Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av chat-basert mobilapplikasjon for konsultasjon (Zalo) i å forbedre etterlevelse av oppfølgende tester etter unormale røntgenfunn i brystkassen tolket av kunstig intelligens

12. september 2026 oppdatert av: Gia Dinh People Hospital

Effektiviteten av chat-basert mobilapplikasjon for konsultasjon (Zalo) i å forbedre etterlevelsen av oppfølgende tester etter unormale thoraxrøntgenfunn tolket av kunstig intelligens

Studien med tittelen «Effektiviteten av en chat-basert mobilapplikasjon for konsultasjon (Zalo) i å forbedre overholdelse av oppfølgingsprøver etter unormale bryst-røntgenfunn tolket av kunstig intelligens» tar sikte på å evaluere om digital kommunikasjon kan forbedre pasienters etterlevelse av oppfølgingsvurderinger etter lungekreftscreening i Vietnam.

Lungekreft og tuberkulose (TB) forblir ledende årsaker til sykdom og dødelighet i Vietnam. Til tross for fremskritt innen screeningteknologier, inkludert lavdose CT og KI-assisterte bryst-røntgen, følger mange pasienter ikke opp etter å ha mottatt unormale resultater, noe som fører til forsinket diagnose og behandling. Kommunikasjonsbarrierer, lav helsekompetanse og begrenset konsultasjonstid er viktige faktorer bak dette gapet. Digitale helseverkøy som chat-baserte mobilapplikasjoner tilbyr potensiale for å styrke engasjementet etter screening og forbedre helseutfallene.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli utført på Nhan Dan Gia Dinh Hospital i Ho Chi Minh-by mellom oktober 2025 og oktober 2026. Deltakere i alderen 40-62 år, som gjennomgår rutinemessig bryst-røntgenscreening tolket av KI-programvare (qXR av QURE.AI), vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen. Alle deltakere må ha en aktiv Zalo-konto.

I intervensjonsgruppen vil deltakerne motta sine KI-tolkede resultater og pedagogiske retningslinjer for lungekreft eller TB gjennom forskningsteamets Zalo-konto. Retningslinjene dekker sykdomsoversikt, diagnostiske metoder, anbefalinger for oppfølging og livsstilsveiledning. Deltakere kan stille spørsmål direkte til leger som spesialiserer seg på ernæring, respirasjonsmedisin og lungesykdommer, med garantert svar innen 4 timer i arbeidstiden og 10 timer utenom arbeidstid. Meldinger sendes også via e-post som sikkerhetskopi. Sykehusets IT-avdeling overvåker Zalo-plattformen for å sikre datasikkerhet.

I kontrollgruppen vil deltakerne kun motta legens konklusjon og kort veiledning via Zalo og e-post. De vil bli invitert til å koble til sykehusets offisielle Zalo-konto for generelle henvendelser, men vil ikke motta ytterligere digital konsultasjon.

Oppfølgingssamtaler vil vurdere etterlevelse. For positive eller mistenkte tilfeller vil forskningspersonale ringe en måned etter resultatmelding for å bekrefte om deltakerne fullførte oppfølgingsprøver. For negative tilfeller vil samtaler finne sted etter seks måneder for å sjekke etter nye symptomer eller ytterligere bildeundersøkelser. Strukturerte spørreskjemaer vil dokumentere grunner for etterlevelse eller manglende etterlevelse. Studien gir ikke ytterligere diagnostiske tjenester; alle oppfølgingskostnader dekkes av deltakerne eller deres helseforsikring.

Det primære utfallsmålet er andelen som følger anbefalte oppfølgingsprøver. Det sekundære utfallsmålet måler deltakernes respons på oppfølgingssamtaler. Statistiske analyser vil sammenligne etterlevelsessatser mellom grupper ved hjelp av chi-kvadrat eller Fishers eksakte test og risikoforhold med 95% konfidensintervaller.

Stikkprøvestørrelseberegninger anslår at 2.692 deltakere kreves for å oppdage en 10% forbedring i oppfølgingsetterlevelse (fra 85% til 95%) med 80% styrke og 5% signifikansnivå. Randomisering vil bruke REDCap-programvare med blokkstørrelser på 2-8. Intervjuere som gjennomfører oppfølgingssamtaler vil være blindet for gruppetildeling.

Etisk godkjenning vil bli innhentet fra Nhan Dan Gia Dinh Hospitals etiske komité, og studien vil bli registrert på ClinicalTrials.gov. Datakonfidensialitet vil bli strengt opprettholdt, med alle digitale poster passordbeskyttet og tilgjengelige kun for autoriserte forskningsmedlemmer.

Dette prosjektet er den første randomiserte kontrollerte studien i Vietnam som evaluerer effektiviteten av chat-basert mobilkonsultasjon for å forbedre etterlevelse etter screening for lungesykdommer. Det utnytter Vietnams høye mobiltelefonpenetrasjon og populariteten til Zalo for å skape en skalerbar modell for pasientengasjement. Forventede fordeler inkluderer forbedret kommunikasjon, økt bevissthet om lungekreft og TB, redusert bortfall i oppfølging og raskere diagnostisk bekreftelse.

Funnene vil gi vitenskapelig bevis for integrering av digital kommunikasjon i screeningsprogrammer og bidra til nasjonale innsatser for å forbedre tidlig oppdagelse og behandling av lungesykdommer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2692

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 40 til 62 år som fortsatt er i arbeid
  • Tilhører risikopopulasjon, noe som betyr at de har eksponering for minst 2 risikofaktorer for lungekreft, som følger:

    • røyking
    • eksponering for passiv røyking
    • eksponering for luftforurensning, biobrensel
    • eksponering for arsen
    • eksponering for radon
    • eksponering for asbest
    • har kronisk lungesykdom
    • har HIV
    • har familiær historie med lungekreft (slektninger innen 3 generasjoner)
  • Har mobiltelefon med registrert Zalo-konto

Eksklusjonskriterier:

  • Personer som røyker eller har røykehistorikk på mer enn 30 pakker per år fordi de vil bli anbefalt å ta lavdose CT-skanning. Dette er basert på retningslinjer fra Vietnams helseministerium101
  • Gravide kvinner. Dette er av sikkerhetsmessige årsaker fordi vi vil anbefale (+) tilfeller eller (-) tilfeller med symptomer på å gjennomgå LDCT eller CT-skanning for lungekreft, noe som kan påvirke svangerskapet. Derfor, hvis de er gravide, vil vi invitere dem til å møte gynekologer.
  • Historie med lungekreft eller tuberkulose
  • Personer som har psykiske helseproblemer diagnostisert av lege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention group
Participants receive lung disease screening (chest x-ray interpreted by AI) announcements and educational guidelines via the study's Zalo app account (and by email as backup). Guidelines include information on disease overview, diagnosis, follow-up, and healthy behavior for TB or lung cancer will also be provided to participants. Furthermore, doctors in nutrition, respiratory, and pulmonary fields answer participants' related respiratory illness questions within 4 hours in working time and 10 hours after, supervised by coordinators and the PI. The Zalo platform is research-managed but monitored by hospital IT. Research team will follow-up one month for positive result cases and 6 months for negative result cases. A structured questionnaire will be interviewed by phone call for reasons for doing follow-up tests or not. Diagnostic tests and costs are participants' responsibility per health insurance or self-payment.
denne intervensjonen er chatbaserte aktiviteter (inkludert å tilby sykdomsretningslinjer og chatbasert miljø) for å oppmuntre deltakerne til å følge legens anbefaling om å utføre tidlige ytterligere tester hvis de har et positivt lungekreftundersøkelsesresultat eller utvikler lungeplager som kan tyde på lungekreft eller tuberkulose
Ingen inngripen: Control group

Participants receive lung disease screening (chest x-ray interpreted by AI) announcements and doctor's advice via the study's Zalo app account (and by email as backup). If they have any question related to their health issues, they will be invited to connect to Nhan dan Gia Dinh hospital's official Zalo account (separately from research team's Zalo account). Research team will also follow-up one month for positive result cases and 6 months for negative result cases. A structured questionnaire will be interviewed by phone call for reasons for doing follow-up tests or not. Diagnostic tests and costs are participants' responsibility per health insurance or self-payment.

in summary, the control group won't recieve guildelines about the illness which provided by research team and chat-based support for respiratory illness compare to intervention group

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
compliance rate of the follow-up test(s)
Tidsramme: one month for positive cases, 6 months for negative cases

The main outcome of this study is the compliance rate of the follow-up test(s). This mean participants doing follow-up tests over the period of one month for positive cases and 6 months for negative cases.

For outcome ascertainment, it is considered importantly to verify the clinical status using hospital medical records for patients who continued lung disease follow tests. Reliance on telephone interviews alone may lead to misclassification. Therefore, research team will try to make confirmation through review of existing medical records should be conducted, particularly for those who did in our healthcare facility. For those did in another healthcare facilities, research team will try to encourage them to provide the health record if possible.

one month for positive cases, 6 months for negative cases

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
compliance rate of responding to phone call
Tidsramme: one month for positive cases, 6 months for negatives cases
Receiving the call from the medical research team is one of necessary key outcomes for evaluating the compliance. Therefore, if the participants refused or missed the call from the medical team for the follow-up time (maybe 3 times), research team will consider as non-compliance. However, research team will also try to contact their relatives to ensure that no health issues for them (for instance: accident and death), if research team can't find any information, research team will mark them as non- compliance
one month for positive cases, 6 months for negatives cases

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kiet Anh Vu, MPH, Nhan Dan Gia Dinh Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere