阿柏西普生物类似药MY-1701P治疗渗出性年龄相关性黄斑变性的真实临床疗效
2026年8月30日 更新者：Sinan KALPAKOĞLU, MD、Saglik Bilimleri Universitesi
阿柏西普生物类似药MY-1701P治疗渗出性年龄相关性黄斑变性的真实世界疗效研究
在本研究中，接受Eylea治疗的患者将使用生物类似药Yesafili进行治疗，并将记录常规检查结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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şişli
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Istanbul、şişli、土耳其（türkiye）、34384
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在45至90岁之间、确诊为活动性新生血管性（渗出性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的患者，这些患者正在三级转诊中心接受常规眼科随访，且经临床评估需进行玻璃体腔内阿柏西普生物类似药（MY-1701P）注射治疗。
参与者将根据眼科检查和光学相干断层扫描（OCT）成像显示的疾病活动性证据进行筛选。
描述
纳入标准：年龄在45至90岁之间、患有活动性新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的患者，在常规眼科检查和光学相干断层扫描（OCT）中显示疾病活动迹象，并且临床已确定需要进行玻璃体内注射的患者将被纳入研究。
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排除标准：
年龄小于45岁或大于90岁的患者
过去六个月内曾有中风、脑血管事件、心肌梗死或冠状动脉支架植入史
存在葡萄膜炎
介质混浊影响充分的视网膜成像（例如角膜混浊、成熟白内障）
合并其他视网膜血管疾病（例如分支视网膜静脉阻塞、糖尿病性黄斑水肿）
存在遗传性视网膜营养不良
存在视神经萎缩
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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使用Yesafili治疗的患者
阿柏西普生物类似药使用
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接受阿柏西普生物类似药MY-1701P（商品名：Yesafili®）作为常规临床护理一部分的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MY-1701P注射后最佳矫正视力（BCVA）和黄斑中心凹厚度的变化
大体时间：基线至第6个月
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评估玻璃体内注射MY-1701P（阿柏西普生物类似药）后的解剖学和功能学结果，包括视网膜内和视网膜下液体的存在或消退情况、中心黄斑厚度的变化，以及通过标准化ETDRS（早期治疗糖尿病视网膜病变研究）或Snellen方法测量的最佳矫正视力（BCVA）改善情况。
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基线至第6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MY-1701P对色素上皮脱离、新生血管大小及治疗间隔调整的影响
大体时间：基线至第6个月
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基于光学相干断层扫描（OCT）和荧光素血管造影结果，评估MY-1701P治疗对色素上皮脱离（PED）高度和面积、黄斑新生血管大小以及随访期间治疗间隔变化的影响。
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基线至第6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月20日
初级完成 (实际的)
2026年8月20日
研究完成 (实际的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (实际的)
2025年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月30日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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