一项名为FINE-REAL韩国的观察性研究，旨在进一步了解药物非奈利酮在韩国常规医疗环境下对慢性肾病和2型糖尿病患者的应用情况

这是一项观察性研究，收集并研究将接受非奈利酮治疗的慢性肾脏病（CKD）和2型糖尿病（T2D）患者的数据。

慢性肾脏病是指肾脏逐渐丧失过滤血液中废物和多余水分能力的长期病症。 2型糖尿病则是由于身体无法产生足够胰岛素或无法有效利用胰岛素，导致血糖升高进而损害肾脏功能。 因此，CKD可能作为T2D的并发症出现。

研究药物非奈利酮已获批准，医生可开具给CKD合并T2D的患者使用。

非奈利酮通过阻断某些称为盐皮质激素受体的蛋白质发挥作用。 这些蛋白质的过度激活被认为会损害肾脏和心脏功能。 通过降低其激活程度，非奈利酮可延缓肾病进展风险。

本研究主要目的是了解韩国近期开始或即将开始非奈利酮治疗的CKD合并T2D患者（根据医生处方作为常规医疗的一部分）的特征和治疗模式。

FINE-REAL韩国研究旨在收集按批准产品信息接受非奈利酮治疗的CKD合并T2D患者的补充数据，将与原始FINE-REAL研究（NCT05348733）协同开展，为韩国人群安全性评估积累足够信息。

为实现这一目标，研究人员将收集以下数据：

• 参与者的临床特征，包括CKD和T2D相关病史、血压及心脏健康状况
• 启用非奈利酮的原因
• 提前停用非奈利酮的原因
• 非奈利酮治疗的预计时长和实际时长
• 非奈利酮的给药剂量
• 与非奈利酮联合使用的其他药物

本研究还将监测参与者可能出现的任何医疗问题（称为不良事件）。 所有不良事件无论是否与治疗相关都将被记录。

特别关注的是高钾血症，即血液中钾水平过高。 当非奈利酮与某些降压药物联用时可能发生此状况。 研究人员希望了解高钾血症的发生频率及其是否导致：

• 提前终止非奈利酮治疗
• 需要进行透析（过滤血液废物的治疗程序）
• 住院接受治疗

本研究数据将通过医疗记录和研究医生在常规就诊期间进行的访谈收集。

参与者将持续参与研究最长12个月，若提前停止非奈利酮治疗则研究期可能缩短。