基于聊天的移动咨询应用（Zalo）在提高人工智能解读异常胸部X光结果后随访检查依从性方面的有效性
基于聊天功能的移动咨询应用（Zalo）在提高人工智能解读异常胸部X光结果后的随访检查依从性方面的有效性
题为《基于聊天的移动咨询应用（Zalo）在改善人工智能解读异常胸部X光结果后随访检查依从性的有效性》的研究，旨在评估数字通信是否能够提高越南肺病筛查后患者对随访评估的依从性。
肺癌和结核病（TB）仍然是越南发病率和死亡率的主要原因。 尽管筛查技术有所进步，包括低剂量CT和AI辅助胸部X光检查，许多患者在收到异常结果后未能进行随访，导致诊断和治疗延迟。 沟通障碍、健康素养低和咨询时间有限是造成这一差距的关键因素。 基于聊天的移动应用等数字健康工具有望加强筛查后的患者参与并改善健康结果。
这项随机对照试验将于2025年10月至2026年10月在胡志明市仁民嘉定医院进行。 年龄在40-62岁之间、接受AI软件（QURE.AI的qXR）解读的常规胸部X光筛查的参与者将被随机分配到干预组或对照组。 所有参与者必须拥有活跃的Zalo账户。
在干预组中，参与者将通过研究团队的Zalo账户接收其AI解读结果以及肺癌或结核病的教育指南。 该指南涵盖疾病概述、诊断方法、随访建议和生活方式指导。 参与者可以直接向专攻营养学、呼吸医学和肺病理学的医生提问，在工作时间内保证4小时内回复，非工作时间内10小时内回复。 消息也会通过电子邮件作为备份发送。 医院IT部门负责监督Zalo平台以确保数据安全。
在对照组中，参与者仅通过Zalo和电子邮件接收医生的结论和简要建议。 他们将被邀请连接医院的官方Zalo账户进行一般查询，但不会获得进一步的数字咨询。
将通过随访电话评估依从性。 对于阳性或疑似病例，研究人员将在结果通知一个月后致电确认参与者是否完成了随访检查。 对于阴性病例，将在六个月时致电检查是否有新症状或额外影像检查。 结构化问卷将记录依从或未依从的原因。 该研究不提供额外的诊断服务；所有随访费用由参与者或其健康保险承担。
主要结果是推荐随访检查的依从率。 次要结果衡量参与者对随访电话的响应度。 统计分析将使用卡方检验或Fisher精确检验以及95%置信区间的风险比来比较组间依从率。
样本量计算估计需要2,692名参与者，以检测随访依从性提高10%（从85%到95%），把握度为80%，显著性水平为5%。 随机化将使用REDCap软件，区组大小为2-8。 进行随访电话的访谈员将对分组分配设盲。
伦理批准将从仁民嘉定医院伦理委员会获取，研究将在ClinicalTrials.gov注册。 将严格维护数据保密性，所有数字记录均受密码保护，仅授权研究人员可访问。
该项目是越南首个评估基于聊天的移动咨询在改善肺病筛查后依从性有效性的随机对照试验。 它利用越南的高手机普及率和Zalo的流行度，创建了一个可扩展的患者参与模式。 预期益处包括改善沟通、提高对肺癌和结核病的认识、减少失访以及加快诊断确认。
研究结果将为将数字通信整合到筛查项目中提供科学证据，并有助于国家改善肺病早期检测和管理的努力。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kiet Anh Vu, MPH
- 电话号码：+84962762479
- 邮箱：kietva@bvndgiadinh.org.vn
学习地点
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Ho Chi Minh City
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Ho Chi Minh City、Ho Chi Minh City、越南、700000
- 招聘中
- Nhan Dan Gia Dinh Hospital
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接触：
- Binh Van Huynh, Specialist level 2, MD
- 电话号码：+84918051820
- 邮箱：binhhv@bvndgiadinh.org.vn
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在40至62岁之间且仍在工作的个体
属于高风险人群，即至少暴露于以下两项肺癌风险因素：
- 吸烟
- 暴露于二手烟
- 暴露于空气污染、生物质燃料
- 暴露于砷
- 暴露于氡
- 暴露于石棉
- 患有慢性肺部疾病
- 患有HIV
- 有家族成员肺癌史（三代以内亲属）
- 拥有注册Zalo账号的手机
排除标准：
- 吸烟或曾有吸烟史超过每年30包者（因将建议其进行低剂量CT扫描。依据越南卫生部101号指南）
- 孕妇（出于安全考虑，因我们将建议阳性病例或有症状的阴性病例进行LDCT或CT肺癌筛查，这可能影响妊娠。因此若为孕妇，我们将邀请其咨询产科医生）
- 有肺癌或结核病史者
- 经医生诊断存在心理健康问题者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Intervention group
Participants receive lung disease screening (chest x-ray interpreted by AI) announcements and educational guidelines via the study's Zalo app account (and by email as backup).
Guidelines include information on disease overview, diagnosis, follow-up, and healthy behavior for TB or lung cancer will also be provided to participants.
Furthermore, doctors in nutrition, respiratory, and pulmonary fields answer participants' related respiratory illness questions within 4 hours in working time and 10 hours after, supervised by coordinators and the PI.
The Zalo platform is research-managed but monitored by hospital IT.
Research team will follow-up one month for positive result cases and 6 months for negative result cases.
A structured questionnaire will be interviewed by phone call for reasons for doing follow-up tests or not.
Diagnostic tests and costs are participants' responsibility per health insurance or self-payment.
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该干预措施为基于聊天的活动（包括提供疾病指南和聊天环境），旨在鼓励参与者在肺部疾病筛查结果呈阳性或出现疑似肺癌或结核病的症状时，遵循医生建议进行早期进一步检查
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无干预：Control group
Participants receive lung disease screening (chest x-ray interpreted by AI) announcements and doctor's advice via the study's Zalo app account (and by email as backup). If they have any question related to their health issues, they will be invited to connect to Nhan dan Gia Dinh hospital's official Zalo account (separately from research team's Zalo account). Research team will also follow-up one month for positive result cases and 6 months for negative result cases. A structured questionnaire will be interviewed by phone call for reasons for doing follow-up tests or not. Diagnostic tests and costs are participants' responsibility per health insurance or self-payment. in summary, the control group won't recieve guildelines about the illness which provided by research team and chat-based support for respiratory illness compare to intervention group |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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compliance rate of the follow-up test(s)
大体时间：one month for positive cases, 6 months for negative cases
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The main outcome of this study is the compliance rate of the follow-up test(s). This mean participants doing follow-up tests over the period of one month for positive cases and 6 months for negative cases. For outcome ascertainment, it is considered importantly to verify the clinical status using hospital medical records for patients who continued lung disease follow tests. Reliance on telephone interviews alone may lead to misclassification. Therefore, research team will try to make confirmation through review of existing medical records should be conducted, particularly for those who did in our healthcare facility. For those did in another healthcare facilities, research team will try to encourage them to provide the health record if possible. |
one month for positive cases, 6 months for negative cases
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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compliance rate of responding to phone call
大体时间：one month for positive cases, 6 months for negatives cases
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Receiving the call from the medical research team is one of necessary key outcomes for evaluating the compliance.
Therefore, if the participants refused or missed the call from the medical team for the follow-up time (maybe 3 times), research team will consider as non-compliance.
However, research team will also try to contact their relatives to ensure that no health issues for them (for instance: accident and death), if research team can't find any information, research team will mark them as non- compliance
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one month for positive cases, 6 months for negatives cases
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kiet Anh Vu, MPH、Nhan Dan Gia Dinh Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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