- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07239232
Kniegelenk-Positionssinn und dynamisches Gleichgewicht bei Frauen mit primärer Dysmenorrhö
Bewertung des Kniegelenkpositionssinns und des dynamischen Gleichgewichts bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe
Der Zweck der Studie ist die Bewertung der Kniegelenkpositionswahrnehmung, von Schmerzen und des dynamischen Gleichgewichts bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe.
HINTERGRUND:
Die Begriffe "Menstruationsschmerzen" und "Dysmenorrhoe" werden in klinischen Umgebungen und medizinischer Literatur oft synonym verwendet. Sie beziehen sich auf krampfartige, dumpfe und pochende Schmerzen, die typischerweise im Unterbauch beginnen und kurz vor und/oder während der Menstruation auftreten (Grandi et al., 2012).
Laut der einschlägigen Literatur zeigen frühere Studien zwar den Zusammenhang zwischen Menstruationszyklus, Kniegelenkpositionswahrnehmung und dynamischem Gleichgewicht und enthüllten, dass die Kniegelenkpositionswahrnehmung (JPS) bei körperlich aktiven Frauen während des gesamten Menstruationszyklus konstant blieb. Die Leistung des dynamischen Gleichgewichts war jedoch während der Menstruationsphase am schlechtesten. Folglich könnte ein erhöhtes Verletzungsrisiko während der Menstruation bestehen, insbesondere bei Aktivitäten, die starke dynamische Gleichgewichtsfähigkeiten bei körperlich aktiven Frauen erfordern (Contarli & Özmen, 2024). Es gibt jedoch keine frühere Studie, die die Auswirkung primärer Dysmenorrhoe auf die Kniegelenkpositionswahrnehmung, Schmerzen und das dynamische Gleichgewicht bei jungen erwachsenen Frauen klärt.
Nullhypothese H0: Primäre Dysmenorrhoe hat keine Auswirkung auf die Kniegelenkpositionswahrnehmung, Schmerzen und das dynamische Gleichgewicht bei jungen erwachsenen Frauen.
. FORSCHUNGSFRAGE: Gibt es eine Auswirkung primärer Dysmenorrhoe auf die Kniegelenkpositionswahrnehmung, Schmerzen und das dynamische Gleichgewicht bei jungen erwachsenen Frauen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist als eine beobachtende Querschnittsstudie konzipiert.
II. Probanden:
Zweiundsechzig gesunde weibliche Universitätsstudentinnen werden an dieser Studie teilnehmen. Sie werden zufällig aus der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo ausgewählt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Telefonnummer: 01158876852
- E-Mail: emanahmed2033e@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ELHAM s HASSAN, PhD
- Telefonnummer: 01206146539
- E-Mail: elhamramdan70@cu.edu.eg
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo University
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Kontakt:
- EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Telefonnummer: 01158876852
- E-Mail: emanahmed2033e@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Sie sollten jungfräuliche, gesunde Studentinnen sein
- Sie haben eine regelmäßige Menstruation (3-8 Tage Dauer, mit 21-35 Tagen dazwischen).
- Sie sollten das gleiche Aktivitätsniveau haben - leicht aktive Frauen.
- Ihr Alter wird zwischen 18 und 25 Jahren liegen.
- Ihr Body-Mass-Index (BMI) wird zwischen 18 und 24,9 kg/m² liegen.
Ausschlusskriterien:
• Vorgeschichte von Knieverletzungen, Operationen am Knie oder an den Wirbelkörpern.
- Frauen mit vestibulären Problemen, Mittelohrentzündung, Labyrinthitis oder anderen Innenohrproblemen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen
- Frauen mit kognitiven Defiziten
- Vorgeschichte von neuromuskulären oder Wirbelsäulenerkrankungen.
- Vorgeschichte von Beckenpathologien oder gynäkologischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Asymptomatische Gruppe
Sie haben keine oder leichte primäre Dysmenorrhoe.
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Kein Eingriff
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Symptomatische Gruppe
Sie haben moderate und schwere primäre Dysmenorrhö.
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtstabilitätsindex (OSI) . Antero-posteriorer Stabilitätsindex-Score (APSI) . Medio-lateraler Stabilitätsindex-Score (MLSI) . Gesamtstabilitätsindex-Score (OASI)
Zeitfenster: am ersten und vierten Menstruationstag
|
Der Gesamtstabilitätsindex (OSI) ist das primäre Maß für die dynamische Haltungskontrolle, das vom Gleichgewichtsbewertungssystem erhalten wird.
Er spiegelt die Standardabweichung der Schwankung des Teilnehmers von der Plattformmitte sowohl in mediolateraler als auch in anteroposteriorer Richtung wider.
Höhere OSI-Werte weisen auf eine größere Instabilität und eine schlechtere Gleichgewichtsleistung hin.
Als integriertes Maß für die Schwankungsvariabilität gilt der OSI als der umfassendste Indikator für die allgemeine Gleichgewichtsfähigkeit und wird häufig verwendet, um Veränderungen der Haltungskontrolle als Reaktion auf therapeutische Interventionen zu bewerten.
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am ersten und vierten Menstruationstag
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Medial-Lateral Stabilitätsindex (MLSI)
Zeitfenster: am ersten und vierten Menstruationstag
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Der Medial-Lateral-Stabilitätsindex (MLSI) quantifiziert das Ausmaß der seitlichen Schwankungen während des Gleichgewichtstests.
Er stellt die Standardabweichung der medial-lateralen Bewegung vom Mittelpunkt der Plattform dar und liefert ein Richtungsmaß für die Haltungsstabilität.
Erhöhte MLSI-Werte spiegeln eine verstärkte laterale Instabilität wider, die mit einer beeinträchtigten neuromuskulären Kontrolle oder Defiziten in der Gewichtsverlagerungsfähigkeit verbunden sein kann.
Diese Variable ist nützlich, um Gleichgewichtsstörungen zu identifizieren, die hauptsächlich die Stabilität in der Frontalebene beeinflussen.
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am ersten und vierten Menstruationstag
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Anterior-Posterior-Stabilitätsindex (APSI)
Zeitfenster: am ersten und vierten Menstruationstag
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Der Anterior-Posterior-Stabilitätsindex (APSI) misst das Vorwärts-Rückwärts-Schwanken während der dynamischen Gleichgewichtsbewertung.
Berechnet als Standardabweichung der anterior-posterioren Abweichungen von der Mitte der Plattform, gibt der APSI Einblick in die Stabilität der Sagittalebene.
Höhere APSI-Werte weisen auf eine größere Instabilität und eine verringerte Fähigkeit hin, Vorwärts- und Rückwärtsbewegungen zu kontrollieren.
Dieser Index ist wichtig für die Bewertung der Haltungskontrolle im Zusammenhang mit Gang, Schritt und Aktivitäten, die kontrollierte anteriore oder posteriore Verschiebungen des Schwerpunkts erfordern.
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am ersten und vierten Menstruationstag
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Kniegelenk-Lagesinn
Zeitfenster: am ersten und vierten Menstruationstag
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unter Verwendung des aktiven Kniesensibilitätstests mit Universal-Goniometer.
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am ersten und vierten Menstruationstag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knieschmerzen
Zeitfenster: am ersten und vierten Menstruationstag
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Es wird mit der visuellen Analogskala (VAS) für alle Frauen in beiden Gruppen bewertet.
Sie werden ihre Schmerzintensität auf einer Skala von 1-10 bewerten, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen.
Sie ist in der Schmerzbeurteilung valide und reliabel.
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am ersten und vierten Menstruationstag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knieschmerzen
Zeitfenster: am ersten und vierten Menstruationstag
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unter Verwendung der visuellen Analogskala
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am ersten und vierten Menstruationstag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: AFAF M BOTLA, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- Studienleiter: ELHAM s HASSAN, PhD, Lecturer, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005972
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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