- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07239232
Sentido de la Posición de la Articulación de la Rodilla y Equilibrio Dinámico en Mujeres con Dismenorrea Primaria
Evaluación del Sentido de Posición Articular de la Rodilla y del Equilibrio Dinámico en Mujeres con Dismenorrea Primaria
El propósito del estudio es evaluar el sentido de posición de la articulación de la rodilla, el dolor y el equilibrio dinámico en mujeres con dismenorrea primaria.
ANTECEDENTES:
Los términos "dolor menstrual" y "dismenorrea" se utilizan a menudo de manera intercambiable en entornos clínicos y literatura médica. Se refieren a un dolor cólico, sordo y pulsátil que típicamente se origina en la parte inferior del abdomen y ocurre poco antes y/o durante la menstruación (Grandi et al., 2012).
Según la literatura relacionada, aunque estudios previos han aclarado la relación entre el ciclo menstrual, el sentido de posición de la articulación de la rodilla y el equilibrio dinámico y revelaron que el sentido de posición de la articulación de la rodilla (JPS) se mantuvo consistente a lo largo del ciclo menstrual en mujeres físicamente activas. Sin embargo, el rendimiento del equilibrio dinámico fue más deficiente durante la fase menstrual. En consecuencia, puede haber un mayor riesgo de lesiones durante la menstruación, particularmente en actividades que requieren fuertes habilidades de equilibrio dinámico en mujeres físicamente activas (Contarli & Ozmen, 2024), no existe ningún estudio previo que aclare el efecto de la dismenorrea primaria sobre el sentido de posición de la articulación de la rodilla, el dolor y el equilibrio dinámico en mujeres jóvenes adultas.
Hipótesis nula H0: No habrá efecto de la dismenorrea primaria sobre el sentido de posición de la articulación de la rodilla, el dolor y el equilibrio dinámico en mujeres jóvenes adultas.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿Existe algún efecto de la dismenorrea primaria sobre el sentido de posición de la articulación de la rodilla, el dolor y el equilibrio dinámico en mujeres jóvenes adultas?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio está diseñado como un estudio observacional transversal.
II. Sujetos:
Sesenta y dos estudiantes universitarias sanas participarán en este estudio. Serán seleccionadas aleatoriamente de la facultad de fisioterapia de la Universidad de El Cairo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Número de teléfono: 01158876852
- Correo electrónico: emanahmed2033e@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ELHAM s HASSAN, PhD
- Número de teléfono: 01206146539
- Correo electrónico: elhamramdan70@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Número de teléfono: 01158876852
- Correo electrónico: emanahmed2033e@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Deben ser estudiantes femeninas vírgenes y sanas
- Deben tener menstruación regular (duración de 3 a 8 días, con intervalos de 21 a 35 días entre periodos).
- Deben tener el mismo nivel de actividad: mujeres ligeramente activas.
- Sus edades estarán comprendidas entre los 18 y los 25 años.
- Su índice de masa corporal (IMC) estará entre 18 y 24,9 Kg/m2.
Criterios de exclusión:
• Antecedentes de lesión de rodilla, cirugía en la rodilla o vértebras espinales.
- Mujeres con cualquier problema vestibular, otitis media, laberintitis o cualquier problema del oído interno que afecte el equilibrio
- Mujeres con cualquier déficit cognitivo
- Antecedentes de enfermedad neuromuscular o espinal.
- Antecedentes de patología pélvica o cualquier enfermedad ginecológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo Asintomático
No tienen o tienen dismenorrea primaria leve.
|
Sin intervención
|
|
Grupo Sintomático
Tienen dismenorrea primaria moderada y severa.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Estabilidad General (OSI) . Puntuación del índice de estabilidad anteroposterior (APSI) . Puntuación del índice de estabilidad mediolateral (MLSI) . Puntuación del índice de estabilidad general (OASI)
Periodo de tiempo: el primer y cuarto día menstrual
|
El Índice de Estabilidad General (OSI) es la medida principal del control postural dinámico obtenida del sistema de evaluación del equilibrio.
Refleja la desviación estándar del balanceo del participante desde el centro de la plataforma en ambas direcciones: medial-lateral y anterior-posterior.
Valores más altos del OSI indican mayor inestabilidad y peor rendimiento del equilibrio.
Como medida integrada de la variabilidad del balanceo, el OSI se considera el indicador más completo de la capacidad general de equilibrio y se utiliza comúnmente para evaluar cambios en el control postural en respuesta a intervenciones terapéuticas.
|
el primer y cuarto día menstrual
|
|
Índice de Estabilidad Mediolateral (MLSI)
Periodo de tiempo: en el primer y cuarto día menstrual
|
El Índice de Estabilidad Mediolateral (MLSI) cuantifica el grado de oscilación lateral durante las pruebas de equilibrio.
Representa la desviación estándar del movimiento mediolateral desde el punto central de la plataforma, proporcionando una medida direccional de la estabilidad postural.
Las puntuaciones elevadas de MLSI reflejan una mayor inestabilidad lateral, que puede estar asociada con un control neuromuscular deficiente o déficits en la capacidad de transferencia de peso.
Esta variable es útil para identificar alteraciones del equilibrio que afectan predominantemente a la estabilidad en el plano frontal.
|
en el primer y cuarto día menstrual
|
|
Índice de Estabilidad Anteroposterior (APSI)
Periodo de tiempo: el primer y cuarto día de la menstruación
|
El Índice de Estabilidad Anteroposterior (APSI) mide la oscilación de adelante hacia atrás durante la evaluación del equilibrio dinámico.
Calculado como la desviación estándar de las desviaciones anteroposteriores desde el centro de la plataforma, el APSI proporciona información sobre la estabilidad en el plano sagital.
Valores más altos del APSI indican una mayor inestabilidad y una capacidad reducida para controlar los movimientos hacia adelante y hacia atrás.
Este índice es importante para evaluar el control postural relacionado con la marcha, el paso y las actividades que requieren cambios controlados del centro de gravedad hacia adelante o hacia atrás.
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el primer y cuarto día de la menstruación
|
|
sentido de posición de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: en el primer y cuarto día menstrual
|
utilizando la prueba de percepción de posición activa de la rodilla mediante goniómetro universal.
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en el primer y cuarto día menstrual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor en la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: el primer y cuarto día menstrual
|
Se evaluará mediante la escala visual analógica (EVA) para todas las mujeres en ambos grupos.
Puntuaran su nivel de dolor del 1 al 10, donde puntuaciones más altas indican dolor más intenso.
Es válida y fiable en la evaluación del dolor.
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el primer y cuarto día menstrual
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor en la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: el primer y cuarto día del ciclo menstrual
|
utilizando la escala visual analógica
|
el primer y cuarto día del ciclo menstrual
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: AFAF M BOTLA, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- Director de estudio: ELHAM s HASSAN, PhD, Lecturer, Cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005972
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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