Effectiviteit van Chat-gebaseerde Mobiele Applicatie voor Consultatie (Zalo) bij het Verbeteren van de Naleving van Vervolgonderzoeken na Afwijkende Röntgenfoto van de Borstkas Bevindingen Geïnterpreteerd door Kunstmatige Intelligentie
Effectiviteit van chatgebaseerde mobiele applicatie voor consultatie (Zalo) in het verbeteren van therapietrouw aan vervolgonderzoeken na afwijkende thoraxfoto-bevindingen geïnterpreteerd door kunstmatige intelligentie
De studie getiteld "Effectiviteit van chatgebaseerde mobiele applicatie voor consultatie (Zalo) bij het verbeteren van de naleving van vervolgonderzoeken na afwijkende bevindingen op thoraxfoto's geïnterpreteerd door kunstmatige intelligentie" heeft tot doel te evalueren of digitale communicatie de therapietrouw van patiënten bij vervolgevaluaties na longziektescreening in Vietnam kan verbeteren.
Longkanker en tuberculose (tbc) blijven belangrijke oorzaken van morbiditeit en mortaliteit in Vietnam. Ondanks vooruitgang in screeningtechnologieën, waaronder low-dose CT en KI-ondersteunde thoraxfoto's, volgen veel patiënten niet op na het ontvangen van afwijkende resultaten, wat leidt tot vertraagde diagnose en behandeling. Communicatiebarrières, lage gezondheidsvaardigheden en beperkte consultatietijd zijn belangrijke factoren achter deze kloof. Digitale gezondheidsinstrumenten zoals chatgebaseerde mobiele applicaties bieden potentieel om betrokkenheid na screening te versterken en gezondheidsuitkomsten te verbeteren.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt uitgevoerd in het Nhan Dan Gia Dinh Ziekenhuis in Ho Chi Minhstad tussen oktober 2025 en oktober 2026. Deelnemers van 40-62 jaar die routinematige thoraxfoto-screening ondergaan geïnterpreteerd door KI-software (qXR van QURE.AI), worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. Alle deelnemers moeten een actief Zalo-account hebben.
In de interventiegroep ontvangen deelnemers hun door KI geïnterpreteerde resultaten en educatieve richtlijnen voor longkanker of tbc via het Zalo-account van het onderzoeksteam. De richtlijn omvat ziekte-overzicht, diagnostische methoden, vervolgaanbevelingen en leefstijlbegeleiding. Deelnemers kunnen rechtstreeks vragen stellen aan artsen gespecialiseerd in voeding, longgeneeskunde en longpathologie, met gegarandeerde antwoorden binnen 4 uur tijdens werkuren en 10 uur buiten werkuren. Berichten worden ook via e-mail verzonden als back-up. De IT-afdeling van het ziekenhuis beheert het Zalo-platform om gegevensbeveiliging te waarborgen.
In de controlegroep ontvangen deelnemers alleen de artsconclusie en kort advies via Zalo en e-mail. Zij worden uitgenodigd om verbinding te maken met het officiële Zalo-account van het ziekenhuis voor algemene vragen, maar ontvangen geen verdere digitale consultatie.
Vervolgtelefoontjes zullen de naleving beoordelen. Voor positieve of verdachte gevallen belt onderzoekspersoneel een maand na resultaatmelding om te bevestigen of deelnemers vervolgonderzoeken hebben voltooid. Voor negatieve gevallen vinden telefoontjes plaats na zes maanden om te controleren op nieuwe symptomen of aanvullende beeldvorming. Gestructureerde vragenlijsten documenteren redenen voor naleving of non-naleving. De studie biedt geen extra diagnostische diensten; alle vervolgkosten worden gedragen door deelnemers of hun ziektekostenverzekering.
De primaire uitkomstmaat is het percentage naleving van aanbevolen vervolgonderzoeken. De secundaire uitkomstmaat meet de responsiviteit van deelnemers op vervolgtelefoontjes. Statistische analyses vergelijken nalevingspercentages tussen groepen met chi-kwadraat- of Fisher's exacte toetsen en risicoratio's met 95% betrouwbaarheidsintervallen.
Berekeningen van steekproefomvang schatten dat 2.692 deelnemers nodig zijn om een verbetering van 10% in vervolgnaleving (van 85% naar 95%) te detecteren met 80% power en 5% significantie. Randomisatie gebruikt REDCap-software met blokgroottes van 2-8. Interviewers die vervolgtelefoontjes uitvoeren, zijn geblindeerd voor groepstoewijzing.
Ethische goedkeuring wordt verkregen van de Ethische Commissie van het Nhan Dan Gia Dinh Ziekenhuis, en de studie wordt geregistreerd op ClinicalTrials.gov. Gegevensvertrouwelijkheid wordt strikt gehandhaafd, waarbij alle digitale gegevens wachtwoordbeveiligd zijn en alleen toegankelijk voor geautoriseerde onderzoeksleden.
Dit project is de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie in Vietnam die de effectiviteit evalueert van chatgebaseerde mobiele consultatie bij het verbeteren van post-screening naleving voor longziekten. Het benut de hoge penetratie van mobiele telefoons in Vietnam en de populariteit van Zalo om een schaalbaar model voor patiëntenbetrokkenheid te creëren. Verwachte voordelen zijn verbeterde communicatie, meer bewustzijn over longkanker en tbc, verminderde uitval bij follow-up en snellere diagnostische bevestiging.
De bevindingen zullen wetenschappelijk bewijs leveren voor het integreren van digitale communicatie in screeningsprogramma's en bijdragen aan nationale inspanningen om vroege detectie en behandeling van longziekten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kiet Anh Vu, MPH
- Telefoonnummer: +84962762479
- E-mail: kietva@bvndgiadinh.org.vn
Studie Locaties
-
-
Ho Chi Minh City
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Werving
- Nhan Dan Gia Dinh Hospital
-
Contact:
- Binh Van Huynh, Specialist level 2, MD
- Telefoonnummer: +84918051820
- E-mail: binhhv@bvndgiadinh.org.vn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 40 tot 62 jaar oud die nog werken
Risicopopulatie, wat betekent dat ze blootgesteld zijn aan minimaal 2 risicofactoren voor longkanker, als volgt:
- roken
- blootstelling aan meeroken
- blootstelling aan luchtvervuiling, biomassa-brandstoffen
- blootstelling aan arseen
- blootstelling aan radon
- blootstelling aan asbest
- chronische longziekte hebben
- hiv hebben
- familiegeschiedenis van longkanker (verwanten binnen 3 generaties)
- Beschikken over een mobiele telefoon met geregistreerd Zalo-account
Exclusiecriteria:
- Personen die rookten of een rookgeschiedenis hebben van meer dan 30 pakjes per jaar, omdat hen wordt geadviseerd een lage dosis CT-scan te ondergaan. Dit is gebaseerd op de richtlijn van het Vietnamese Ministerie van Volksgezondheid101
- Zwangere vrouwen. Dit is om veiligheidsredenen omdat we (+) gevallen of (-) gevallen met symptomen zullen aanraden een LDCT of CT-scan voor longkanker te ondergaan, wat de zwangerschap kan beïnvloeden. Daarom zullen we hen, als ze zwanger zijn, uitnodigen om verloskundigen te ontmoeten.
- Geschiedenis van longkanker of tuberculose
- Personen met psychische problemen die door een arts zijn gediagnosticeerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention group
Participants receive lung disease screening (chest x-ray interpreted by AI) announcements and educational guidelines via the study's Zalo app account (and by email as backup).
Guidelines include information on disease overview, diagnosis, follow-up, and healthy behavior for TB or lung cancer will also be provided to participants.
Furthermore, doctors in nutrition, respiratory, and pulmonary fields answer participants' related respiratory illness questions within 4 hours in working time and 10 hours after, supervised by coordinators and the PI.
The Zalo platform is research-managed but monitored by hospital IT.
Research team will follow-up one month for positive result cases and 6 months for negative result cases.
A structured questionnaire will be interviewed by phone call for reasons for doing follow-up tests or not.
Diagnostic tests and costs are participants' responsibility per health insurance or self-payment.
|
deze interventie bestaat uit chatgebaseerde activiteiten (inclusief het verstrekken van ziekte richtlijnen en een chatgebaseerde omgeving) om deelnemers aan te moedigen om de aanbeveling van de arts op te volgen om vroegtijdig verdere tests te ondergaan als zij een positieve screeninguitslag voor longziekte hebben of als zij longziektesymptomen ontwikkelen die verdacht zijn voor longkanker of TB
|
|
Geen tussenkomst: Control group
Participants receive lung disease screening (chest x-ray interpreted by AI) announcements and doctor's advice via the study's Zalo app account (and by email as backup). If they have any question related to their health issues, they will be invited to connect to Nhan dan Gia Dinh hospital's official Zalo account (separately from research team's Zalo account). Research team will also follow-up one month for positive result cases and 6 months for negative result cases. A structured questionnaire will be interviewed by phone call for reasons for doing follow-up tests or not. Diagnostic tests and costs are participants' responsibility per health insurance or self-payment. in summary, the control group won't recieve guildelines about the illness which provided by research team and chat-based support for respiratory illness compare to intervention group |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
compliance rate of the follow-up test(s)
Tijdsspanne: one month for positive cases, 6 months for negative cases
|
The main outcome of this study is the compliance rate of the follow-up test(s). This mean participants doing follow-up tests over the period of one month for positive cases and 6 months for negative cases. For outcome ascertainment, it is considered importantly to verify the clinical status using hospital medical records for patients who continued lung disease follow tests. Reliance on telephone interviews alone may lead to misclassification. Therefore, research team will try to make confirmation through review of existing medical records should be conducted, particularly for those who did in our healthcare facility. For those did in another healthcare facilities, research team will try to encourage them to provide the health record if possible. |
one month for positive cases, 6 months for negative cases
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
compliance rate of responding to phone call
Tijdsspanne: one month for positive cases, 6 months for negatives cases
|
Receiving the call from the medical research team is one of necessary key outcomes for evaluating the compliance.
Therefore, if the participants refused or missed the call from the medical team for the follow-up time (maybe 3 times), research team will consider as non-compliance.
However, research team will also try to contact their relatives to ensure that no health issues for them (for instance: accident and death), if research team can't find any information, research team will mark them as non- compliance
|
one month for positive cases, 6 months for negatives cases
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kiet Anh Vu, MPH, Nhan Dan Gia Dinh Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Infecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Actinomycetales-infecties
- Mycobacterium-infecties
- Gedrag
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Patiëntacceptatie van gezondheidszorg
- Longneoplasmata
- Tuberculose
- Naleving van de patiënt
Andere studie-ID-nummers
- 151/2025/NDGĐ- HĐĐĐ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .