Бикарбонат натрия при интрадиализной гипертензии у пациентов с хроническим гемодиализом
14 ноября 2025 г. обновлено: Shani Zilberman Itskovich, Assaf-Harofeh Medical Center
Исследование направлено на уменьшение интрадиализной гипертензии у пациентов с хроническим гемодиализом, страдающих метаболическим ацидозом (низкий уровень бикарбоната).
Вмешательство представляет собой прием таблетки 500 мг бикарбоната натрия два раза в день в течение одного месяца, по сравнению с плацебо.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shani Zilberman Itskovich, Dr.
- Номер телефона: +97289779383
- Электронная почта: shani.zilberman@mail.huji.ac.il
Места учебы
-
-
Is
-
Ẕerifin, Is, Израиль, 70300
- Shamir Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент на хроническом гемодиализе > 3 месяцев
- 3 процедуры диализа в неделю, KTV>1,2
- способен дать информированное согласие
- повышение артериального давления во время гемодиализа > 10 мм рт.ст., как минимум в 50% сеансов диализа в месяц до включения
- Нормальный объемный статус, по оценке клинического врача + биоимпедансометрия
Критерии исключения:
- возраст младше 18 лет,
- беременность
- неспособность подписать информированное согласие
- планируемая трансплантация почки в течение следующих 3 месяцев
- застойная сердечная недостаточность (NYHA 3-4)
- госпитализация по поводу острого ИМ или СН за последние 3 месяца
- низкая приверженность медикаментозной терапии
- регулярные преддиализные тесты с бикарбонатом > 24 за последние 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гидрокарбонат натрия
Бикарбонат натрия внутрь 500 мг X2/день
|
Назначение бикарбоната натрия при интрадиализной гипертензии
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
1 таблетка X2/день
|
1 таблетка X 2/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 1 месяц
|
Профилактика интрадиалитической гипертензии
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0208-25-ASF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
результаты артериального давления, анализы крови
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .