Uno studio osservazionale denominato FINE-REAL Korea per saperne di più sull'uso del farmaco Finerenone in persone con malattia renale cronica e diabete di tipo 2 in un contesto di assistenza medica di routine in Corea del Sud

Questo è uno studio osservazionale in cui vengono raccolti e studiati i dati di persone con malattia renale cronica (MRC) e diabete di tipo 2 (DT2) che riceveranno finerenone.

La malattia renale cronica è una condizione a lungo termine in cui i reni perdono gradualmente la capacità di filtrare i rifiuti e l'acqua in eccesso dal sangue. Il diabete di tipo 2 si verifica quando l'organismo non produce abbastanza insulina o non la utilizza efficacemente, portando a livelli elevati di zucchero nel sangue che possono danneggiare i reni. Di conseguenza, la MRC può svilupparsi come complicanza del DT2.

Il farmaco in studio, il finerenone, è già approvato per la prescrizione da parte dei medici a pazienti con MRC e DT2.

Il finerenone è un farmaco che agisce bloccando alcune proteine note come recettori mineralcorticoidi. Si ritiene che una stimolazione eccessiva di queste proteine danneggi i reni e il cuore. Riducendo la loro stimolazione, il finerenone diminuisce il rischio che la malattia renale peggiori progressivamente.

Lo scopo principale di questo studio è approfondire le caratteristiche e le modalità di trattamento delle persone con MRC e DT2 che hanno iniziato o inizieranno recentemente il trattamento con finerenone come prescritto dal medico come parte della loro cura medica di routine in Corea del Sud.

Lo studio FINE-REAL Korea è progettato per raccogliere dati aggiuntivi su persone con MRC e DT2 trattate con finerenone secondo le informazioni sul prodotto approvate, e opererà insieme allo studio FINE-REAL originale (NCT05348733) per raccogliere informazioni sufficienti per le valutazioni di sicurezza nella popolazione coreana.

Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori raccoglieranno dati su:

• Caratteristiche cliniche dei partecipanti, inclusa la loro storia medica relativa a MRC e DT2, pressione sanguigna e salute cardiaca.
• Motivi per l'inizio del trattamento con finerenone.
• Motivi per l'interruzione precoce del finerenone.
• La durata prevista ed effettiva del trattamento con finerenone.
• Il dosaggio del finerenone.
• Altri farmaci assunti insieme al finerenone.

Lo studio monitorerà anche eventuali problemi medici (noti come eventi avversi) che i partecipanti potrebbero sperimentare durante lo studio. Tutti gli eventi avversi saranno registrati, indipendentemente dal fatto che siano correlati al trattamento.

Una preoccupazione specifica è l'iperkaliemia, che si riferisce a livelli elevati di potassio nel sangue. Questa condizione può verificarsi quando il finerenone viene utilizzato con alcuni farmaci per la pressione sanguigna. I ricercatori vogliono capire con quale frequenza si verifica l'iperkaliemia e se porta a:

• Interruzione precoce del trattamento con finerenone.
• La necessità di dialisi, una procedura che filtra i rifiuti dal sangue.
• Ospedalizzazione per cure.

I dati per questo studio saranno raccolti dalle cartelle cliniche e attraverso interviste condotte dai medici dello studio durante le visite mediche di routine.

I partecipanti saranno coinvolti nello studio per un massimo di 12 mesi, sebbene questa durata possa essere più breve se il loro trattamento con finerenone viene interrotto precocemente.