Natriumbikarbonat vid intradialytisk hypertoni hos kroniska hemodialyspatienter
14 november 2025 uppdaterad av: Shani Zilberman Itskovich, Assaf-Harofeh Medical Center
Natriumvätekarbonat vid intradialytisk hypertoni hos kroniska hemodialyspatienter
Studien är utformad för att minska intradialytisk hypertoni hos kroniska hemodialyspatienter som lider av metabol acidos (låga bikarbonatnivåer).
Interventionen är en tablett med 500 mg natriumbikarbonat två gånger om dagen i en månad, jämfört med placebo.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shani Zilberman Itskovich, Dr.
- Telefonnummer: +97289779383
- E-post: shani.zilberman@mail.huji.ac.il
Studieorter
-
-
Is
-
Ẕerifin, Is, Israel, 70300
- Shamir Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med kronisk hemodialys > 3 månader
- 3 dialys per vecka, KTV>1,2
- kapabel att ge informerat samtycke
- blodtrycksökning under hemodialys > 10 mm Hg, under minst 50% av dialyssessionerna månaden före inkludering
- Normal volymstatus, enligt klinisk läkarutvärdering + bioimpedans
Exklusionskriterier:
- ålder under 18 år
- graviditet
- oförmögen att underteckna informerat samtycke
- planerad för njurtransplantation inom de kommande 3 månaderna
- kongestiv hjärtsvikt (NYHA 3-4)
- inlagd för akut hjärtinfarkt eller CHF under de senaste 3 månaderna
- låg följsamhet till medicinsk behandling
- regelbundna predialysprover med bikarbonat > 24 under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Natriumvätekarbonat
PO Natriumbikarbonat 500mg X2/dag
|
Ordinerande Natriumbikarbonat för intra-dialytisk hypertoni
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
1 tablett X2/dag
|
1 tablett X 2/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 1 månad
|
Förebyggande av intradialytisk hypertoni
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Första postat (Faktisk)
17 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0208-25-ASF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
blodtrycksresultat, blodprov
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .