Chat-pohjaisen mobiilisovelluksen (Zalo) konsultaation tehokkuus parantaa seurantatutkimusten noudattamista epänormaalien röntgenkuvien löydösten jälkeen, jotka on tulkittu tekoälyllä
Chat-pohjaisen mobiilisovelluksen (Zalo) konsultoinnin tehokkuus parantamaan seurantatutkimusten noudattamista poikkeavien röntgenkuvien löydösten jälkeen, jotka tulkitaan tekoälyllä
Tutkimus nimeltä "Chat-pohjaisen mobiilisovelluksen (Zalo) konsultoinnin tehokkuus seurantatutkimusten noudattamisen parantamisessa epänormaalien röntgenlöydösten jälkeen, jotka tekoäly on tulkinnut" pyrkii arvioimaan, voiko digitaalinen viestintä parantaa potilaiden noudattamista seuranta-arvioinneissa keuhkosairauksien seulonnan jälkeen Vietnamissa.
Keuhkosyöpä ja tuberkuloosi (TB) ovat edelleen Vietnamin johtavia sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä. Huolimta seulontateknologioiden edistymisestä, mukaan lukien matala-annoksiset CT-tutkimukset ja tekoälyn avustamat röntgenkuvaukset, monet potilaat eivät suorita seurantatutkimuksia saadessaan epänormaaleja tuloksia, mikä johtaa viivästyneeseen diagnoosiin ja hoitoon. Viestintäesteet, alhainen terveyslukutaito ja rajallinen konsultointiaika ovat keskeisiä tekijöitä tässä aukossa. Digitaaliset terveydenhoitotyökalut, kuten chat-pohjaiset mobiilisovellukset, tarjoavat mahdollisuuden vahvistaa seulonnan jälkeistä osallistumista ja parantaa terveystuloksia.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Nhan Dan Gia Dinh -sairaalassa Ho Chi Minh Cityssä lokakuun 2025 ja lokakuun 2026 välisenä aikana. Osallistujat iältään 40-62 vuotta, jotka käyvät rutiininomaisessa röntgenseulonnassa, jonka tekoälyohjelmisto (qXR QURE.AI:lta) tulkitssee, satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Kaikkien osallistujien tulee olla aktiivinen Zalo-tili.
Interventioryhmässä osallistujat saavat tekoälyn tulkitsemat tuloksensa sekä koulutusohjeet keuhkosyövästä tai tuberkuloosista tutkimusryhmän Zalo-tilin kautta. Ohje kattaa sairauden yleiskatsauksen, diagnostiset menetelmät, seurantasuositukset ja elämäntapaohjeistuksen. Osallistujat voivat esittää kysymyksiä suoraan ravitsemus-, hengityselinsairauksien ja keuhkopatologian erikoislääkäreille, ja vastaukset taataan neljän tunnin kuluessa työaikana ja 10 tunnin kuluessa työajan ulkopuolella. Viestit lähetetään myös sähköpostitse varotoimena. Sairaalan IT-osasto valvoo Zalo-alustaa tietoturvan varmistamiseksi.
Kontrolliryhmässä osallistujat saavat vain lääkärin päätelmän ja lyhyen neuvon Zalon ja sähköpostin kautta. Heidät kutsutaan yhteydenottoon sairaalan viralliseen Zalo-tiliin yleisiä kyselyitä varten, mutta he eivät saa lisädigitaalista konsultointia.
Seuraamispuhelut arvioivat noudattamista. Positiivisissa tai epäillyissä tapauksissa tutkimushenkilöstö soittaa kuukauden kuluttua tulosten ilmoittamisesta vahvistaakseen, suorittivatko osallistujat seurantatutkimukset. Negatiivisissa tapauksissa puhelut tehdään kuuden kuukauden kuluttua uusien oireiden tai lisäkuvantamisen tarkistamiseksi. Rakennoidut kyselylomakkeet dokumentoivat noudattamisen tai noudattamatta jättämisen syitä. Tutkimus ei tarjoa lisädiagnostiikkapalveluja; kaikki seurantakustannukset maksavat osallistujat tai heidän terveysvakuutuksensa.
Ensisijainen tulosmittari on suositeltujen seurantatutkimusten noudattamisen taso. Toissijainen tulosmittari mittaa osallistujien vastaanottavuutta seuraamispuheluihin. Tilastolliset analyysit vertailevat noudattamistasoja ryhmien välillä käyttäen khiin neliö- tai Fisherin tarkkoja testejä sekä riskisuhteita 95 %:n luottamusvälillä.
Otoskoko-laskelmat arvioivat, että tarvitaan 2 692 osallistujaa havaitsemaan 10 %:n parannus seurannan noudattamisessa (85 %:sta 95 %:iin) 80 %:n testiteholla ja 5 %:n merkitsevyystasolla. Satunnaistaminen käyttää REDCap-ohjelmistoa lohkokooilla 2-8. Seuraamispuheluita suorittavat haastattelijat ovat sokessa ryhmänjakoon.
Eettinen hyväksyntä saadaan Nhan Dan Gia Dinh -sairaalan eettiseltä toimikunnalta, ja tutkimus rekisteröidään ClinicalTrials.gov-sivustolle. Tietosuojaa noudatetaan tiukasti, ja kaikki digitaaliset tiedot ovat salasanasuojattuja ja saatavilla vain valtuutetuille tutkimusryhmän jäsenille.
Tämä projekti on Vietnamin ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka arvioi chat-pohjaisen mobiilikonsultoinnin tehokkuutta keuhkosairauksien seulonnan jälkeisen noudattamisen parantamisessa. Se hyödyntää Vietnamin korkeaa matkapuhelimen omistusastetta ja Zalon suosiota luodakseen skaalautuvan mallin potilasyhteistyölle. Odotetut hyödyt sisältävät parantuneen viestinnän, lisääntyneen tietoisuuden keuhkosyövästä ja tuberkuloosista, vähentyneet seurantaan hukkumiset ja nopeamman diagnoosivahvistuksen.
Tulokset tarjoavat tieteellistä näyttöä digitaalisen viestinnän integroimiseksi seulontaohjelmiin ja osallistuvat kansallisiin pyrkimyksiin parantaa keuhkosairauksien varhaista havaitsemista ja hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kiet Anh Vu, MPH
- Puhelinnumero: +84962762479
- Sähköposti: kietva@bvndgiadinh.org.vn
Opiskelupaikat
-
-
Ho Chi Minh City
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekrytointi
- Nhan Dan Gia Dinh Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Binh Van Huynh, Specialist level 2, MD
- Puhelinnumero: +84918051820
- Sähköposti: binhhv@bvndgiadinh.org.vn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat 40–62-vuotiaita ja työskentelevät edelleen
Riskiryhmässä olevat, mikä tarkoittaa, että he altistuvat vähintään kahdelle keuhkosyövän riskitekijälle seuraavista:
- tupakointi
- altistuminen passiiviselle tupakoinnille
- altistuminen ilmansaasteille, biomassapolttoaineille
- altistuminen arseenille
- altistuminen radonille
- altistuminen asbestille
- kroonisen keuhkosairauden omaaminen
- HIV-tartunnan omaaminen
- perheessä keuhkosyöpähistoria (sukulaiset 3 sukupolven sisällä)
- Zalo-tili rekisteröity matkapuhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka tupakoivat tai joilla on tupakointihistoria yli 30 askia vuodessa, koska heille suositellaan matala-annoksisella tietokonetomografiaa. Tämä perustuu Vietnamin terveysministeriön ohjeistukseen.
- Raskaana olevat naiset. Tämä on turvallisuussyistä, koska suosittelemme (+) tapauksille tai (-) tapauksille oireilla matala-annoksisella tietokonetomografiaa tai tietokonetomografiaa keuhkosyövästä, mikä voi vaikuttaa raskauteen. Siksi, jos he ovat raskaana, kutsumme heidät tapaamaan gynekologeja.
- Keuhkosyövän tai tuberkuloosin historia
- Henkilöt, joilla on mielenterveysongelmia, jotka on diagnosoitu lääkärin toimesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention group
Participants receive lung disease screening (chest x-ray interpreted by AI) announcements and educational guidelines via the study's Zalo app account (and by email as backup).
Guidelines include information on disease overview, diagnosis, follow-up, and healthy behavior for TB or lung cancer will also be provided to participants.
Furthermore, doctors in nutrition, respiratory, and pulmonary fields answer participants' related respiratory illness questions within 4 hours in working time and 10 hours after, supervised by coordinators and the PI.
The Zalo platform is research-managed but monitored by hospital IT.
Research team will follow-up one month for positive result cases and 6 months for negative result cases.
A structured questionnaire will be interviewed by phone call for reasons for doing follow-up tests or not.
Diagnostic tests and costs are participants' responsibility per health insurance or self-payment.
|
tämä interventio koostuu chat-pohjaisista aktiviteeteista (mukaan lukien sairausohjeiden antaminen ja chat-pohjainen ympäristö) rohkaistakseen osallistujia noudattamaan lääkärin suositusta tehdä aikaisia lisätutkimuksia, jos heillä on positiivinen keuhkosairauden seulontatulos tai jos heille kehittyy keuhkosairauden oireita, joita epäillään keuhkosyövästä tai tuberkuloosista
|
|
Ei väliintuloa: Control group
Participants receive lung disease screening (chest x-ray interpreted by AI) announcements and doctor's advice via the study's Zalo app account (and by email as backup). If they have any question related to their health issues, they will be invited to connect to Nhan dan Gia Dinh hospital's official Zalo account (separately from research team's Zalo account). Research team will also follow-up one month for positive result cases and 6 months for negative result cases. A structured questionnaire will be interviewed by phone call for reasons for doing follow-up tests or not. Diagnostic tests and costs are participants' responsibility per health insurance or self-payment. in summary, the control group won't recieve guildelines about the illness which provided by research team and chat-based support for respiratory illness compare to intervention group |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
compliance rate of the follow-up test(s)
Aikaikkuna: one month for positive cases, 6 months for negative cases
|
The main outcome of this study is the compliance rate of the follow-up test(s). This mean participants doing follow-up tests over the period of one month for positive cases and 6 months for negative cases. For outcome ascertainment, it is considered importantly to verify the clinical status using hospital medical records for patients who continued lung disease follow tests. Reliance on telephone interviews alone may lead to misclassification. Therefore, research team will try to make confirmation through review of existing medical records should be conducted, particularly for those who did in our healthcare facility. For those did in another healthcare facilities, research team will try to encourage them to provide the health record if possible. |
one month for positive cases, 6 months for negative cases
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
compliance rate of responding to phone call
Aikaikkuna: one month for positive cases, 6 months for negatives cases
|
Receiving the call from the medical research team is one of necessary key outcomes for evaluating the compliance.
Therefore, if the participants refused or missed the call from the medical team for the follow-up time (maybe 3 times), research team will consider as non-compliance.
However, research team will also try to contact their relatives to ensure that no health issues for them (for instance: accident and death), if research team can't find any information, research team will mark them as non- compliance
|
one month for positive cases, 6 months for negatives cases
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kiet Anh Vu, MPH, Nhan Dan Gia Dinh Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Keuhkojen kasvaimet
- Tuberkuloosi
- Potilaan noudattaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 151/2025/NDGĐ- HĐĐĐ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .