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"Senso di Posizione Articolare del Ginocchio ed Equilibrio Dinamico in Donne con Dismenorrea Primaria

5 dicembre 2025 aggiornato da: Eman Belal Ahmed, Cairo University

Valutazione del Senso di Posizione dell'Articolazione del Ginocchio e dell'Equilibrio Dinamico nelle Donne con Dismenorrea Primaria

Lo scopo dello studio è valutare il senso di posizione dell'articolazione del ginocchio, il dolore e l'equilibrio dinamico nelle donne con dismenorrea primaria.

BACKGROUND:

I termini "dolore mestruale" e "dismenorrea" sono spesso usati in modo intercambiabile in ambito clinico e nella letteratura medica. Si riferiscono a un dolore crampiforme, sordo e pulsante che tipicamente origina nella parte inferiore dell'addome e si verifica poco prima e/o durante le mestruazioni (Grandi et al., 2012).

Secondo la letteratura correlata, sebbene studi precedenti abbiano chiarito la relazione tra ciclo mestruale, senso di posizione dell'articolazione del ginocchio ed equilibrio dinamico e abbiano rivelato che il senso di posizione dell'articolazione del ginocchio (JPS) rimaneva costante durante tutto il ciclo mestruale nelle donne fisicamente attive, le prestazioni di equilibrio dinamico erano peggiori durante la fase mestruale. Di conseguenza, potrebbe esserci un aumento del rischio di infortunio durante le mestruazioni, specialmente nelle attività che richiedono forti capacità di equilibrio dinamico nelle donne fisicamente attive (Contarli & Ozmen, 2024), non ci sono studi precedenti che chiariscano l'effetto della dismenorrea primaria sul senso di posizione dell'articolazione del ginocchio, sul dolore e sull'equilibrio dinamico nelle giovani donne adulte.

Ipotesi nulla H0: Non ci sarà alcun effetto della dismenorrea primaria sul senso di posizione dell'articolazione del ginocchio, sul dolore e sull'equilibrio dinamico nelle giovani donne adulte.

DOMANDA DI RICERCA: C'è qualche effetto della dismenorrea primaria sul senso di posizione dell'articolazione del ginocchio, sul dolore e sull'equilibrio dinamico nelle giovani donne adulte?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è concepito come uno studio osservazionale trasversale.

II. Soggetti:

Sessantadue studentesse universitarie sane parteciperanno a questo studio. Saranno selezionate casualmente dalla facoltà di fisioterapia dell'Università del Cairo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sessantadue studentesse universitarie sane parteciperanno a questo studio. Saranno selezionate casualmente dalla facoltà di fisioterapia dell'Università del Cairo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Devono essere studentesse vergini e sane

    • Hanno un ciclo mestruale regolare (durata 3-8 giorni, con intervalli di 21-35 giorni tra un ciclo e l'altro).
    • Devono avere lo stesso livello di attività fisica (donne moderatamente attive).
    • La loro età sarà compresa tra 18 e 25 anni.
    • Il loro indice di massa corporea (IMC) sarà compreso tra 18 e 24,9 kg/m².

Criteri di esclusione:

  • • Storia di infortuni al ginocchio, interventi chirurgici al ginocchio o alle vertebre spinali.

    • Donne con problemi vestibolari, otite media, labirintite o qualsiasi problema all'orecchio interno che influisca sull'equilibrio
    • Donne con deficit cognitivi
    • Storia di malattie neuromuscolari o spinali.
    • Storia di patologie pelviche o qualsiasi malattia ginecologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Asintomatico
Non hanno o hanno una dismenorrea primaria lieve.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Gruppo Sintomatico
Soffrono di dismenorrea primaria moderata e severa.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Stabilità Complessivo (OSI) . Punteggio dell'indice di stabilità antero-posteriore (APSI) . Punteggio dell'indice di stabilità medio-laterale (MLSI) . Punteggio dell'indice di stabilità complessivo (OASI)
Lasso di tempo: al primo e al quarto giorno mestruale
L'Indice di Stabilità Complessiva (OSI) è la misura principale del controllo posturale dinamico ottenuta dal sistema di valutazione dell'equilibrio. Riflette la deviazione standard dell'oscillazione del partecipante dal centro della piattaforma sia nelle direzioni mediale-laterale che anteriore-posteriore. Valori OSI più elevati indicano una maggiore instabilità e prestazioni di equilibrio peggiori. Come misura integrata della variabilità dell'oscillazione, l'OSI è considerato l'indicatore più completo della capacità di equilibrio complessiva ed è comunemente utilizzato per valutare i cambiamenti nel controllo posturale in risposta a interventi terapeutici.
al primo e al quarto giorno mestruale
Indice di Stabilità Mediale-Laterale (MLSI)
Lasso di tempo: al primo e al quarto giorno del ciclo mestruale
L'Indice di Stabilità Mediale-Laterale (MLSI) quantifica il grado di oscillazione laterale durante i test di equilibrio. Rappresenta la deviazione standard del movimento mediale-laterale rispetto al punto centrale della piattaforma, fornendo una misura direzionale della stabilità posturale. Punteggi MLSI elevati riflettono una maggiore instabilità laterale, che può essere associata a un controllo neuromuscolare compromesso o a deficit nella capacità di trasferimento del peso. Questa variabile è utile per identificare i deficit di equilibrio che influenzano principalmente la stabilità nel piano frontale.
al primo e al quarto giorno del ciclo mestruale
Indice di Stabilità Antero-Posteriore (APSI)
Lasso di tempo: al primo e al quarto giorno del ciclo mestruale
L'Indice di Stabilità Antero-Posteriore (APSI) misura l'oscillazione antero-posteriore durante la valutazione dell'equilibrio dinamico. Calcolato come deviazione standard degli scostamenti antero-posteriori dal centro della piattaforma, l'APSI fornisce informazioni sulla stabilità nel piano sagittale. Valori APSI più elevati indicano una maggiore instabilità e una ridotta capacità di controllare i movimenti in avanti e indietro. Questo indice è importante per valutare il controllo posturale relativo all'andatura, al passo e alle attività che richiedono spostamenti controllati del centro di gravità in direzione anteriore o posteriore.
al primo e al quarto giorno del ciclo mestruale
senso della posizione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: al primo e quarto giorno mestruale
utilizzando il test del senso di posizione attiva del ginocchio mediante goniometro universale.
al primo e quarto giorno mestruale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore all'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: al primo e al quarto giorno mestruale
Sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per tutte le donne in entrambi i gruppi. Assegneranno un punteggio al loro livello di dolore da 1 a 10, con punteggi più alti che indicano dolore più intenso. È valida e affidabile nella valutazione del dolore.
al primo e al quarto giorno mestruale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore all'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: al primo e quarto giorno del ciclo mestruale
utilizzando la scala analogica visiva
al primo e quarto giorno del ciclo mestruale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: AFAF M BOTLA, PhD, Assistant Professor, Cairo university
  • Direttore dello studio: ELHAM s HASSAN, PhD, Lecturer, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005972

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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