Une étude observationnelle appelée FINE-REAL Corée visant à en apprendre davantage sur l'utilisation du médicament Finerénone chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique et de diabète de type 2 dans un cadre de soins médicaux courants en Corée du Sud

Il s'agit d'une étude observationnelle dans laquelle les données de personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique (IRC) et de diabète de type 2 (DT2) qui recevront du finérénone sont collectées et étudiées.

L'insuffisance rénale chronique est une affection à long terme où les reins perdent progressivement leur capacité à filtrer les déchets et l'excès d'eau du sang. Le diabète de type 2 survient lorsque le corps ne produit pas suffisamment d'insuline ou ne l'utilise pas efficacement, entraînant des taux élevés de sucre dans le sang qui peuvent endommager les reins. En conséquence, l'IRC peut se développer comme une complication du DT2.

Le médicament à l'étude, le finérénone, est déjà approuvé pour que les médecins le prescrivent aux patients atteints d'IRC et de DT2.

Le finérénone est un médicament qui agit en bloquant certaines protéines appelées récepteurs des minéralocorticoïdes. Une stimulation accrue de ces protéines est considérée comme nocive pour les reins et le cœur. En réduisant leur stimulation, le finérénone diminue le risque que la maladie rénale s'aggrave progressivement.

L'objectif principal de cette étude est d'en savoir plus sur les caractéristiques et les schémas de traitement des personnes atteintes d'IRC et de DT2 qui ont récemment commencé ou vont commencer un traitement par finérénone tel que prescrit par leur médecin dans le cadre de leurs soins médicaux de routine en Corée du Sud.

L'étude FINE-REAL Corée est conçue pour collecter des données supplémentaires sur les personnes atteintes d'IRC et de DT2 traitées par finérénone conformément aux informations sur le produit approuvé, et elle fonctionnera aux côtés de l'étude FINE-REAL originale (NCT05348733) pour recueillir suffisamment d'informations pour les évaluations de sécurité dans la population coréenne.

Pour atteindre cet objectif, les chercheurs collecteront des données sur :

• Les caractéristiques cliniques des participants, y compris leurs antécédents médicaux liés à l'IRC et au DT2, la tension artérielle et la santé cardiaque.
• Les raisons du début du traitement par finérénone.
• Les raisons de l'arrêt prématuré du finérénone.
• La durée prévue et réelle du traitement par finérénone.
• Le dosage du finérénone.
• Les autres médicaments pris parallèlement au finérénone.

L'étude surveillera également tout problème médical (connu sous le nom d'événements indésirables) que les participants pourraient rencontrer pendant l'étude. Tous les événements indésirables seront enregistrés, qu'ils soient liés ou non au traitement.

Une préoccupation spécifique est l'hyperkaliémie, qui fait référence à des taux élevés de potassium dans le sang. Cette condition peut survenir lorsque le finérénone est utilisé avec certains médicaments contre l'hypertension. Les chercheurs souhaitent comprendre à quelle fréquence l'hyperkaliémie se produit et si elle conduit à :

• L'arrêt prématuré du traitement par finérénone.
• La nécessité d'une dialyse, une procédure qui filtre les déchets du sang.
• Une hospitalisation pour soins.

Les données pour cette étude seront collectées à partir des dossiers médicaux et par le biais d'entretiens menés par les médecins de l'étude lors des consultations médicales de routine.

Les participants seront impliqués dans l'étude jusqu'à 12 mois, bien que cette durée puisse être plus courte si leur traitement par finérénone est arrêté prématurément.