HRS-7450 Injektion Fas II Klinisk Prövning för Akut Ischemisk Stroke.

Inklusionskriterier:

1. Fullständigt förstå och frivilligt delta i denna studie, och underteckna informerat samtycke;
2. Ålder mellan 18 och 80 år inklusive (18 ≤ ålder ≤ 80), oavsett kön;
3. Symtombörjad inom 4,5 till 24 timmar;
4. Kliniskt diagnostiserad med akut ischemisk stroke;
5. Före stroke modifierad Rankin-skala (mRS) poäng < 2;
6. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng mellan 6 och 25 (inklusive) vid screening;
7. Uppfyller de bildgivande inklusionskriterierna;
8. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder och manliga försökspersoner med partners i fertil ålder måste använda mycket effektiv preventivmedel och undvika spermie-/äggdonation.

Exklusionskriterier:

1. Behandling med trombolytisk terapi.
2. Planerad endovaskulär behandling.
3. Artärdissektion i huvud, hals eller aorta.
4. Multipelt infarkt över flera stora vaskulära territorier.
5. NIHSS medvetandenivå punkt 1a poäng > 2.
6. Neurologiska brister som uppträder efter ett anfall eller postiktalt tillstånd, eller förekomst av andra neurologiska tillstånd som leder till oförmåga eller ovilja att samarbeta vid undersökning.
7. Hypodensitet som överstiger en tredjedel av media cerebri artärs (MCA) territorium på icke-kontrastförstärkt DT-undersökning.
8. Intrakraniell tumör, arteriovenös malformation (AVM) eller jätteaneurysm.
9. Historik av intrakraniell hemorragisk sjukdom, inklusive men inte begränsat till intrakraniell blödning, subaraknoidalblödning, etc.
10. Historik av ischemisk stroke, svår huvudskada eller intrakraniell/intraspinal kirurgi inom de senaste 3 månaderna.
11. Visceral blödning inom de senaste 3 veckorna, inklusive men inte begränsat till gastrointestinal eller urogenital blödning.
12. Större kirurgi eller svår trauma inom de senaste 2 veckorna.
13. Artärpunktion på en icke-komprimerbar plats inom den senaste veckan.
14. Systoliskt blodtryck ≥180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg trots aggressiv antihypertensiv behandling.
15. Känd betydande blödningsbenägenhet eller svår koagulationsrubbning.
16. Blodglukos vid screening >22,2 mmol/L eller <2,8 mmol/L; försökspersoner kan omvärderas efter aktiv behandling.
17. Inom de senaste 3 månaderna: akut ST-segmentelevationsmyokardinfarkt (MI), och/eller akut dekompenserad hjärtsvikt, och/eller QTc > 520 ms, och/eller sjukhusvistelse för akut koronart syndrom, MI, hjärtstopp, eller oplanerad koronar intervention; eller New York Heart Association (NYHA) klass III/IV hjärtsvikt; eller känd ventrikulär takykardi.
18. Signifikant leverjukdomshistorik, eller AST och/eller ALT och/eller GGT ≥3 × ULN, och/eller totalt bilirubin (TBIL) ≥2 × ULN, eller känd medförd bilirubinstoffskiljerubbning.
19. Kliniskt signifikant svår njursjukdom, eller beräknad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <30 mL/min/1,73 m².
20. Historik av hemolytisk anemi på grund av olika orsaker, för närvarande under behandling eller inte uppfyller botkriterier.
21. Känd allergi eller överkänslighet mot HRS-7450 eller något hjälpämne i dess formulering.
22. Behandling med terapeutiska doser av heparin eller lågmolekylärt heparin inom 24 timmar.
23. Användning av orala antikoagulantia inom 48 timmar, inklusive vitamin K-antagonister, direkta trombinhämmare, faktor Xa-hämmare eller andra undersökta antikoagulantia.
24. Användning av glykoprotein IIb/IIIa-receptorhämmare inom 48 timmar.
25. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar, eller med positivt graviditetstest.
26. Deltagande i ett annat läkemedels- eller apparat kliniskt försök inom de 3 månaderna före screening.
27. Terminal sjukdom med förväntad livslängd mindre än 1 år.
28. Något annat tillstånd som bedöms av undersökaren göra försökspersonen olämplig för deltagande i detta försök.