Een observationele studie genaamd FINE-REAL Korea om meer te leren over het gebruik van het geneesmiddel Finerenon bij mensen met chronische nierziekte en diabetes type 2 in een routinematige medische zorgomgeving in Zuid-Korea

Dit is een observationele studie waarin gegevens worden verzameld en bestudeerd van mensen met chronische nierziekte (CNZ) en diabetes type 2 (T2D) die finerenone zullen krijgen.

Chronische nierziekte is een langdurige aandoening waarbij de nieren geleidelijk hun vermogen verliezen om afvalstoffen en overtollig water uit het bloed te filteren. Diabetes type 2 treedt op wanneer het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt of het niet effectief gebruikt, wat leidt tot hoge bloedsuikerspiegels die de nieren kunnen beschadigen. Als gevolg hiervan kan CNZ ontstaan als complicatie van T2D.

Het onderzoeksmiddel, finerenone, is al goedgekeurd voor artsen om voor te schrijven aan patiënten met CNZ en T2D.

Finerenone is een medicijn dat werkt door bepaalde eiwitten te blokkeren die bekend staan als mineralocorticoïde receptoren. Een verhoogde stimulatie van deze eiwitten zou de nieren en het hart kunnen beschadigen. Door hun stimulatie te verminderen, verlaagt finerenone het risico dat nierziekte progressief verslechtert.

Het belangrijkste doel van deze studie is meer te leren over kenmerken en behandelpatronen van mensen met CNZ en T2D die recent zijn begonnen of zullen beginnen met finerenonebehandeling zoals voorgeschreven door hun arts als onderdeel van hun routinematige medische zorg in Zuid-Korea.

De FINE-REAL Korea-studie is ontworpen om aanvullende gegevens te verzamelen over mensen met CNZ en T2D die worden behandeld met finerenone volgens de goedgekeurde productinformatie, en zal samenwerken met de oorspronkelijke FINE-REAL-studie (NCT05348733) om voldoende informatie te verzamelen voor veiligheidsbeoordelingen in de Koreaanse populatie.

Om dit te bereiken, zullen onderzoekers gegevens verzamelen over:

• Klinische kenmerken van deelnemers, inclusief hun medische geschiedenis met betrekking tot CNZ en T2D, bloeddruk en hartgezondheid.
• Redenen om te starten met finerenone.
• Redenen voor voortijdige stopzetting van finerenone.
• De geplande en werkelijke duur van finerenonebehandeling.
• De dosering van finerenone.
• Andere medicijnen die naast finerenone worden ingenomen.

De studie zal ook alle medische problemen (bekend als bijwerkingen) monitoren die deelnemers tijdens de studie kunnen ervaren. Alle bijwerkingen worden geregistreerd, ongeacht of ze verband houden met de behandeling.

Een specifieke zorg is hyperkaliëmie, wat verwijst naar hoge kaliumgehaltes in het bloed. Deze aandoening kan optreden wanneer finerenone wordt gebruikt met bepaalde bloeddrukmedicatie. Onderzoekers willen begrijpen hoe vaak hyperkaliëmie voorkomt en of het leidt tot:

• Vroegtijdige stopzetting van finerenonebehandeling.
• De behoefte aan dialyse, een procedure die afvalstoffen uit het bloed filtert.
• Opname in het ziekenhuis voor zorg.

Gegevens voor deze studie worden verzameld uit medische dossiers en via interviews die worden afgenomen door studieartsen tijdens routinematige medische bezoeken.

Deelnemers zullen tot 12 maanden bij de studie betrokken zijn, hoewel deze duur korter kan zijn als hun finerenonebehandeling vroegtijdig wordt stopgezet.