Um Estudo Observacional Denominado FINE-REAL Coreia para Saber Mais Sobre o Uso do Fármaco Finerenona em Pessoas com Doença Renal Crónica e Diabetes Tipo 2 num Contexto de Cuidados Médicos de Rotina na Coreia do Sul

Este é um estudo observacional no qual são recolhidos e estudados dados de pessoas com doença renal crónica (DRC) e diabetes tipo 2 (DT2) que irão receber finerenona.

A doença renal crónica é uma condição de longo prazo em que os rins perdem gradualmente a sua capacidade de filtrar resíduos e água extra do sangue. A diabetes tipo 2 ocorre quando o corpo não produz insulina suficiente ou não a utiliza eficazmente, levando a níveis elevados de açúcar no sangue que podem prejudicar os rins. Como resultado, a DRC pode desenvolver-se como uma complicação da DT2.

O medicamento do estudo, a finerenona, já está aprovado para os médicos prescreverem a doentes com DRC e DT2.

A finerenona é um medicamento que funciona bloqueando certas proteínas conhecidas como recetores de mineralocorticoides. Pensa-se que um aumento da estimulação destas proteínas danifique os rins e o coração. Ao reduzir a sua estimulação, a finerenona diminui o risco de a doença renal progredir.

O principal objetivo deste estudo é saber mais sobre as características e padrões de tratamento de pessoas com DRC e DT2 que iniciaram recentemente ou irão iniciar o tratamento com finerenona conforme prescrito pelo seu médico, como parte dos seus cuidados médicos de rotina na Coreia do Sul.

O estudo FINE-REAL Coreia foi concebido para recolher dados adicionais sobre pessoas com DRC e DT2 que são tratadas com finerenona de acordo com a informação do produto aprovada, e funcionará em conjunto com o estudo FINE-REAL original (NCT05348733) para reunir informações suficientes para avaliações de segurança na população coreana.

Para alcançar este objetivo, os investigadores irão recolher dados sobre:

• Características clínicas dos participantes, incluindo o seu historial médico relacionado com DRC e DT2, pressão arterial e saúde cardíaca.
• Razões para iniciar a finerenona.
• Razões para interromper precocemente a finerenona.
• A duração planeada e real do tratamento com finerenona.
• A dosagem da finerenona.
• Outros medicamentos tomados em conjunto com a finerenona.

O estudo também irá monitorizar quaisquer problemas médicos (conhecidos como eventos adversos) que os participantes possam experienciar durante o estudo. Todos os eventos adversos serão registados, independentemente de estarem relacionados com o tratamento.

Uma preocupação específica é a hipercaliemia, que se refere a níveis elevados de potássio no sangue. Esta condição pode ocorrer quando a finerenona é utilizada com certos medicamentos para a pressão arterial. Os investigadores pretendem compreender com que frequência a hipercaliemia ocorre e se leva a:

• Interrupção precoce do tratamento com finerenona.
• Necessidade de diálise, um procedimento que filtra resíduos do sangue.
• Hospitalização para cuidados.

Os dados para este estudo serão recolhidos a partir de registos médicos e através de entrevistas realizadas pelos médicos do estudo durante consultas médicas de rotina.

Os participantes estarão envolvidos no estudo até 12 meses, embora esta duração possa ser mais curta se o seu tratamento com finerenona for interrompido precocemente.