Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av chattbaserad mobilapplikation för konsultation (Zalo) i att förbättra följsamheten med uppföljningstester efter onormala röntgenfynd i bröstet tolkas av artificiell intelligens

12 september 2026 uppdaterad av: Gia Dinh People Hospital

Effektiviteten av chattbaserade mobila applikationer för konsultation (Zalo) i att förbättra efterlevnaden av uppföljningstester efter onormala röntgenfynd i bröstet som tolkas av artificiell intelligens

Studien med titeln "Effektiviteten av chattbaserade mobila applikationer för konsultation (Zalo) för att förbättra följsamheten med uppföljningstester efter onormala röntgenfynd i bröstet tolkade av artificiell intelligens" syftar till att utvärdera om digital kommunikation kan förbättra patienters efterlevnad av uppföljande utvärderingar efter lungsjukdomsscreening i Vietnam.

Lungcancer och tuberkulos (TB) förblir ledande orsaker till sjuklighet och dödlighet i Vietnam. Trots framsteg inom screeningtekniker, inklusive lågdos-CT och AI-assisterade bröströntgen, följer många patienter inte upp efter att ha fått onormala resultat, vilket leder till försenad diagnos och behandling. Kommunikationshinder, låg hälsobokstavlighet och begränsad konsultationstid är nyckelfaktorer bakom denna klyfta. Digitala hälsoverktyg som chattbaserade mobila applikationer erbjuder potential att stärka engagemanget efter screening och förbättra hälsoresultat.

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras på Nhan Dan Gia Dinh-sjukhuset i Ho Chi Minh-staden mellan oktober 2025 och oktober 2026. Deltagare i åldern 40-62 år, som genomgår rutinmässig bröströntgenscreening tolkad av AI-mjukvara (qXR av QURE.AI), kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Alla deltagare måste ha ett aktivt Zalo-konto.

I interventionsgruppen kommer deltagarna att få sina AI-tolkade resultat och utbildningsriktlinjer för lungcancer eller TB via forskningsteamets Zalo-konto. Riktlinjerna täcker sjukdomsöversikt, diagnostiska metoder, uppföljningsrekommendationer och livsstilsvägledning. Deltagarna kan ställa frågor direkt till läkare som specialiserar sig på nutrition, respiratorisk medicin och lungpatologi, med garanterade svar inom 4 timmar under arbetstid och 10 timmar efter arbetstid. Meddelanden skickas också via e-post som säkerhetskopia. Sjukhusets IT-avdelning övervakar Zalo-plattformen för att säkerställa datasäkerhet.

I kontrollgruppen kommer deltagarna endast att få läkarens slutsats och kort rådgivning via Zalo och e-post. De kommer att bli inbjudna att ansluta till sjukhusets officiella Zalo-konto för allmänna förfrågningar men kommer inte att få ytterligare digital konsultation.

Uppföljningssamtal kommer att bedöma följsamheten. För positiva eller misstänkta fall kommer forskningspersonal att ringa en månad efter resultatmeddelandet för att bekräfta om deltagarna har genomfört uppföljningstester. För negativa fall kommer samtal att ske efter sex månader för att kontrollera nya symtom eller ytterligare avbildning. Strukturerade frågeformulär kommer att dokumentera skäl för följsamhet eller icke-följsamhet. Studien tillhandahåller inte ytterligare diagnostiska tjänster; alla uppföljningskostnader täcks av deltagarna eller deras hälsoförsäkring.

Det primära utfallsmåttet är andelen följsamhet med rekommenderade uppföljningstester. Det sekundära utfallsmåttet mäter deltagarnas responsivitet på uppföljningstelefonsamtal. Statistiska analyser kommer att jämföra följsamhetsfrekvenser mellan grupper med chi-två-test eller Fishers exakta test och riskkvoter med 95% konfidensintervall.

Beräkningar av urvalsstorlek uppskattar att 2 692 deltagare krävs för att upptäcka en 10% förbättring i uppföljningsföljsamhet (från 85% till 95%) med 80% styrka och 5% signifikans. Randomisering kommer att använda REDCap-mjukvara med blockstorlekar på 2-8. Intervjuare som genomför uppföljningssamtal kommer att vara blindade för grupptilldelning.

Etiskt godkännande kommer att erhållas från Nhan Dan Gia Dinh-sjukhusets etikkommitté, och studien kommer att registreras på ClinicalTrials.gov. Datakonfidentialitet kommer att strikt upprätthållas, med alla digitala register lösenordsskyddade och endast tillgängliga för auktoriserade forskningsmedlemmar.

Detta projekt är den första randomiserade kontrollerade studien i Vietnam som utvärderar effektiviteten av chattbaserad mobilkonsultation för att förbättra följsamheten efter screening för lungsjukdomar. Det utnyttjar Vietnams höga mobiltelefontäckning och populariteten av Zalo för att skapa en skalbarmodell för patientengagemang. Förväntade fördelar inkluderar förbättrad kommunikation, ökad medvetenhet om lungcancer och TB, minskad bortfall i uppföljning och snabbare diagnostisk bekräftelse.

Resultaten kommer att ge vetenskapliga bevis för att integrera digital kommunikation i screeningsprogram och bidra till nationella ansträngningar för att förbättra tidig upptäckt och hantering av lungsjukdomar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2692

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Ho Chi Minh City
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Rekrytering
        • Nhan Dan Gia Dinh Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldern 40 till 62 år som fortfarande arbetar
  • Tillhör riskpopulationen, vilket innebär att de utsätts för minst 2 riskfaktorer för lungcancer, följande:

    • rökning
    • utsätts för passiv rökning
    • utsätts för luftföroreningar, biobränslen
    • utsätts för arsenik
    • utsätts för radon
    • utsätts för asbest
    • har kronisk lungsjukdom
    • har HIV
    • har familjehistoria av lungcancer (släktingar inom 3 generationer)
  • Har mobiltelefon med registrerat Zalo-konto

Exklusionskriterier:

  • Individer som röker eller har rökt mer än 30 paket per år eftersom de kommer att rådas att göra lågdos-CT-skanning. Detta baseras på riktlinjer från Vietnams hälsoministerium
  • Gravida kvinnor. Det är av säkerhetsskäl eftersom vi kommer att rekommendera (+) fall eller (-) fall med symptom att göra LDCT eller CT-skanning för lungcancer, vilket kan påverka graviditeten. Därför, om de är gravida, kommer vi att bjuda in dem att träffa obstetriker.
  • Historik av lungcancer eller tuberkulos
  • De som har problem med psykisk hälsa diagnostiserade av läkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention group
Participants receive lung disease screening (chest x-ray interpreted by AI) announcements and educational guidelines via the study's Zalo app account (and by email as backup). Guidelines include information on disease overview, diagnosis, follow-up, and healthy behavior for TB or lung cancer will also be provided to participants. Furthermore, doctors in nutrition, respiratory, and pulmonary fields answer participants' related respiratory illness questions within 4 hours in working time and 10 hours after, supervised by coordinators and the PI. The Zalo platform is research-managed but monitored by hospital IT. Research team will follow-up one month for positive result cases and 6 months for negative result cases. A structured questionnaire will be interviewed by phone call for reasons for doing follow-up tests or not. Diagnostic tests and costs are participants' responsibility per health insurance or self-payment.
denna intervention är chattbaserade aktiviteter (inklusive tillhandahållande av sjukdomsriktlinjer och chattbaserad miljö) för att uppmuntra deltagarna att följa läkares rekommendationer om att göra tidiga ytterligare tester om de har ett positivt lungsjukdomsscreeningsresultat eller om de utvecklar lungsjukdomssymtom som misstänks vara lungcancer eller tuberkulos
Inget ingripande: Control group

Participants receive lung disease screening (chest x-ray interpreted by AI) announcements and doctor's advice via the study's Zalo app account (and by email as backup). If they have any question related to their health issues, they will be invited to connect to Nhan dan Gia Dinh hospital's official Zalo account (separately from research team's Zalo account). Research team will also follow-up one month for positive result cases and 6 months for negative result cases. A structured questionnaire will be interviewed by phone call for reasons for doing follow-up tests or not. Diagnostic tests and costs are participants' responsibility per health insurance or self-payment.

in summary, the control group won't recieve guildelines about the illness which provided by research team and chat-based support for respiratory illness compare to intervention group

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
compliance rate of the follow-up test(s)
Tidsram: one month for positive cases, 6 months for negative cases

The main outcome of this study is the compliance rate of the follow-up test(s). This mean participants doing follow-up tests over the period of one month for positive cases and 6 months for negative cases.

For outcome ascertainment, it is considered importantly to verify the clinical status using hospital medical records for patients who continued lung disease follow tests. Reliance on telephone interviews alone may lead to misclassification. Therefore, research team will try to make confirmation through review of existing medical records should be conducted, particularly for those who did in our healthcare facility. For those did in another healthcare facilities, research team will try to encourage them to provide the health record if possible.

one month for positive cases, 6 months for negative cases

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
compliance rate of responding to phone call
Tidsram: one month for positive cases, 6 months for negatives cases
Receiving the call from the medical research team is one of necessary key outcomes for evaluating the compliance. Therefore, if the participants refused or missed the call from the medical team for the follow-up time (maybe 3 times), research team will consider as non-compliance. However, research team will also try to contact their relatives to ensure that no health issues for them (for instance: accident and death), if research team can't find any information, research team will mark them as non- compliance
one month for positive cases, 6 months for negatives cases

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kiet Anh Vu, MPH, Nhan Dan Gia Dinh Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

19 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera