Bloc du plan intercostal du dentelé postérieur supérieur pour l'analgésie postopératoire en chirurgie cardiaque ouverte
L'efficacité du bloc du plan intercostal supérieur du muscle dentelé postérieur supérieur sur l'analgésie postopératoire et la récupération dans la chirurgie cardiaque ouverte : une étude prospective, randomisée, contrôlée et en double aveugle.
La douleur postopératoire suite à une chirurgie à cœur ouvert représente un défi important qui peut affecter négativement la récupération et les résultats cliniques. En raison des risques et des contre-indications associés aux techniques neuraxiales, l'intérêt pour les blocs du plan fascial a augmenté ces dernières années.
Chez les patients subissant une chirurgie cardiaque, la localisation et l'intensité de la douleur varient quotidiennement, mais dans les premières 24 heures, la douleur est plus prononcée au niveau du site d'incision sternale médiane, ainsi qu'aux sites d'insertion des drains thoraciques, médiastinaux et pleuraux. Selon les recommandations PROSPECT pour l'analgésie postopératoire en chirurgie à cœur ouvert, une analgésie multimodale avec des analgésiques simples comme le paracétamol et les AINS est conseillée, en combinaison avec une technique d'anesthésie régionale telle que le bloc parasternal.
Le bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle serratus (SPSIPB), décrit pour la première fois par Tulgar et al. en 2023, est un nouveau bloc du plan interfascial qui implique l'injection d'un anesthésique local entre le muscle serratus postérieur supérieur et les muscles intercostaux, fournissant une analgésie dermatomale étendue de C3 à T10. Bien qu'il existe un rapport de cas démontrant l'utilisation réussie du SPSIPB en chirurgie à cœur ouvert, aucun essai contrôlé randomisé n'a encore été mené.
Par conséquent, dans cette étude, nous avons cherché à comparer l'efficacité analgésique postopératoire du SPSIPB avec une combinaison de bloc parasternal et d'infiltration locale aux sites d'insertion des drains chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur postopératoire suite à une chirurgie à cœur ouvert est un défi important qui peut affecter négativement la récupération et les résultats cliniques. En raison des risques et des contre-indications associés aux techniques neuraxiales, l'intérêt pour les blocs des plans fasciaux a augmenté ces dernières années.
Chez les patients subissant une chirurgie cardiaque, la localisation et l'intensité de la douleur varient quotidiennement, mais dans les premières 24 heures, la douleur est plus prononcée au niveau du site d'incision sternale médiane, ainsi qu'aux sites d'insertion des drains thoraciques, médiastinaux et pleuraux. Selon les recommandations PROSPECT pour l'analgésie postopératoire en chirurgie à cœur ouvert, une analgésie multimodale avec des analgésiques simples comme le paracétamol et les AINS est conseillée, en combinaison avec une technique d'anesthésie régionale telle que le bloc parasternal.
Le Bloc du Plan Intercostal Supérieur du Serratus Postérieur (SPSIPB), décrit pour la première fois par Tulgar et al. en 2023, est un nouveau bloc interfascial qui implique l'injection d'un anesthésique local entre le muscle serratus postérieur supérieur et les muscles intercostaux, fournissant une analgésie dermatomale étendue de C3 à T10. Bien qu'il existe un rapport de cas démontrant l'utilisation réussie du SPSIPB en chirurgie à cœur ouvert, aucun essai randomisé contrôlé n'a encore été réalisé.
Par conséquent, dans cette étude, nous avons cherché à comparer l'efficacité analgésique postopératoire du SPSIPB avec une combinaison de bloc parasternal et d'infiltration locale aux sites d'insertion des drains chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie (Türkiye)
- Bursa City Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 85 ans avec un statut physique ASA II-III subissant une chirurgie cardiaque ouverte programmée.
Critères d'exclusion :
Patients qui ne consentent pas à participer à l'étude
Patients avec une coagulopathie
Antécédents d'allergie ou de toxicité aux anesthésiques locaux
Patients avec une insuffisance hépatique ou rénale
Patients avec un diabète sucré non contrôlé
Patients avec une hypertension non contrôlée
Patients mentalement handicapés
Patients recevant un traitement antidouleur chronique (utilisation d'opioïdes)
Utilisation de médicaments antidépresseurs
Présence de douleur neuropathique
Présence d'infection au site d'injection
Femmes enceintes, suspectées enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe SPSIPB
Il sera administré de manière bilatérale avant l'induction de l'anesthésie générale.
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Dans des conditions aseptiques, une procédure guidée par échographie sera réalisée à l'aide d'une sonde linéaire (GE ML6-15-D Matrix Linear).
Après identification des deuxième et troisième côtes, une aiguille de 22 gauge, 50 mm à biseau court (Stimuplex Ultra®, Braun, Melsungen, Allemagne) sera avancée dans le plan en direction caudocraniale.
Suite à l'hydrodissection avec 5 mL de sérum physiologique pour confirmer le positionnement correct de l'aiguille, 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés bilatéralement dans le plan fascial.
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Comparateur actif: Groupe Témoin
Bloc parasternal et infiltration locale au site d'insertion du drain.
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Avant l'intubation, le bloc sera réalisé dans des conditions aseptiques à l'aide d'une sonde échographique haute fréquence (GE ML6-15-D Matrix Linear, Boston, USA) placée immédiatement en latéral du sternum après identification des deuxième à quatrième espaces intercostaux.
Une aiguille de bloc échogène de 50 mm (Stimuplex Ultra®, Braun, Melsungen, Allemagne) sera ensuite avancée selon une approche dans le plan, de la peau vers le plan entre les muscles grand pectoral et intercostaux.
Un total de 10 mL de bupivacaïne à 0,25% sera injecté bilatéralement.
Une infiltration d'anesthésique local (10 mL de bupivacaïne à 0,25 %) sera administrée autour des sites du drain thoracique et du drain médiastinal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation d'opioïdes
Délai: 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
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Le fentanyl sera préparé à une concentration de 10 µg/mL, et l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) sera administrée sans perfusion de base, en utilisant un intervalle de verrouillage de 20 minutes et une dose bolus de 20 µg.
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0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur postopératoire (Échelle d'évaluation numérique) (0 signifiant "aucune douleur" à 10 signifiant "pire douleur imaginable")
Délai: 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
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Période postopératoire de 24 heures.
Les scores de douleur des patients seront interrogés à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures.
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0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
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Système mondial d'évaluation de la récupération (échelle de satisfaction des patients) - QoR-15
Délai: La qualité de la récupération sera évaluée sur un total de 150 points selon le test QoR-15 à appliquer à la 24e heure postopératoire.
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Les chercheurs utiliseront la version turque de l'enquête d'amélioration de la qualité/QoR-15.
PARTIE A : Les participants seront interrogés par les chercheurs sur leur état au cours des dernières 24 heures.(0
à 10, où : 0 = jamais [mauvais] et 10 = tout le temps [excellent]) 1. Capable de respirer facilement 2. Capable d'apprécier la nourriture 3. Se sentir reposé 4. Avoir bien dormi 5. Capable de s'occuper de sa toilette et de son hygiène personnelle sans aide 6. Capable de communiquer 7. Bénéficier du soutien des médecins et infirmiers de l'hôpital 8. Capable de retourner au travail ou aux activités habituelles à domicile 9. Se sentir à l'aise et maître de la situation 10.
Avoir un sentiment de bien-être général PARTIE B Les participants seront interrogés par les chercheurs pour savoir s'ils ont éprouvé l'un des éléments suivants au cours des dernières 24 heures.
(10 à 0, où : 10 = jamais [excellent] et 0 = tout le temps [mauvais]) 11.
Douleur modérée 12. Douleur intense 13.
Nausées ou vomissements 14.
Se sentir inquiet ou anxieux 15.
Se sentir triste ou déprimé
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La qualité de la récupération sera évaluée sur un total de 150 points selon le test QoR-15 à appliquer à la 24e heure postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bursa City Hospital 003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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