Efficacia dell'Applicazione Mobile di Consultazione Basata su Chat (Zalo) nel Migliorare la Compliance con i Test di Follow-up Dopo Rilevazioni Radiografiche Toraciche Anomale Interpretate dall'Intelligenza Artificiale

Lo studio intitolato "Efficacia dell'applicazione mobile basata su chat per la consultazione (Zalo) nel migliorare l'aderenza ai test di follow-up dopo risultati anomali della radiografia del torace interpretati dall'intelligenza artificiale" mira a valutare se la comunicazione digitale possa migliorare l'adesione dei pazienti alle valutazioni di follow-up dopo lo screening delle malattie polmonari in Vietnam.

Il cancro del polmone e la tubercolosi (TB) rimangono cause principali di morbilità e mortalità in Vietnam. Nonostante i progressi nelle tecnologie di screening, inclusa la TC a bassa dose e le radiografie del torace assistite dall'IA, molti pazienti non effettuano il follow-up dopo aver ricevuto risultati anomali, con conseguente ritardo nella diagnosi e nel trattamento. Barriere comunicative, bassa alfabetizzazione sanitaria e tempo di consultazione limitato sono i fattori chiave alla base di questa lacuna. Gli strumenti digitali sanitari come le applicazioni mobili basate su chat offrono il potenziale per rafforzare il coinvolgimento post-screening e migliorare gli esiti di salute.

Questo studio controllato randomizzato sarà condotto presso l'Ospedale Nhan Dan Gia Dinh a Ho Chi Minh City tra ottobre 2025 e ottobre 2026. Partecipanti di età compresa tra 40-62 anni, che si sottopongono a screening radiografico del torace di routine interpretato dal software IA (qXR di QURE.AI), saranno assegnati casualmente al gruppo di intervento o di controllo. Tutti i partecipanti devono avere un account Zalo attivo.

Nel gruppo di intervento, i partecipanti riceveranno i loro risultati interpretati dall'IA e le linee guida educative per il cancro del polmone o la TB attraverso l'account Zalo del team di ricerca. La linea guida copre panoramica della malattia, metodi diagnostici, raccomandazioni di follow-up e orientamento sullo stile di vita. I partecipanti possono porre domande direttamente a medici specializzati in nutrizione, medicina respiratoria e patologia polmonare, con risposte garantite entro 4 ore durante l'orario lavorativo e 10 ore fuori orario. I messaggi vengono anche inviati via email come backup. Il dipartimento IT dell'ospedale supervisiona la piattaforma Zalo per garantire la sicurezza dei dati.

Nel gruppo di controllo, i partecipanti riceveranno solo la conclusione del medico e brevi consigli via Zalo ed email. Saranno invitati a connettersi con l'account Zalo ufficiale dell'ospedale per richieste generali ma non riceveranno ulteriori consultazioni digitali.

Chiamate di follow-up valuteranno l'aderenza. Per i casi positivi o sospetti, il personale di ricerca chiamerà un mese dopo la notifica del risultato per confermare se i partecipanti hanno completato i test di follow-up. Per i casi negativi, le chiamate avverranno a sei mesi per verificare nuovi sintomi o imaging aggiuntivo. Questionari strutturati documenteranno le ragioni dell'aderenza o della non aderenza. Lo studio non fornisce servizi diagnostici aggiuntivi; tutti i costi di follow-up sono coperti dai partecipanti o dalla loro assicurazione sanitaria.

L'esito primario è il tasso di aderenza ai test di follow-up raccomandati. L'esito secondario misura la reattività dei partecipanti alle telefonate di follow-up. Le analisi statistiche confronteranno i tassi di aderenza tra i gruppi utilizzando test chi-quadro o esatti di Fisher e rapporti di rischio con intervalli di confidenza al 95%.

I calcoli della dimensione del campione stimano che sono necessari 2.692 partecipanti per rilevare un miglioramento del 10% nell'aderenza al follow-up (dall'85% al 95%) con potenza dell'80% e significatività del 5%. La randomizzazione utilizzerà il software REDCap con dimensioni di blocco di 2-8. Gli intervistatori che conducono le chiamate di follow-up saranno ciechi all'assegnazione del gruppo.

L'approvazione etica sarà ottenuta dal Comitato Etico dell'Ospedale Nhan Dan Gia Dinh, e lo studio sarà registrato su ClinicalTrials.gov. La riservatezza dei dati sarà rigorosamente mantenuta, con tutti i record digitali protetti da password e accessibili solo ai membri autorizzati della ricerca.

Questo progetto è il primo studio controllato randomizzato in Vietnam a valutare l'efficacia della consultazione mobile basata su chat nel migliorare l'aderenza post-screening per le malattie polmonari. Sfrutta l'elevata penetrazione dei telefoni cellulari in Vietnam e la popolarità di Zalo per creare un modello scalabile per il coinvolgimento dei pazienti. I benefici attesi includono comunicazione migliorata, maggiore consapevolezza del cancro del polmone e della TB, riduzione della perdita al follow-up e conferma diagnostica più rapida.

I risultati forniranno evidenze scientifiche per integrare la comunicazione digitale nei programmi di screening e contribuiranno agli sforzi nazionali per migliorare il rilevamento precoce e la gestione delle malattie polmonari.