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심장 개방 수술 후 통증 완화를 위한 후상 거근 늑막 간 평면 차단

2026년 4월 24일 업데이트: eralp çevikkalp, Bursa City Hospital

개심술에서 능형근 상부 늑간 평면 차단의 수술 후 진통 및 회복에 대한 효과: 전향적, 이중맹검, 무작위 대조 시험.

심장 개흥술 후 발생하는 술후 통증은 회복과 임상 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 중요한 과제입니다. 척추주변 기법과 관련된 위험과 금기 사항으로 인해 최근 몇 년 동안 근막 평면 차단술에 대한 관심이 증가했습니다.

심장 수술을 받는 환자에서 통증의 위치와 강도는 매일 변화하지만, 술후 24시간 이내에는 흉골 정중 절개 부위와 함께 흉부, 종격동, 흉막 배액관 삽입 부위에서 통증이 가장 두드러집니다. 심장 개흥술 후 통증 완화를 위한 PROSPECT 권고안에 따르면, 파라스테르날 차단술과 같은 국소 마취 기법과 함께 파라세타몰 및 NSAID와 같은 단순 진통제를 이용한 다중 모드 진통법이 권장됩니다.

2023년 Tulgar 등에 의해 처음 기술된 상후거늑간근 평면 차단술(SPSIPB)은 상후거늑간근과 늑간근 사이에 국소 마취제를 주입하는 새로운 근막간 평면 차단술로, C3에서 T10까지 광범위한 피절 진통을 제공합니다. 심장 개흥술에서 SPSIPB의 성공적인 사용 사례가 보고되었지만, 아직 무작위 대조 시험은 수행되지 않았습니다.

따라서 본 연구에서는 심장 개흥술을 받는 환자에서 SPSIPB의 술후 진통 효과를 파라스테르날 차단술과 배액관 삽입 부위의 국소 침윤 병용법과 비교하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개심술 후 통증은 회복과 임상 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 중요한 과제입니다. 척추주위 기법과 관련된 위험 및 금기 사항으로 인해 최근 몇 년 동안 근막면 차단술에 대한 관심이 증가했습니다.

심장 수술을 받는 환자에서 통증의 위치와 강도는 매일 다양하지만, 첫 24시간 내에는 흉골 정중 절개 부위와 흉부, 종격, 흉막 배액관 삽입 부위에서 통증이 가장 두드러집니다. 개심술 후 진통을 위한 PROSPECT 권고사항에 따르면, 파라스테르날 차단술과 같은 국소 마취 기법과 함께 아세트아미노펜 및 NSAID와 같은 단순 진통제를 사용한 다중 모드 진통법이 권장됩니다.

2023년 Tulgar 등이 처음 기술한 상후거늑간근막차단술(SPSIPB)은 상후거늑간근과 늑간근 사이에 국소 마취제를 주입하여 C3에서 T10까지 광범위한 피절대 영역에 진통 효과를 제공하는 새로운 근막면 차단술입니다. 개심술에서 SPSIPB의 성공적인 사용 사례가 보고되었지만, 아직 무작위 대조 시험은 수행되지 않았습니다.

따라서 본 연구에서는 개심술을 받는 환자에서 SPSIPB의 술 후 진통 효과를 파라스테르날 차단술과 배액관 삽입 부위의 국소 침윤의 병용과 비교하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 개심술을 시행하는 ASA 신체 상태 II-III의 18-85세 환자.

제외 기준:

연구 참여에 동의하지 않는 환자

응고장애가 있는 환자

국소 마취제에 대한 알레르기 또는 독성 반응 병력

간부전 또는 신부전 환자

조절되지 않는 당뇨병 환자

조절되지 않는 고혈압 환자

정신 장애 환자

만성 통증 치료(오피오이드 사용)를 받는 환자

항우울제 약물 사용

신경병증성 통증 존재

주사 부위 감염 존재

임신 중이거나 임신이 의심되거나 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 SPSIPB
전신 마취 유도 전 양측에 투여됩니다.
다른: SPSIPB 블록
무균 상태에서 선형 프로브(GE ML6-15-D Matrix Linear)를 사용하여 초음파 유도 하 시술이 수행됩니다. 두 번째와 세 번째 갈비뼈를 확인한 후, 22게이지 50mm 단경 사면 바늘(Stimuplex Ultra®, Braun, Melsungen, Germany)을 시상면 내에서 두미방향으로 진행시킵니다. 5mL의 생리식염수로 수분박리를 수행하여 바늘 위치를 확인한 후, 20mL의 0.25% 부피바카인을 양측 근막 평면에 주입합니다.
활성 비교기: 대조군
흉골옆 차단술 및 배액관 삽입 부위의 국소 침윤
다른: 흉골옆 차단술
삽관 전에, 무균 상태에서 고주파 초음파 탐침(GE ML6-15-D Matrix Linear, Boston, USA)을 사용하여 두 번째에서 네 번째 늑간 공간을 확인한 후 흉곽 바로 옆에 위치시켜 차단을 수행합니다. 그런 다음 50mm 에코겐 차단 바늘(Stimuplex Ultra®, Braun, Melsungen, Germany)을 피부에서 대흉근과 늑간근 사이의 평면을 향해 동일 평면 접근법을 사용하여 진행합니다. 총 10mL의 0.25% 부피바카인이 양측에 주입됩니다.
다른: 국소 침윤
흉관 및 종격동 배액 부위 주변에 국소 마취제 침윤(0.25% 부피바카인 10mL)을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아편유사제 소비량
기간: 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간
펜타닐은 10 µg/mL 농도로 준비되며, 기저 주입 없이 환자 통증 자가 조절(PCA)이 20분의 투여 간격과 20 µg의 볼루스 용량으로 투여됩니다.
0, 2, 4, 8, 16 및 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수 (수치 평정 척도) (0- "통증 없음" ~ 10- "상상할 수 있는 최악의 통증")
기간: 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간
수술 후 24시간 기간. 환자의 통증 점수는 0, 2, 4, 8, 16, 24시간에 조사됩니다.
0, 2, 4, 8, 16 및 24시간
글로벌 회복 평가 시스템 (환자 만족도 척도) - QoR-15
기간: 회복의 질은 수술 후 24시간째 적용될 QoR-15 검사에 따라 총 150점 만점으로 평가됩니다.
연구진은 터키어 버전의 Quality Improvement Survey/QoR-15를 사용합니다. 파트 A: 연구진이 참가자들에게 지난 24시간 동안의 기분에 대해 질문합니다.(0점부터 10점까지, 여기서: 0 = 전혀 아님 [나쁨], 10 = 항상 [뛰어남]) 1. 숨 쉬기가 편안함 2. 음식을 즐길 수 있음 3. 휴식을 취한 느낌 4. 숙면을 취함 5. 도움 없이 개인 위생 관리 가능 6. 타인과 의사소통 가능 7. 병원 의사와 간호사로부터 지원 받음 8. 직장이나 일상 가사 활동으로 복귀 가능 9. 편안하고 통제감을 느낌 10. 전반적인 웰빙 감정 파트 B 연구진이 참가자들에게 지난 24시간 동안 다음 중 어떤 경험을 했는지 질문합니다. (10점부터 0점까지, 여기서: 10 = 전혀 아님 [뛰어남], 0 = 항상 [나쁨]) 11. 중간 정도의 통증 12. 심한 통증 13. 메스꺼움 또는 구토 14. 걱정되거나 불안함 15. 슬프거나 우울함
회복의 질은 수술 후 24시간째 적용될 QoR-15 검사에 따라 총 150점 만점으로 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa City Hospital

협력자

Ulusoy, Emre, M.D.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bursa City Hospital 003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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