确定LY01021在接受辅助生殖技术（ART）的女性受试者控制性卵巢过度刺激（COH）中的有效剂量

纳入标准：

• 受试者及其配偶知情同意；
• 20至40岁（不含40岁）已婚不孕女性受试者，具有体外受精-胚胎移植（IVF-ET）或卵胞浆内单精子注射（ICSI）适应症；
• 体重45Kg～80Kg（含边界值），体重指数（BMI）19.0～28.0kg/m²；
• 筛选前3个月月经周期规律（24～35天，含边界值）；
• 预期卵巢反应正常；
• 受试者愿意在首次IVF-ET周期接受单次移植1-2个新鲜周期胚胎；
• 筛选前6个月内宫颈细胞学检查（TCT）结果正常或具有有限临床意义；或TCT检查为意义未明的非典型鳞状细胞（ASC-US）且高危型人乳头瘤病毒（HPV）检测为阴性的受试者。

排除标准：

• 筛选前接受过3次及以上IVF/ICSI-ET控制性超促排卵周期未获得临床妊娠者；
• 既往因精子/受精问题/低受精率（<30%）导致IVF/ICSI失败且相关医学状况未改善；
• 有2次以上自然流产史的受试者；
• 研究者根据Golan分级判定为卵巢过度刺激综合征（OHSS）高风险者（如既往控制性超促排卵周期中发生中重度OHSS、多囊卵巢综合征（PCOS）或既往因OHSS取消控制性超促排卵周期）；
• 卵巢功能低下受试者；
• 筛选前3个月内发生任何妊娠；
• 筛选前6个月内存在不明原因的阴道异常出血；
• 筛选前6个月内发生严重感染、严重创伤或重大手术的受试者；
• 筛选访视或启动促排卵时ALT和AST水平超过正常值上限2倍；
• 筛选访视或启动促排卵当日血清β-hCG检测阳性；
• 既往病史或妇科超声提示具有临床意义的病症；
• 任何可能影响全身功能或试验药物吸收、蓄积、代谢、排泄的疾病或症状（如慢性肠道疾病、克罗恩病、溃疡性结肠炎）；
• 主要系统性疾病、内分泌或代谢异常；
• 血栓栓塞性疾病或血栓栓塞性疾病史；
• 受试者或其配偶或双方携带染色体异常，或患有已知单基因遗传病或需进行胚胎植入前遗传学检测的严重遗传易感性疾病（不包括染色体多态性）；
• 恶性肿瘤或恶性肿瘤史（除外基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、乳头状甲状腺癌、原位癌）；
• 促排卵前1个月内使用过生育调节剂，如克罗米芬、来曲唑、促性腺激素（Gn）、激素类药物（包括口服避孕药、雌激素、孕激素等）、溴隐亭等；
• 首次服用LY01021前2周或5个半衰期（以较长者为准）内使用过细胞色素P450 3A4（CYP3A4）强诱导剂/抑制剂、P-糖蛋白（P-gp）强诱导剂/抑制剂或胃酸分泌抑制剂；
• 研究者认为任何其他不适合参与本研究的原因。