HRS-7450注射液治疗急性缺血性脑卒中的II期临床试验。

纳入标准：

1. 充分理解并自愿参与本研究，并签署知情同意书；
2. 年龄在18至80岁之间（含边界值，18≤年龄≤80），性别不限；
3. 症状出现时间在4.5至24小时内；
4. 临床诊断为急性缺血性卒中；
5. 卒中前改良Rankin量表（mRS）评分＜2分；
6. 筛查时美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分介于6至25分（含边界值）；
7. 符合影像学纳入标准；
8. 有生育潜力的女性受试者及伴侣有生育潜力的男性受试者必须采取高效避孕措施，并避免捐献精子/卵子。

排除标准：

1. 接受过溶栓治疗。
2. 计划进行血管内治疗。
3. 头颈部或主动脉动脉夹层。
4. 多发性梗死涉及多个大血管区域。
5. NIHSS意识水平项目1a评分＞2分。
6. 癫痫发作后或发作后状态出现的神经功能缺损，或存在其他导致不配合或不愿配合检查的神经系统疾病。
7. 非增强CT扫描显示低密度影超过大脑中动脉（MCA）供血区三分之一。
8. 颅内肿瘤、动静脉畸形（AVM）或巨大动脉瘤。
9. 颅内出血性疾病史，包括但不限于脑出血、蛛网膜下腔出血等。
10. 过去3个月内患有缺血性卒中、严重头部创伤或颅内/椎管内手术史。
11. 过去3周内有内脏出血，包括但不限于胃肠道或泌尿生殖道出血。
12. 过去2周内接受过大手术或严重创伤。
13. 过去1周内在不可压迫部位进行过动脉穿刺。
14. 尽管积极降压治疗，收缩压≥180 mmHg和/或舒张压≥100 mmHg。
15. 已知有明显出血倾向或严重凝血功能障碍。
16. 筛查时血糖＞22.2 mmol/L或＜2.8 mmol/L；受试者经积极治疗后可能重新评估。
17. 过去3个月内：急性ST段抬高型心肌梗死（MI），和/或急性失代偿性心力衰竭，和/或QTc间期＞520 ms，和/或因急性冠脉综合征、MI、心脏骤停或非计划冠脉介入治疗住院；或纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级III/IV级心力衰竭；或已知室性心动过速。
18. 重大肝脏疾病史，或AST和/或ALT和/或GGT≥3×正常值上限（ULN），和/或总胆红素（TBIL）≥2×ULN，或已知先天性胆红素代谢障碍。
19. 临床意义的严重肾脏疾病，或估算肾小球滤过率（eGFR）＜30 mL/min/1.73 m²。
20. 各种原因导致的溶血性贫血史，目前正在治疗或未达到治愈标准。
21. 已知对HRS-7450或其制剂中任何辅料过敏或超敏。
22. 24小时内使用过治疗剂量肝素或低分子肝素。
23. 48小时内使用过口服抗凝药，包括维生素K拮抗剂、直接凝血酶抑制剂、Xa因子抑制剂或其他研究性抗凝药。
24. 48小时内使用过糖蛋白IIb/IIIa受体抑制剂。
25. 妊娠或哺乳期女性受试者，或妊娠试验阳性者。
26. 筛查前3个月内参与过其他药物或器械临床试验。
27. 预期生存期不足1年的终末期疾病。
28. 研究者认为存在任何其他不适合参与本试验的情况。