- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07239232
"Polvinivelen asentoaisti ja dynaaminen tasapaino naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea
Polvinivelaseman tunto- ja dynaamisen tasapainon arviointi naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida polven nivelaseman tuntoa, kipua ja dynaamista tasapainoa naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.
TAUSTA:
Termejä "kuukautiskipu" ja "dysmenorrea" käytetään usein vaihtokelpoisesti kliinisissä asetelmissa ja lääketieteellisessä kirjallisuudessa. Ne viittaavat kramppaavaan, tylsään ja sykkivään kipuun, joka tyypillisesti syntyy alavatsassa ja esiintyy lyhyen ajan ennen ja/tai kuukautisten aikana (Grandi et al., 2012).
Aiheeseen liittyvän kirjallisuuden mukaan, vaikka aiemmat tutkimukset selvittävät kuukautiskiertoon, polven nivelaseman tuntemukseen ja dynaamiseen tasapainoon liittyvät suhteet ja paljastivat, että polven nivelaseman tunto (JPS) pysyi yhtenäisenä koko kuukautiskierton ajan fyysisesti aktiivisilla naisilla. Dynaaminen tasapainosuoritus oli kuitenkin heikoin kuukautisvaiheen aikana. Näin ollen kuukautisten aikana voi olla lisääntynyt vammariski, erityisesti toimissa, jotka vaativat vahvoja dynaamisen tasapainon taitoja fyysisesti aktiivisilla naisilla (Contarli & Ozmen, 2024), ei ole aiempaa tutkimusta, joka selvittäisi primaarisen dysmenorrean vaikutusta polven nivelaseman tuntemukseen, kipuun ja dynaamiseen tasapainoon nuorilla aikuisilla naisilla.
Nollahypoteesi H0: Primaarisella dysmenorrealla ei ole vaikutusta polven nivelaseman tuntemukseen, kipuun ja dynaamiseen tasapainoon nuorilla aikuisilla naisilla.
. TUTKIMUSKYSYMYS: Onko primaarisella dysmenorrealla vaikutusta polven nivelaseman tuntemukseen, kipuun ja dynaamiseen tasapainoon nuorilla aikuisilla naisilla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu havainnointiin perustuvaksi poikkileikkaustutkimukseksi.
II. Koehenkilöt:
Tähän tutkimukseen osallistuu kuusikymmentäkaksi terveitä naispuolisia yliopisto-opiskelijaa. Heidät valitaan satunnaisesti Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Puhelinnumero: 01158876852
- Sähköposti: emanahmed2033e@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ELHAM s HASSAN, PhD
- Puhelinnumero: 01206146539
- Sähköposti: elhamramdan70@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Puhelinnumero: 01158876852
- Sähköposti: emanahmed2033e@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Heidän tulee olla neitsyitä, terveitä naisopiskelijoita
- Heillä on säännöllinen kuukautiskierto (kesto 3-8 päivää, väli 21-35 päivää).
- Heillä tulee olla sama aktiivisuustaso - lievästi aktiivisia naisia.
- Heidän ikänsä on 18-25 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) on 18-24,9 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
• Aiempi polvivamma, leikkaus polvessa tai selkänikamissa.
- Naisilla, joilla on tasapaino-ongelmia, välikorvatulehdus, labyrintiitti tai sisäkorvaongelmia, jotka vaikuttavat tasapainoon
- Naiset, joilla on kognitiivisia vajeita
- Aiempi neuromuskulaarinen tai selkärankatauti.
- Aiempi lantion patologia tai gynekologinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oireeton ryhmä
Heillä ei ole ensisijaista dysmenorrhea tai se on lievä.
|
Ei väliintuloa
|
|
Oireellinen ryhmä
Heillä on kohtalainen ja vaikea primaarinen dysmenorrea.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Stability Index (OSI) . Antero-posterior stabiilisuusindeksipisteet (APSI) . Medio-lateraalinen stabiilisuusindeksipisteet (MLSI) . Kokonaisstabiilisuusindeksipisteet (OASI)
Aikaikkuna: ensimmäisenä ja neljäntenä kuukautispäivänä
|
Kokonaisvakaavuusindeksi (OSI) on tärkein dynaamisen asentohallinnan mittari, joka saadaan tasapainon arviointijärjestelmästä.
Se heijastaa osallistujan huojunnan keskihajontaa alustan keskipisteestä sekä mediaalis-lateraalisen että anterioris-posteriorisen suunnan suhteen.
Korkeammat OSI-arvot osoittavat suurempaa epävakaavuutta ja heikompaa tasapainosuoritusta.
Koska OSI on integroitu mittari huojunnan vaihtelusta, sitä pidetään kattavimpana osoittimena kokonaistasapainokyvyistä, ja sitä käytetään yleisesti arvioimaan asentohallinnan muutoksia terapeuttisten interventioiden seurauksena.
|
ensimmäisenä ja neljäntenä kuukautispäivänä
|
|
Medial-Lateral Stabiliteetti-indeksi (MLSI)
Aikaikkuna: ensimmäisen ja neljännen kuukautispäivän aikana
|
Medial-Lateral Stability Index (MLSI) kvantifioi sivuttaissuuntaisen heilahduksen asteen tasapainotestauksen aikana.
Se edustaa medial-lateral-liikkeen keskihajontaa alustan keskipisteestä, tarjoten suunnallisen mittarin asentovakaudelle.
Kohonneet MLSI-pisteet heijastavat lisääntyneitä sivuttaisia epävakauksia, jotka voivat liittyä heikentyneeseen neuromuskulaariseen kontrolliin tai painonsiirron kyvyn puutteisiin.
Tämä muuttuja on hyödyllinen tasapainohäiriöiden tunnistamisessa, jotka vaikuttavat pääasiassa frontaalitason vakauteen.
|
ensimmäisen ja neljännen kuukautispäivän aikana
|
|
Anterior-Posterior-stabiiliusindeksi (APSI)
Aikaikkuna: ensimmäisen ja neljännen kuukautispäivän aikana
|
Anterior-Posterior Stability Index (APSI) mittaa eteen- ja taaksepäin heilahtelua dynaamisen tasapainon arvioinnissa.
Laskettuna etu- ja takaosan poikkeamien keskihajontana alustan keskipisteestä, APSI tarjoaa näkemyksiä sagittaalitason vakaudesta.
Korkeammat APSI-arvot osoittavat suurempaa epävakautta ja heikentynyttä kykyä hallita eteen- ja taaksepäin suuntautuvia liikkeitä.
Tämä indeksi on tärkeä asennonhallinnan arvioinnissa, joka liittyy kävelyyn, askelluksiin ja toimintoihin, jotka vaativat hallittuja etu- tai takasuuntaisia painopisteen siirtymiä.
|
ensimmäisen ja neljännen kuukautispäivän aikana
|
|
polvinivelasennon aistiminen
Aikaikkuna: ensimmäisen ja neljännen kuukautispäivän aikana
|
käyttäen aktiivista polven asentosäätötestiä yleisellä goniometrillä.
|
ensimmäisen ja neljännen kuukautispäivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polvinivelen kipu
Aikaikkuna: ensimmäisen ja neljännen kuukautispäivän aikana
|
Se arvioidaan käyttämällä visuaalista analogiaskaalaa (VAS) kaikille naisille molemmissa ryhmissä.
He arvioivat kipunsa tasoa asteikolla 1-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
Se on luotettava ja pätevä kivun arvioinnissa
|
ensimmäisen ja neljännen kuukautispäivän aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polvinivelen kipu
Aikaikkuna: ensimmäisenä ja neljäntenä kuukautispäivänä
|
käyttäen visuaalista analogista asteikkoa
|
ensimmäisenä ja neljäntenä kuukautispäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: AFAF M BOTLA, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- Opintojohtaja: ELHAM s HASSAN, PhD, Lecturer, Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005972
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina