上后锯肌肋间平面阻滞用于心脏直视手术术后镇痛
胸大肌后上肋间平面阻滞对心脏直视手术术后镇痛与恢复效果的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照试验
心脏直视手术后的术后疼痛是一个重大挑战，可能对恢复和临床结果产生不利影响。由于椎管内技术的风险和禁忌症，近年来对筋膜平面阻滞的兴趣有所增加。
在接受心脏手术的患者中，疼痛的位置和强度每日变化，但在最初24小时内，疼痛在中线胸骨切开术切口部位以及胸部、纵隔和胸腔引流管插入部位最为显著。根据PROSPECT关于心脏直视手术后镇痛的推荐，建议采用对乙酰氨基酚和非甾体抗炎药等简单镇痛药的多模式镇痛，并结合区域麻醉技术如胸骨旁阻滞。
上后锯肌肋间平面阻滞（SPSIPB）由Tulgar等人于2023年首次描述，是一种新型的筋膜间平面阻滞，涉及在上后锯肌和肋间肌之间注射局部麻醉药，提供从C3到T10的广泛皮节镇痛。尽管有病例报告证明SPSIPB在心脏直视手术中的成功应用，但尚未进行随机对照试验。
因此，在本研究中，我们旨在比较SPSIPB与胸骨旁阻滞联合引流管插入部位局部浸润在心脏直视手术患者中的术后镇痛效果。
研究概览
详细说明
心脏直视手术后的术后疼痛是一个重大挑战，可能对恢复和临床结果产生不利影响。由于椎管内技术的风险和禁忌症，近年来对筋膜平面阻滞的兴趣有所增加。
在接受心脏手术的患者中，疼痛的位置和强度每日变化，但在最初的24小时内，疼痛在中线胸骨切开切口部位以及胸腔、纵隔和胸膜引流管插入部位最为明显。根据PROSPECT关于心脏直视手术后镇痛的推荐，建议采用对乙酰氨基酚和NSAIDs等简单镇痛药的多模式镇痛，并结合区域麻醉技术如胸骨旁阻滞。
上后锯肌肋间平面阻滞（SPSIPB）由Tulgar等人于2023年首次描述，是一种新型的筋膜间平面阻滞，涉及在上后锯肌和肋间肌之间注射局部麻醉药，提供从C3到T10的广泛皮区镇痛。虽然有病例报告证明了SPSIPB在心脏直视手术中的成功应用，但尚未进行随机对照试验。
因此，在本研究中，我们旨在比较SPSIPB与胸骨旁阻滞联合引流管插入部位局部浸润在心脏直视手术患者中的术后镇痛效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bursa、土耳其（türkiye）
- Bursa City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 接受择期开胸手术、ASA生理状态II-III级、年龄18-85岁的患者。
排除标准：
不同意参与研究的患者
凝血功能障碍患者
局部麻醉药过敏或毒性史
肝肾功能衰竭患者
糖尿病未受控患者
高血压未受控患者
智力障碍患者
接受慢性疼痛治疗（使用阿片类药物）的患者
使用抗抑郁药物
存在神经病理性疼痛
注射部位存在感染
妊娠、疑似妊娠或哺乳期女性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：SPSIPB组
将在全身麻醉诱导前进行双侧给药。
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在无菌条件下，将使用线阵探头（GE ML6-15-D Matrix Linear）进行超声引导操作。
识别第二和第三肋骨后，将采用22号、50毫米短斜面针（Stimuplex Ultra®，Braun，德国梅尔松根）沿平面向尾颅方向进针。
使用5毫升生理盐水进行水分离以确认针头位置正确后，将在双侧筋膜平面注射20毫升0.25%布比卡因。
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有源比较器：对照组
胸骨旁阻滞及引流管置入部位局部浸润
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插管前，将在无菌条件下使用高频超声探头（美国波士顿GE ML6-15-D矩阵线性探头）进行神经阻滞操作，定位第二至第四肋间隙后，将探头紧贴胸骨外侧放置。随后采用平面内技术，将一根50毫米回声阻滞针（德国梅尔松根Braun公司Stimuplex Ultra®）从皮肤向胸大肌与肋间肌之间的平面推进。双侧共注射10毫升0.25%布比卡因。
将在胸腔引流管和纵隔引流管周围部位局部浸润麻醉（10毫升0.25%布比卡因）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消耗量
大体时间：0、2、4、8、16和24小时
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芬太尼将以10微克/毫升的浓度配制，患者自控镇痛（PCA）将在无基础输注的情况下进行，锁定间隔为20分钟，单次给药剂量为20微克。
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0、2、4、8、16和24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分（数字评分量表）（0分表示“无疼痛”至10分表示“难以想象的最剧烈疼痛”）
大体时间：0、2、4、8、16 和 24 小时
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术后24小时期间。
将在0、2、4、8、16和24小时询问患者的疼痛评分。
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0、2、4、8、16 和 24 小时
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全球恢复评分系统（患者满意度量表）- QoR-15
大体时间：根据将在术后第24小时实施的QoR-15测试，恢复质量将以总分150分进行评估。
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研究人员将使用土耳其语版质量改善调查/QoR-15量表。
A部分：研究人员将询问参与者在过去24小时内的感受（0-10分评分，其中：0=从未[差]，10=总是[优秀]）1.呼吸顺畅程度 2.享受食物的能力 3.休息充分程度 4.睡眠质量 5.自主完成个人卫生护理的能力 6.沟通交流能力 7.获得医院医生和护士支持的程度 8.恢复工作或日常家庭活动的能力 9.舒适感和自我控制感 10.总体幸福感 B部分：研究人员将询问参与者在过去24小时内是否经历过以下任何情况（10-0分评分，其中：10=从未[优秀]，0=总是[差]）11.中度疼痛 12.剧烈疼痛 13.恶心或呕吐 14.担忧或焦虑感 15.悲伤或抑郁感
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根据将在术后第24小时实施的QoR-15测试，恢复质量将以总分150分进行评估。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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