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Efficacité de l'Application Mobile de Consultation par Chat (Zalo) dans l'Amélioration de l'Observance des Tests de Suivi Après des Résultats Anormaux de Radiographie Thoracique Interprétés par Intelligence Artificielle

12 septembre 2026 mis à jour par: Gia Dinh People Hospital

Efficacité de l'Application Mobile de Consultation par Chat (Zalo) dans l'Amélioration de l'Observance des Tests de Suivi après des Anomalies Radiographiques Thoraciques Interprétées par Intelligence Artificielle

L'étude intitulée « Efficacité de l'Application Mobile de Consultation par Chat (Zalo) dans l'Amélioration de l'Observance des Tests de Suivi après des Anomalies à la Radiographie Pulmonaire Interprétées par l'Intelligence Artificielle » vise à évaluer si la communication numérique peut améliorer l'adhésion des patients aux évaluations de suivi après le dépistage des maladies pulmonaires au Vietnam.

Le cancer du poumon et la tuberculose (TB) restent des causes majeures de morbidité et de mortalité au Vietnam. Malgré les progrès des technologies de dépistage, y compris la TDM à faible dose et les radiographies pulmonaires assistées par IA, de nombreux patients ne se présentent pas au suivi après avoir reçu des résultats anormaux, ce qui entraîne un retard de diagnostic et de traitement. Les barrières de communication, la faible littératie en santé et le temps de consultation limité sont des facteurs clés expliquant cet écart. Les outils de santé numériques tels que les applications mobiles par chat offrent un potentiel pour renforcer l'engagement post-dépistage et améliorer les résultats de santé.

Cet essai randomisé contrôlé sera mené à l'Hôpital Nhan Dan Gia Dinh à Hô Chi Minh-Ville entre octobre 2025 et octobre 2026. Les participants âgés de 40 à 62 ans, qui subissent un dépistage radiologique pulmonaire de routine interprété par un logiciel d'IA (qXR par QURE.AI), seront répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Tous les participants doivent avoir un compte Zalo actif.

Dans le groupe d'intervention, les participants recevront leurs résultats interprétés par l'IA et des directives éducatives sur le cancer du poumon ou la TB via le compte Zalo de l'équipe de recherche. Le guide couvre un aperçu de la maladie, les méthodes de diagnostic, les recommandations de suivi et des conseils sur le mode de vie. Les participants pourront poser des questions directement à des médecins spécialisés en nutrition, en médecine respiratoire et en pathologie pulmonaire, avec des réponses garanties dans les 4 heures pendant les heures de travail et 10 heures en dehors des heures de travail. Les messages sont également envoyés par courriel comme sauvegarde. Le département informatique de l'hôpital supervise la plateforme Zalo pour assurer la sécurité des données.

Dans le groupe témoin, les participants recevront uniquement la conclusion du médecin et des conseils brefs via Zalo et courriel. Ils seront invités à se connecter avec le compte Zalo officiel de l'hôpital pour des demandes générales mais ne recevront pas de consultation numérique supplémentaire.

Des appels de suivi évalueront l'observance. Pour les cas positifs ou suspects, le personnel de recherche appellera un mois après la notification des résultats pour confirmer si les participants ont effectué les tests de suivi. Pour les cas négatifs, les appels auront lieu à six mois pour vérifier l'apparition de nouveaux symptômes ou la réalisation d'imagerie supplémentaire. Des questionnaires structurés documenteront les raisons de l'observance ou de la non-observance. L'étude ne fournit pas de services de diagnostic supplémentaires ; tous les coûts de suivi sont couverts par les participants ou leur assurance maladie.

Le critère d'évaluation principal est le taux d'observance des tests de suivi recommandés. Le critère secondaire mesure la réactivité des participants aux appels téléphoniques de suivi. Les analyses statistiques compareront les taux d'observance entre les groupes en utilisant les tests du chi carré ou exact de Fisher et les rapports de risque avec des intervalles de confiance à 95 %.

Les calculs de taille d'échantillon estiment que 2 692 participants sont nécessaires pour détecter une amélioration de 10 % de l'observance au suivi (de 85 % à 95 %) avec une puissance de 80 % et un seuil de signification de 5 %. La randomisation utilisera le logiciel REDCap avec des blocs de taille 2 à 8. Les intervieweurs effectuant les appels de suivi seront en aveugle quant à la répartition des groupes.

L'approbation éthique sera obtenue du Comité d'Éthique de l'Hôpital Nhan Dan Gia Dinh, et l'étude sera enregistrée sur ClinicalTrials.gov. La confidentialité des données sera strictement maintenue, tous les enregistrements numériques étant protégés par mot de passe et accessibles uniquement aux membres autorisés de la recherche.

Ce projet est le premier essai randomisé contrôlé au Vietnam à évaluer l'efficacité de la consultation mobile par chat pour améliorer l'observance post-dépistage des maladies pulmonaires. Il tire parti de la forte pénétration des téléphones mobiles au Vietnam et de la popularité de Zalo pour créer un modèle évolutif d'engagement des patients. Les bénéfices attendus incluent une communication améliorée, une sensibilisation accrue au cancer du poumon et à la TB, une réduction des perdus de vue et une confirmation diagnostique plus rapide.

Les résultats fourniront des preuves scientifiques pour l'intégration de la communication numérique dans les programmes de dépistage et contribueront aux efforts nationaux pour améliorer la détection précoce et la prise en charge des maladies pulmonaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2692

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Viêt Nam, 700000
        • Recrutement
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes âgées de 40 à 62 ans et toujours en activité professionnelle
  • Population à risque, ce qui signifie qu'elles sont exposées à au moins 2 facteurs de risque de cancer du poumon, à savoir :

    • tabagisme
    • exposition au tabagisme passif
    • exposition à la pollution atmosphérique, aux combustibles de biomasse
    • exposition à l'arsenic
    • exposition au radon
    • exposition à l'amiante
    • présence d'une maladie pulmonaire chronique
    • infection par le VIH
    • antécédents familiaux de cancer du poumon (parents jusqu'au 3e degré)
  • Posséder un compte Zalo enregistré sur téléphone mobile

Critères d'exclusion :

  • Personnes fumeuses ou avec des antécédents de tabagisme supérieurs à 30 paquets-année, car il leur sera conseillé de réaliser un scanner thoracique faible dose. Ceci est basé sur les directives du ministère vietnamien de la Santé 101
  • Femmes enceintes. Pour des raisons de sécurité, car nous recommanderons aux cas positifs ou aux cas négatifs avec symptômes de réaliser un scanner LDCT ou un scanner pour le cancer du poumon, ce qui peut affecter la grossesse. Par conséquent, si elles sont enceintes, nous les inviterons à consulter un obstétricien.
  • Antécédents de cancer du poumon ou de tuberculose
  • Personnes ayant des problèmes de santé mentale diagnostiqués par un médecin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention group
Participants receive lung disease screening (chest x-ray interpreted by AI) announcements and educational guidelines via the study's Zalo app account (and by email as backup). Guidelines include information on disease overview, diagnosis, follow-up, and healthy behavior for TB or lung cancer will also be provided to participants. Furthermore, doctors in nutrition, respiratory, and pulmonary fields answer participants' related respiratory illness questions within 4 hours in working time and 10 hours after, supervised by coordinators and the PI. The Zalo platform is research-managed but monitored by hospital IT. Research team will follow-up one month for positive result cases and 6 months for negative result cases. A structured questionnaire will be interviewed by phone call for reasons for doing follow-up tests or not. Diagnostic tests and costs are participants' responsibility per health insurance or self-payment.
cette intervention consiste en des activités basées sur le chat (incluant la fourniture de directives sur la maladie et un environnement de discussion) pour encourager les participants à respecter les recommandations du médecin concernant la réalisation de tests complémentaires précoces s'ils obtiennent un résultat positif au dépistage de maladie pulmonaire ou s'ils développent des symptômes de maladie pulmonaire suspectés d'être un cancer du poumon ou une tuberculose
Aucune intervention: Control group

Participants receive lung disease screening (chest x-ray interpreted by AI) announcements and doctor's advice via the study's Zalo app account (and by email as backup). If they have any question related to their health issues, they will be invited to connect to Nhan dan Gia Dinh hospital's official Zalo account (separately from research team's Zalo account). Research team will also follow-up one month for positive result cases and 6 months for negative result cases. A structured questionnaire will be interviewed by phone call for reasons for doing follow-up tests or not. Diagnostic tests and costs are participants' responsibility per health insurance or self-payment.

in summary, the control group won't recieve guildelines about the illness which provided by research team and chat-based support for respiratory illness compare to intervention group

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
compliance rate of the follow-up test(s)
Délai: one month for positive cases, 6 months for negative cases

The main outcome of this study is the compliance rate of the follow-up test(s). This mean participants doing follow-up tests over the period of one month for positive cases and 6 months for negative cases.

For outcome ascertainment, it is considered importantly to verify the clinical status using hospital medical records for patients who continued lung disease follow tests. Reliance on telephone interviews alone may lead to misclassification. Therefore, research team will try to make confirmation through review of existing medical records should be conducted, particularly for those who did in our healthcare facility. For those did in another healthcare facilities, research team will try to encourage them to provide the health record if possible.

one month for positive cases, 6 months for negative cases

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
compliance rate of responding to phone call
Délai: one month for positive cases, 6 months for negatives cases
Receiving the call from the medical research team is one of necessary key outcomes for evaluating the compliance. Therefore, if the participants refused or missed the call from the medical team for the follow-up time (maybe 3 times), research team will consider as non-compliance. However, research team will also try to contact their relatives to ensure that no health issues for them (for instance: accident and death), if research team can't find any information, research team will mark them as non- compliance
one month for positive cases, 6 months for negatives cases

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kiet Anh Vu, MPH, Nhan Dan Gia Dinh Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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