- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07239232
"Senso de Posição Articular do Joelho e Equilíbrio Dinâmico em Mulheres com Dismenorreia Primária
Avaliação do Sentido de Posição da Articulação do Joelho e do Equilíbrio Dinâmico em Mulheres com Dismenorreia Primária
O objetivo do estudo é avaliar o sentido de posição articular do joelho, a dor e o equilíbrio dinâmico em mulheres com dismenorreia primária.
CONTEXTO:
Os termos "dor menstrual" e "dismenorreia" são frequentemente utilizados de forma intercambiável em contextos clínicos e na literatura médica. Referem-se a uma dor tipo cólica, surda e latejante que tipicamente tem origem no abdómen inferior e ocorre pouco antes e/ou durante a menstruação (Grandi et al., 2012).
De acordo com a literatura relacionada, embora estudos anteriores tenham esclarecido a relação entre o ciclo menstrual, o sentido de posição articular do joelho e o equilíbrio dinâmico e revelado que o sentido de posição articular do joelho (JPS) se manteve consistente ao longo do ciclo menstrual em mulheres fisicamente ativas. No entanto, o desempenho do equilíbrio dinâmico foi mais fraco durante a fase menstrual. Consequentemente, pode existir um risco aumentado de lesão durante a menstruação, particularmente em atividades que exigem fortes capacidades de equilíbrio dinâmico em mulheres fisicamente ativas (Contarli & Ozmen, 2024), não existe nenhum estudo anterior que esclareça o efeito da dismenorreia primária no sentido de posição articular do joelho, na dor e no equilíbrio dinâmico em mulheres jovens adultas.
Hipótese Nula H0: Não haverá efeito da dismenorreia primária no sentido de posição articular do joelho, na dor e no equilíbrio dinâmico em mulheres jovens adultas.
. PERGUNTA DE INVESTIGAÇÃO: Existe algum efeito da dismenorreia primária no sentido de posição articular do joelho, na dor e no equilíbrio dinâmico em mulheres jovens adultas?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo está concebido como um estudo observacional transversal.
II. Sujeitos:
Sessenta e duas estudantes universitárias saudáveis participarão neste estudo. Elas serão selecionadas aleatoriamente da faculdade de fisioterapia da Universidade do Cairo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Número de telefone: 01158876852
- E-mail: emanahmed2033e@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: ELHAM s HASSAN, PhD
- Número de telefone: 01206146539
- E-mail: elhamramdan70@cu.edu.eg
Locais de estudo
-
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Giza, Egito
- Recrutamento
- Cairo university
-
Contato:
- EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Número de telefone: 01158876852
- E-mail: emanahmed2033e@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Devem ser estudantes do sexo feminino, virgens e saudáveis
- Têm menstruação regular (duração de 3-8 dias, com intervalos de 21-35 dias).
- Devem ter o mesmo nível de atividade: mulheres ligeiramente ativas.
- As idades variarão entre os 18 e os 25 anos.
- O índice de massa corporal (IMC) variará entre 18 e 24,9 Kg/m2.
Critérios de Exclusão:
• Histórico de lesão no joelho, cirurgia no joelho ou vértebras espinhais.
- Mulheres com problemas vestibulares, otite média, labirintite ou quaisquer problemas no ouvido interno que afetem o equilíbrio
- Mulheres com quaisquer défices cognitivos
- Histórico de doença neuromuscular ou espinhal.
- Histórico de patologia pélvica ou qualquer doença ginecológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Assintomático
Elas não têm ou têm dismenorreia primária leve.
|
Sem intervenção
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Grupo Sintomático
Elas têm dismenorreia primária moderada e grave.
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Estabilidade Global (OSI) . Índice de estabilidade ântero-posterior (APSI) . Índice de estabilidade médio-lateral (MLSI) . Índice de estabilidade geral (OASI)
Prazo: no primeiro e no quarto dia menstrual
|
O Índice de Estabilidade Global (OSI) é a principal medida de controlo postural dinâmico obtida do sistema de avaliação do equilíbrio.
Reflete o desvio padrão da oscilação do participante em relação ao centro da plataforma nas direções médio-lateral e antero-posterior.
Valores de OSI mais elevados indicam maior instabilidade e pior desempenho do equilíbrio.
Como medida integrada da variabilidade da oscilação, o OSI é considerado o indicador mais abrangente da capacidade geral de equilíbrio e é frequentemente utilizado para avaliar alterações no controlo postural em resposta a intervenções terapêuticas.
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no primeiro e no quarto dia menstrual
|
|
Índice de Estabilidade Médio-Lateral (MLSI)
Prazo: no primeiro e quarto dias menstruais
|
O Índice de Estabilidade Medial-Lateral (MLSI) quantifica o grau de oscilação lateral durante os testes de equilíbrio.
Representa o desvio padrão do movimento medial-lateral em relação ao ponto central da plataforma, fornecendo uma medida direcional da estabilidade postural.
Pontuações elevadas do MLSI refletem uma maior instabilidade lateral, que pode estar associada a um controlo neuromuscular deficiente ou a défices na capacidade de transferência de peso.
Esta variável é útil para identificar deficiências de equilíbrio que afetam predominantemente a estabilidade no plano frontal.
|
no primeiro e quarto dias menstruais
|
|
Índice de Estabilidade Anterior-Posterior (APSI)
Prazo: no primeiro e quarto dias menstruais
|
O Índice de Estabilidade Antero-Posterior (APSI) mede a oscilação de frente para trás durante a avaliação do equilíbrio dinâmico.
Calculado como o desvio padrão dos desvios antero-posteriores em relação ao centro da plataforma, o APSI fornece informações sobre a estabilidade no plano sagital.
Valores mais elevados do APSI indicam maior instabilidade e capacidade reduzida de controlar movimentos para a frente e para trás.
Este índice é importante para avaliar o controlo postural relacionado com a marcha, o passo e atividades que exigem deslocamentos controlados do centro de gravidade para a frente ou para trás.
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no primeiro e quarto dias menstruais
|
|
sentido da posição da articulação do joelho
Prazo: no primeiro e no quarto dia menstrual
|
utilizando o teste do sentido da posição do joelho ativo com goniômetro universal.
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no primeiro e no quarto dia menstrual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor na articulação do joelho
Prazo: no primeiro e quarto dias menstruais
|
Será avaliado utilizando a escala analógica visual (EAV) para todas as mulheres em ambos os grupos.
Elas irão classificar o seu nível de dor de 1 a 10, sendo que pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa.
É válida e fiável na avaliação da dor
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no primeiro e quarto dias menstruais
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor na articulação do joelho
Prazo: no primeiro e no quarto dia menstrual
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usando a escala analógica visual
|
no primeiro e no quarto dia menstrual
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: AFAF M BOTLA, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- Diretor de estudo: ELHAM s HASSAN, PhD, Lecturer, Cairo university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005972
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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