Nátrium-bikarbonát intradialízises hypertoniában krónikus hemodialízisben részesülő betegeknél
2025. november 14. frissítette: Shani Zilberman Itskovich, Assaf-Harofeh Medical Center
A vizsgálat célja, hogy csökkentse az intravénás hypertoniát krónikus hemodialízisben részesülő, anyagcsere-acidózisban (alacsony bikarbonát-szint) szenvedő betegekben.
Az intervenció egy 500 mg nátrium-bikarbonát tabletta naponta kétszer egy hónapig, szemben a placebóval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shani Zilberman Itskovich, Dr.
- Telefonszám: +97289779383
- E-mail: shani.zilberman@mail.huji.ac.il
Tanulmányi helyek
-
-
Is
-
Ẕerifin, Is, Izrael, 70300
- Shamir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Krónikus hemodialízis beteg > 3 hónapja
- Heti 3 dialízis, KTV>1,2
- képes tájékozott beleegyezésre
- vérnyomás emelkedés hemodialízis közben > 10 Hgmm, a bevonást megelőző hónapban a dialízis kezelések legalább 50%-ában
- Normál volumens állapot, klinikai orvosi értékelés + bioimpedancia alapján
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor,
- terhesség
- nem képes tájékozott beleegyezés aláírására
- tervezett veseátültetés a következő 3 hónapban
- kongeszív szívelégtelenség (NYHA 3-4)
- akut MI vagy CHF miatti kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban
- alacsony betegmegfelelés a gyógyszeres terápiával
- rendszeres pre-dialízis tesztek bikarbonát > 24 értékkel az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nátrium-hidrogén-karbonát
PO Nátrium-hidrogén-karbonát 500 mg X2/nap
|
Sódium-bikarbonát előírása intra-dialízises hipertóniára
|
|
Placebo Comparator: Placebo
1 tabletta naponta 2-szer
|
1 tabletta X 2/nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 1 hónap
|
Intradialitásos hypertonia megelőzése
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. november 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0208-25-ASF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
vérnyomás eredmények, vérvizsgálatok
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .