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原发性痛经女性膝关节位置觉与动态平衡能力

2025年12月5日 更新者：Eman Belal Ahmed、Cairo University

原发性痛经女性膝关节位置觉与动态平衡能力评估

本研究旨在评估原发性痛经女性患者的膝关节位置觉、疼痛及动态平衡能力。

背景：

在临床环境和医学文献中，“经期疼痛”与“痛经”这两个术语常被互换使用。它们通常指代一种始于下腹部的痉挛性、隐痛及搏动性疼痛，多出现于月经来临前和/或月经期间（Grandi等人，2012）。

根据相关文献，尽管既往研究明确了月经周期与膝关节位置觉、动态平衡之间的关系，并揭示在经常运动的女性群体中，膝关节位置觉在整个月经周期保持稳定。然而，动态平衡能力在经期阶段表现最差。因此，在月经期间可能存在较高的受伤风险，特别是对于需要较强动态平衡能力的运动项目（Contarli & Ozmen, 2024）。但目前尚无研究明确原发性痛经对青年女性膝关节位置觉、疼痛及动态平衡能力的影响。

零假设H0：原发性痛经对青年女性的膝关节位置觉、疼痛及动态平衡能力无影响。

研究问题：原发性痛经是否会对青年女性的膝关节位置觉、疼痛及动态平衡能力产生影响？

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究设计为一项观察性横断面研究。

二、受试者：

六十二名健康女大学生将参与本研究。 她们将从开罗大学物理治疗学院中随机选取。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

62

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

六十二名健康的女大学生将参与本研究。 她们将从开罗大学物理治疗学院随机抽取。

描述

纳入标准：

  • • 应为未有过性行为的健康女学生

    • 月经周期规律（持续3-8天，间隔21-35天）
    • 需为轻度活动水平的女性
    • 年龄范围18至25周岁
    • 体重指数（BMI）范围18至24.9千克/平方米

排除标准：

  • • 有膝关节损伤、膝关节或脊椎手术史

    • 存在前庭功能障碍、中耳炎、迷路炎或任何影响平衡的内耳疾病
    • 存在认知缺陷的女性
    • 有神经肌肉或脊柱疾病史
    • 有盆腔病变或任何妇科疾病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无症状组
她们没有或仅有轻度原发性痛经。
其他：无干预
无干预
症状组
她们患有中度和重度原发性痛经。
其他：无干预
无干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总体稳定性指数（OSI） . 前后稳定性指数评分（APSI） . 内外侧稳定性指数评分（MLSI） . 总体稳定性指数评分（OASI）
大体时间：在月经第一天和第四天
整体稳定指数（OSI）是从平衡评估系统中获得的主要动态姿势控制测量指标。 它反映了参与者在内外侧和前后方向上偏离平台中心的摆动标准差。 较高的OSI值表示更大的不稳定性和更差的平衡表现。 作为摆动变异性的综合测量指标，OSI被认为是整体平衡能力最全面的指标，常用于评估治疗干预后姿势控制的变化。
在月经第一天和第四天
内外侧稳定性指数（MLSI）
大体时间：在月经第一天和第四天
内侧-外侧稳定性指数（MLSI）量化了平衡测试过程中身体侧向摇摆的程度。 它代表从平台中心点出发的内侧-外侧移动的标准差，提供了姿势稳定性的方向性测量。 MLSI得分升高反映了侧向不稳定性增加，这可能与神经肌肉控制受损或体重转移能力缺陷有关。 该变量对于识别主要影响额状面稳定性的平衡障碍很有用。
在月经第一天和第四天
前后稳定性指数 (APSI)
大体时间：在月经的第一天和第四天
前后稳定性指数（APSI）用于测量动态平衡评估中前后方向的摇摆程度。 APSI通过计算平台中心前后偏差的标准差得出，可深入了解矢状面稳定性。 APSI值越高，表明稳定性越差，控制前后运动的能力越弱。 该指数对于评估与步态、迈步以及需要控制重心前后移动的活动相关的姿势控制具有重要意义。
在月经的第一天和第四天
膝关节位置觉
大体时间：在月经第一天和第四天
使用通用测角仪进行主动膝关节位置感觉测试。
在月经第一天和第四天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节疼痛
大体时间：在首次和第四次月经日
将使用视觉模拟评分法（VAS）对两组中的所有女性进行评估。 她们将以1-10分评估自己的疼痛程度，分数越高表示疼痛越严重。 该方法在疼痛评估中具有效度和信度。
在首次和第四次月经日

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节疼痛
大体时间：在月经第一天和第四天
使用视觉模拟评分法
在月经第一天和第四天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 学习椅：AFAF M BOTLA, PhD、Assistant Professor, Cairo University
  • 研究主任：ELHAM s HASSAN, PhD、Lecturer, Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月18日

初级完成 (估计的)

2026年1月20日

研究完成 (估计的)

2026年1月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月16日

首次发布 (估计的)

2025年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月5日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • P.T.REC/012/005972

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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