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慢性血液透析患者における透析中高血圧に対する重炭酸ナトリウム

2025年11月14日 更新者：Shani Zilberman Itskovich、Assaf-Harofeh Medical Center
この研究は、代謝性アシドーシス（低重炭酸塩レベル）に苦しむ慢性血液透析患者における透析中高血圧を軽減するために設計されています。 介入は、1か月間1日2回500mgの重炭酸ナトリウム錠を投与するものであり、対照群にはプラセボを投与します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イスラエル
    • Is
      • Ẕerifin、Is、イスラエル、70300
        • Shamir Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 慢性血液透析患者で3か月以上透析歴があること
  • 週3回の透析、KTV＞1.2
  • インフォームドコンセントの能力があること
  • 血液透析中の血圧上昇が10 mmHg以上で、登録前1か月間の透析回数の少なくとも50％以上で認められること
  • 臨床医の評価＋生体インピーダンスによる正常な体液状態

除外基準：

  • 18歳未満
  • 妊娠中
  • インフォームドコンセントに署名できない
  • 今後3か月以内に腎移植を予定している
  • うっ血性心不全（NYHA 3-4）
  • 過去3か月以内の急性心筋梗塞またはうっ血性心不全による入院
  • 医療治療への遵守度が低い
  • 過去3か月間の定期的な透析前検査で重炭酸塩＞24

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：炭酸水素ナトリウム
経口投与 炭酸水素ナトリウム 500mg 1日2回
薬：炭酸水素ナトリウム (NaHCO3)
透析中高血圧に対する炭酸水素ナトリウムの処方
プラセボコンパレーター：プラセボ
1錠 X2/日
薬：プラセボ
1錠 X 2回/日

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：1ヶ月
透析中の高血圧の予防
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assaf-Harofeh Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月10日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

2025年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0208-25-ASF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

血圧測定結果、血液検査

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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