Tutkimus nimeltä FINE-REAL Korea, jonka tarkoituksena on saada lisätietoja lääkeaineen Finerenonin käytöstä kroonista munuaissairautta ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla tavallisessa lääkintähuollon ympäristössä Etelä-Koreassa

Tämä on observaatiotutkimus, jossa kerätään ja tutkitaan tietoja kroonista munuaissairautta (CKD) ja tyypin 2 diabetesta (T2D) sairastavilta potilailta, jotka saavat finerenonihoidon.

Krooninen munuaissairaus on pitkäaikainen tila, jossa munuaisten kyky suodatta verestä jätteitä ja ylimääräistä vettä heikkenee asteittain. Tyypin 2 diabetes ilmenee, kun keho ei tuota tarpeeksi insuliinia tai ei käytä sitä tehokkaasti, mikä johtaa korkeaan verensokeriin, joka voi vahingoittaa munuaisia. Tämän seurauksena krooninen munuaissairaus voi kehittyä tyypin 2 diabeteksen komplikaationa.

Tutkimuslääke finerenoni on jo hyväksytty lääkäreille määrättäväksi potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus ja tyypin 2 diabetes.

Finerenoni on lääke, joka toimii estämällä tiettyjä proteiineja, joita kutsutaan mineralokortikoidireseptoreiksi. Näiden proteiinien lisääntynyt stimulaatio uskotaan vahingoittavan munuaisia ja sydäntä. Vähentämällä niiden stimulaatiota finerenoni vähentää riskiä, että munuaissairaus etenisisi.

Tämän tutkimuksen päätarkoitus on saada lisätietoja kroonista munuaissairautta ja tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden ominaisuuksista ja hoidon kuvioista, jotka ovat äskettäin aloittaneet tai alkavat pian finerenonihoidon lääkärinsä määräämänä osana säännöllistä lääkinnällistä hoitoaan Etelä-Koreassa.

FINE-REAL Korea -tutkimus on suunniteltu keräämään lisätietoja kroonista munuaissairautta ja tyypin 2 diabetesta sairastavista potilaista, joita hoidetaan finerenonilla hyväksytyn tuotetiedon mukaisesti, ja se toimii yhdessä alkuperäisen FINE-REAL-tutkimuksen (NCT05348733) kanssa kerätäkseen riittävästi tietoa turvallisuusarviointeja varten korealaisessa väestössä.

Tämän saavuttamiseksi tutkijat keräävät tietoa:

• Osallistujien kliinisistä ominaisuuksista, mukaan lukien heidän sairaushistoriastaan liittyen krooniseen munuaissairauteen ja tyypin 2 diabetekseen, verenpaineeseen ja sydämen terveyteen.
• Finerenonihoidon aloittamisen syistä.
• Finerenonihoidon ennenaikaiseen keskeyttämiseen johtaneista syistä.
• Finerenonihoidon suunnitellusta ja todellisesta kestosta.
• Finerenonin annostelusta.
• Muista finerenonin ohella käytetyistä lääkkeistä.

Tutkimus seuraa myös kaikkia lääketieteellisiä ongelmia (jotka tunnetaan haittatapahtumina), joita osallistujat saattavat kokea tutkimuksen aikana. Kaikki haittatapahtumat kirjataan, riippumatta siitä, liittyvätkö ne hoitoon.

Yksi erityinen huolenaihe on hyperkalemia, joka viittaa korkeaan kaliumpitoisuuteen veressä. Tämä tila voi ilmetä, kun finerenonia käytetään tiettyjen verenpainelääkkeiden kanssa. Tutkijat haluavat ymmärtää, kuinka usein hyperkalemia esiintyy ja johtaako se:

• Finerenonihoidon ennenaikaiseen keskeyttämiseen.
• Dialyysin tarpeeseen, toimenpiteeseen, joka suodattaa jätteet verestä.
• Sairaalahoitoon.

Tutkimuksen tiedot kerätään potilaskertomuksista ja tutkimuslääkärien haastatteluista, joita suoritetaan säännöllisten lääkärikäyntien yhteydessä.

Osallistujat osallistuvat tutkimukseen jopa 12 kuukauden ajan, vaikka tämä kesto voi olla lyhyempi, jos heidän finerenonihoitonsa keskeytetään ennenaikaisesti.