + bioimpedancja

Kryteria wykluczenia:

  • wiek poniżej 18 lat,
  • ciąża
  • niezdolny do podpisania świadomej zgody
  • planowany przeszczep nerki w ciągu następnych 3 miesięcy
  • niewydolność serca (NYHA 3-4)
  • hospitalizacja z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego lub ostrej niewydolności serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • niska zgodność z leczeniem
  • regularne przeddializacyjne badania z wodorowęglanami > 24 w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wodorowęglan sodu
PO Wodorowęglan sodu 500mg X2/dzień
Lek: Wodorowęglan Sodu (NaHCO3)
Przepisywanie Wodorowęglanu Sodu na nadciśnienie śródczaszkowe
Komparator placebo: Placebo
1 tabletka X2/dzień
Lek: Placebo
1 tabletka X 2/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zapobieganie nadciśnieniu wewnątrzdializacyjnemu
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0208-25-ASF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wyniki ciśnienia krwi, badania krwi

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wodorowęglan Sodu (NaHCO3)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj