Eficácia da Aplicação Móvel Baseada em Chat para Consulta (Zalo) na Melhoria da Adesão aos Testes de Acompanhamento Após Achados Anormais de Radiografia Torácica Interpretados por Inteligência Artificial
Eficácia da Aplicação Móvel Baseada em Chat para Consulta (Zalo) na Melhoria da Adesão aos Testes de Acompanhamento Após Resultados Anormais de Radiografia Torácica Interpretados por Inteligência Artificial
O estudo intitulado "Eficácia da Aplicação Móvel de Consulta Baseada em Chat (Zalo) na Melhoria da Conformidade com Testes de Acompanhamento após Resultados Anormais de Radiografia Torácica Interpretados por Inteligência Artificial" visa avaliar se a comunicação digital pode melhorar a adesão dos pacientes a avaliações de acompanhamento após rastreio de doenças pulmonares no Vietname.
O cancro do pulmão e a tuberculose (TB) continuam a ser as principais causas de morbilidade e mortalidade no Vietname. Apesar dos avanços nas tecnologias de rastreio, incluindo TAC de baixa dose e radiografias torácicas assistidas por IA, muitos pacientes não realizam o acompanhamento após receberem resultados anormais, resultando em diagnóstico e tratamento tardios. Barreiras de comunicação, baixa literacia em saúde e tempo de consulta limitado são fatores-chave por trás desta lacuna. Ferramentas de saúde digital, como aplicações móveis baseadas em chat, oferecem potencial para reforçar o envolvimento pós-rastreio e melhorar os resultados de saúde.
Este ensaio controlado randomizado será conduzido no Hospital Nhan Dan Gia Dinh na Cidade de Ho Chi Minh entre outubro de 2025 e outubro de 2026. Participantes com idades entre 40-62 anos, que realizem rastreio de rotina por radiografia torácica interpretada por software de IA (qXR da QURE.AI), serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou de controlo. Todos os participantes devem ter uma conta Zalo ativa.
No grupo de intervenção, os participantes receberão os seus resultados interpretados por IA e diretrizes educativas para cancro do pulmão ou TB através da conta Zalo da equipa de investigação. As diretrizes cobrem visão geral da doença, métodos de diagnóstico, recomendações de acompanhamento e orientações de estilo de vida. Os participantes podem colocar questões diretamente a médicos especializados em nutrição, medicina respiratória e patologia pulmonar, com respostas garantidas em até 4 horas durante o horário laboral e 10 horas fora dele. As mensagens também são enviadas por email como backup. O departamento de TI do hospital supervisiona a plataforma Zalo para garantir a segurança dos dados.
No grupo de controlo, os participantes receberão apenas a conclusão do médico e conselhos breves via Zalo e email. Serão convidados a conectar-se com a conta oficial do Zalo do hospital para consultas gerais, mas não receberão consulta digital adicional.
Chamadas de acompanhamento avaliarão a conformidade. Para casos positivos ou suspeitos, a equipa de investigação ligará um mês após a notificação do resultado para confirmar se os participantes completaram os testes de acompanhamento. Para casos negativos, as chamadas ocorrerão aos seis meses para verificar novos sintomas ou imagens adicionais. Questionários estruturados documentarão razões para conformidade ou não conformidade. O estudo não fornece serviços de diagnóstico adicionais; todos os custos de acompanhamento são suportados pelos participantes ou pelo seu seguro de saúde.
O principal resultado é a taxa de conformidade com os testes de acompanhamento recomendados. A medida secundária de resultado avalia a capacidade de resposta dos participantes às chamadas telefónicas de acompanhamento. Análises estatísticas compararão as taxas de conformidade entre grupos usando testes qui-quadrado ou exatos de Fisher e rácios de risco com intervalos de confiança de 95%.
Cálculos de tamanho amostral estimam que são necessários 2.692 participantes para detetar uma melhoria de 10% na conformidade de acompanhamento (de 85% para 95%) com 80% de poder e 5% de significância. A randomização utilizará o software REDCap com blocos de 2-8. Os entrevistadores que realizam as chamadas de acompanhamento estarão cegos para a atribuição de grupos.
A aprovação ética será obtida do Comité de Ética do Hospital Nhan Dan Gia Dinh, e o estudo será registado no ClinicalTrials.gov. A confidencialidade dos dados será rigorosamente mantida, com todos os registos digitais protegidos por palavra-passe e acessíveis apenas a membros autorizados da investigação.
Este projeto é o primeiro ensaio controlado randomizado no Vietname a avaliar a eficácia da consulta móvel baseada em chat na melhoria da conformidade pós-rastreio para doenças pulmonares. Aproveita a alta penetração de telemóveis no Vietname e a popularidade do Zalo para criar um modelo escalável de envolvimento do paciente. Benefícios esperados incluem comunicação melhorada, maior consciencialização sobre cancro do pulmão e TB, redução de perdas no acompanhamento e confirmação diagnóstica mais rápida.
Os resultados fornecerão evidência científica para integrar a comunicação digital em programas de rastreio e contribuirão para os esforços nacionais de melhorar a deteção precoce e gestão de doenças pulmonares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kiet Anh Vu, MPH
- Número de telefone: +84962762479
- E-mail: kietva@bvndgiadinh.org.vn
Locais de estudo
-
-
Ho Chi Minh City
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Recrutamento
- Nhan Dan Gia Dinh Hospital
-
Contato:
- Binh Van Huynh, Specialist level 2, MD
- Número de telefone: +84918051820
- E-mail: binhhv@bvndgiadinh.org.vn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idades entre 40 e 62 anos que ainda estão a trabalhar
Na população de risco, o que significa que estão expostos a pelo menos 2 fatores de risco de cancro do pulmão, nomeadamente:
- fumadores
- expostos ao fumo passivo
- expostos à poluição do ar, combustíveis de biomassa
- expostos ao arsénico
- expostos ao rádon
- expostos ao amianto
- com doença pulmonar crónica
- com VIH
- com historial familiar de cancro do pulmão (parentes até 3 gerações)
- Ter conta Zalo registada no telemóvel
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que fumam ou têm historial de fumar mais de 30 maços por ano, porque serão aconselhados a fazer TAC de baixa dose. Isto baseia-se nas diretrizes do Ministério da Saúde do Vietname101
- Mulheres grávidas. É por razões de segurança, porque recomendaremos que os casos (+) ou casos (-) com sintomas façam TAC de baixa dose ou TAC para cancro do pulmão, o que pode afetar a gravidez. Portanto, se estiverem grávidas, convidá-las-emos a consultar um obstetra.
- Historial de cancro do pulmão ou tuberculose
- Quem tenha problemas de saúde mental diagnosticados por um médico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention group
Participants receive lung disease screening (chest x-ray interpreted by AI) announcements and educational guidelines via the study's Zalo app account (and by email as backup).
Guidelines include information on disease overview, diagnosis, follow-up, and healthy behavior for TB or lung cancer will also be provided to participants.
Furthermore, doctors in nutrition, respiratory, and pulmonary fields answer participants' related respiratory illness questions within 4 hours in working time and 10 hours after, supervised by coordinators and the PI.
The Zalo platform is research-managed but monitored by hospital IT.
Research team will follow-up one month for positive result cases and 6 months for negative result cases.
A structured questionnaire will be interviewed by phone call for reasons for doing follow-up tests or not.
Diagnostic tests and costs are participants' responsibility per health insurance or self-payment.
|
esta intervenção são atividades baseadas em chat (incluindo o fornecimento de diretrizes de doença e ambiente baseado em chat) para incentivar os participantes a cumprir a recomendação do médico para realizar testes adicionais precoces se tiverem um resultado positivo no rastreio de doença pulmonar ou se desenvolverem sintomas de doença pulmonar que suspeitem de cancro do pulmão ou TB
|
|
Sem intervenção: Control group
Participants receive lung disease screening (chest x-ray interpreted by AI) announcements and doctor's advice via the study's Zalo app account (and by email as backup). If they have any question related to their health issues, they will be invited to connect to Nhan dan Gia Dinh hospital's official Zalo account (separately from research team's Zalo account). Research team will also follow-up one month for positive result cases and 6 months for negative result cases. A structured questionnaire will be interviewed by phone call for reasons for doing follow-up tests or not. Diagnostic tests and costs are participants' responsibility per health insurance or self-payment. in summary, the control group won't recieve guildelines about the illness which provided by research team and chat-based support for respiratory illness compare to intervention group |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
compliance rate of the follow-up test(s)
Prazo: one month for positive cases, 6 months for negative cases
|
The main outcome of this study is the compliance rate of the follow-up test(s). This mean participants doing follow-up tests over the period of one month for positive cases and 6 months for negative cases. For outcome ascertainment, it is considered importantly to verify the clinical status using hospital medical records for patients who continued lung disease follow tests. Reliance on telephone interviews alone may lead to misclassification. Therefore, research team will try to make confirmation through review of existing medical records should be conducted, particularly for those who did in our healthcare facility. For those did in another healthcare facilities, research team will try to encourage them to provide the health record if possible. |
one month for positive cases, 6 months for negative cases
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
compliance rate of responding to phone call
Prazo: one month for positive cases, 6 months for negatives cases
|
Receiving the call from the medical research team is one of necessary key outcomes for evaluating the compliance.
Therefore, if the participants refused or missed the call from the medical team for the follow-up time (maybe 3 times), research team will consider as non-compliance.
However, research team will also try to contact their relatives to ensure that no health issues for them (for instance: accident and death), if research team can't find any information, research team will mark them as non- compliance
|
one month for positive cases, 6 months for negatives cases
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kiet Anh Vu, MPH, Nhan Dan Gia Dinh Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Actinomycetales
- Infecções por Mycobacterium
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Neoplasias Pulmonares
- Tuberculose
- Conformidade do paciente
Outros números de identificação do estudo
- 151/2025/NDGĐ- HĐĐĐ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .