Bloqueo del Plano Intercostal del Serrato Posterior Superior para Analgesia Postoperatoria en Cirugía Cardíaca Abierta
La Eficacia del Bloqueo del Plano Intercostal Superior del Serrato Posterior en la Analgesia Postoperatoria y la Recuperación en Cirugía Cardíaca Abierta: Un Estudio Prospectivo, Aleatorizado y Controlado a Doble Ciego.
El dolor postoperatorio tras una cirugía cardíaca abierta es un desafío significativo que puede afectar negativamente a la recuperación y los resultados clínicos. Debido a los riesgos y contraindicaciones asociados con las técnicas neuraxiales, el interés en los bloqueos del plano fascial ha aumentado en los últimos años.
En pacientes sometidos a cirugía cardíaca, la ubicación e intensidad del dolor varían diariamente, pero dentro de las primeras 24 horas, el dolor es más prominente en el sitio de la incisión de esternotomía media, así como en los sitios de inserción de los drenajes torácicos, mediastínicos y pleurales. Según las recomendaciones PROSPECT para la analgesia postoperatoria en cirugía cardíaca abierta, se recomienda la analgesia multimodal con analgésicos simples como paracetamol y AINE, en combinación con una técnica de anestesia regional como el bloqueo parasternal.
El Bloqueo del Plano Intercostal Superior del Serrato Posterior (SPSIPB), descrito por primera vez por Tulgar et al. en 2023, es un novedoso bloqueo del plano interfascial que implica la inyección de un anestésico local entre el serrato posterior superior y los músculos intercostales, proporcionando una analgesia dermatomal amplia desde C3 hasta T10. Aunque existe un reporte de caso que demuestra el uso exitoso del SPSIPB en cirugía cardíaca abierta, aún no se ha realizado ningún ensayo controlado aleatorizado.
Por lo tanto, en este estudio, nuestro objetivo fue comparar la eficacia analgésica postoperatoria del SPSIPB con una combinación de bloqueo parasternal e infiltración local en los sitios de inserción de los drenajes en pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoperatorio tras una cirugía cardíaca abierta es un desafío significativo que puede afectar negativamente a la recuperación y los resultados clínicos. Debido a los riesgos y contraindicaciones asociados con las técnicas neuraxiales, el interés por los bloqueos del plano fascial ha aumentado en los últimos años.
En pacientes sometidos a cirugía cardíaca, la ubicación e intensidad del dolor varían diariamente, pero dentro de las primeras 24 horas, el dolor es más prominente en el sitio de incisión de la esternotomía media, así como en los sitios de inserción de los drenajes torácicos, mediastínicos y pleurales. Según las recomendaciones PROSPECT para la analgesia postoperatoria en cirugía cardíaca abierta, se recomienda la analgesia multimodal con analgésicos simples como paracetamol y AINE, en combinación con una técnica de anestesia regional como el bloqueo parasternal.
El Bloqueo del Plano Intercostal Superior del Serrato Posterior (SPSIPB), descrito por primera vez por Tulgar et al. en 2023, es un novedoso bloqueo del plano interfascial que implica la inyección de un anestésico local entre el serrato posterior superior y los músculos intercostales, proporcionando una amplia analgesia dermatomal desde C3 hasta T10. Aunque existe un reporte de caso que demuestra el uso exitoso de SPSIPB en cirugía cardíaca abierta, aún no se ha realizado ningún ensayo controlado aleatorizado.
Por lo tanto, en este estudio, nuestro objetivo fue comparar la eficacia analgésica postoperatoria del SPSIPB con una combinación de bloqueo parasternal e infiltración local en los sitios de inserción de los drenajes en pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bursa, Turquía (Türkiye)
- Bursa City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18-85 años con estado físico ASA II-III sometidos a cirugía cardíaca abierta electiva.
Criterios de exclusión:
Pacientes que no consienten participar en el estudio
Pacientes con coagulopatía
Antecedentes de alergia o toxicidad a anestésicos locales
Pacientes con insuficiencia hepática o renal
Pacientes con diabetes mellitus no controlada
Pacientes con hipertensión no controlada
Pacientes con discapacidad mental
Pacientes que reciben terapia crónica para el dolor (uso de opioides)
Uso de medicación antidepresiva
Presencia de dolor neuropático
Presencia de infección en el sitio de inyección
Mujeres embarazadas, con sospecha de embarazo o en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo SPSIPB
Se administrará bilateralmente antes de la inducción de la anestesia general.
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Bajo condiciones asépticas, se realizará un procedimiento guiado por ultrasonido utilizando una sonda lineal (GE ML6-15-D Matrix Linear).
Tras identificar la segunda y tercera costilla, se avanzará una aguja de calibre 22, de 50 mm y bisel corto (Stimuplex Ultra®, Braun, Melsungen, Alemania) en plano en dirección caudocefálica. Tras la hidrodisección con 5 mL de solución salina para confirmar la correcta colocación de la aguja, se inyectarán 20 mL de bupivacaína al 0,25% bilateralmente en el plano fascial. |
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Comparador activo: Grupo Control
Bloqueo paraesternal e infiltración local en el sitio de inserción del drenaje.
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Antes de la intubación, el bloqueo se realizará en condiciones asépticas utilizando una sonda de ultrasonido de alta frecuencia (GE ML6-15-D Matrix Linear, Boston, EE. UU.) colocada inmediatamente lateral al esternón después de identificar los espacios intercostales del segundo al cuarto.
Luego, se avanzará una aguja de bloqueo ecogénica de 50 mm (Stimuplex Ultra®, Braun, Melsungen, Alemania) utilizando un abordaje en plano desde la piel hacia el plano entre los músculos pectoral mayor e intercostales.
Se inyectará un total de 10 mL de bupivacaína al 0,25% bilateralmente.
Se administrará infiltración de anestésico local (10 mL de bupivacaína al 0,25%) alrededor de los sitios del tubo torácico y del drenaje mediastínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de opioides
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas
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El fentanilo se preparará a una concentración de 10 μg/mL, y la analgesia controlada por el paciente (PCA) se administrará sin una infusión basal, utilizando un intervalo de bloqueo de 20 minutos y una dosis en bolo de 20 μg.
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0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor postoperatorio (Escala numérica de valoración) (0-significa "sin dolor" a 10-significa "el peor dolor imaginable")
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas
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Período de 24 horas postoperatorias.
Se preguntará a los pacientes sobre sus puntuaciones de dolor a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas. |
0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas
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Sistema global de puntuación de recuperación (escala de satisfacción del paciente) - QoR-15
Periodo de tiempo: La calidad de la recuperación será evaluada sobre un total de 150 puntos según la prueba QoR-15 que se aplicará en la 24ª hora postoperatoria.
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Los investigadores utilizarán la versión turca de la Encuesta de Mejora de la Calidad/QoR-15.
PARTE A: Los investigadores preguntarán a los participantes cómo se han sentido en las últimas 24 horas.(0
a 10, donde: 0 = nada del tiempo [malo] y 10 = todo el tiempo [excelente]) 1. Capaz de respirar con facilidad 2. Capaz de disfrutar de la comida 3. Sentirse descansado 4. Haber tenido un buen sueño 5. Capaz de cuidar del aseo e higiene personal sin ayuda 6. Capaz de comunicarse con 7. Recibir apoyo de médicos y enfermeras del hospital 8. Capaz de volver al trabajo o a las actividades habituales del hogar 9. Sentirse cómodo y en control 10.
Tener una sensación de bienestar general PARTE B Los investigadores preguntarán a los participantes si han experimentado alguno de los siguientes en las últimas 24 horas.
(10 a 0, donde: 10 = nada del tiempo [excelente] y 0 = todo el tiempo [malo]) 11.
Dolor moderado 12. Dolor severo 13.
Náuseas o vómitos 14.
Sentirse preocupado o ansioso 15.
Sentirse triste o deprimido
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La calidad de la recuperación será evaluada sobre un total de 150 puntos según la prueba QoR-15 que se aplicará en la 24ª hora postoperatoria.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bursa City Hospital 003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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