- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07239232
"Czucie pozycji stawu kolanowego i równowaga dynamiczna u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem"
Ocena Czucia Głębokiego Stawu Kolanowego i Równowagi Dynamicznej u Kobiet z Pierwotnym Bolesnym Miesiączkowaniem
Celem badania jest ocena czucia proprioceptywnego stawu kolanowego, bólu i równowagi dynamicznej u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.
TŁO:
Terminy "ból menstruacyjny" i "bolesne miesiączkowanie" są często używane zamiennie w środowisku klinicznym i literaturze medycznej. Odnoszą się one do bólu o charakterze skurczowym, tępym i pulsującym, który zwykle pochodzi z dolnej części brzucha i występuje krótko przed i/lub podczas menstruacji (Grandi i in., 2012).
Według powiązanej literatury, chociaż poprzednie badania wyjaśniają związek między cyklem miesiączkowym, czuciem proprioceptywnym stawu kolanowego i równowagą dynamiczną oraz wykazały, że czucie proprioceptywne stawu kolanowego (JPS) pozostawało stałe w całym cyklu miesiączkowym u kobiet aktywnych fizycznie, to wydolność równowagi dynamicznej była najsłabsza podczas fazy menstruacyjnej. W konsekwencji może istnieć zwiększone ryzyko urazu podczas menstruacji, szczególnie w aktywnościach wymagających silnych umiejętności równowagi dynamicznej u kobiet aktywnych fizycznie (Contarli & Ozmen, 2024), nie ma dotychczasowych badań wyjaśniających wpływ pierwotnego bolesnego miesiączkowania na czucie proprioceptywne stawu kolanowego, ból i równowagę dynamiczną u młodych dorosłych kobiet.
Hipoteza zerowa H0: Nie będzie wpływu pierwotnego bolesnego miesiączkowania na czucie proprioceptywne stawu kolanowego, ból i równowagę dynamiczną u młodych dorosłych kobiet.
. PYTANIE BADAWCZE: Czy istnieje wpływ pierwotnego bolesnego miesiączkowania na czucie proprioceptywne stawu kolanowego, ból i równowagę dynamiczną u młodych dorosłych kobiet?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako obserwacyjne badanie przekrojowe.
II. Uczestnicy:
W badaniu weźmie udział sześćdziesiąt dwie zdrowe studentki uniwersytetu. Zostaną one wybrane losowo z wydziału fizjoterapii Uniwersytetu Kairskiego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Numer telefonu: 01158876852
- E-mail: emanahmed2033e@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ELHAM s HASSAN, PhD
- Numer telefonu: 01206146539
- E-mail: elhamramdan70@cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Numer telefonu: 01158876852
- E-mail: emanahmed2033e@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
• Powinny być zdrowymi, dziewiczymi studentkami
- Miały regularne miesiączki (trwające 3-8 dni, w odstępach 21-35 dni).
- Powinny mieć ten sam poziom aktywności - lekko aktywne kobiety.
- Ich wiek będzie wynosił od 18 do 25 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) będzie wynosił od 18 do 24,9 kg/m2.
Kryteria wykluczenia:
• Historia urazów kolana, operacji kolana lub kręgów kręgosłupa.
- Kobiety z jakimikolwiek problemami przedsionkowymi, zapaleniem ucha środkowego, zapaleniem błędnika lub innymi problemami z uchem wewnętrznym wpływającymi na równowagę
- Kobiety z jakimikolwiek deficytami poznawczymi
- Historia chorób nerwowo-mięśniowych lub kręgosłupa.
- Historia patologii miednicy lub jakichkolwiek chorób ginekologicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa bezobjawowa
Nie mają lub mają łagodne pierwotne bolesne miesiączkowanie.
|
Brak interwencji
|
|
Grupa objawowa
Mają umiarkowaną i ciężką pierwotną bolesność miesiączkową.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks ogólnej stabilności (OSI) . Indeks stabilności przednio-tylnej (APSI) . Indeks stabilności bocznej (MLSI) . Ogólny indeks stabilności (OASI)
Ramy czasowe: w pierwszym i czwartym dniu miesiączki
|
Indeks Ogólnej Stabilności (OSI) jest podstawową miarą dynamicznej kontroli posturalnej uzyskiwaną z systemu oceny równowagi.
Odbiega on odchylenie standardowe kołysania uczestnika od środka platformy zarówno w kierunku przyśrodkowo-bocznym, jak i przednio-tylnym.
Wyższe wartości OSI wskazują na większą niestabilność i gorszą wydajność równowagi.
Jako zintegrowana miara zmienności kołysania, OSI jest uważany za najbardziej wszechstronny wskaźnik ogólnej zdolności równowagi i jest powszechnie stosowany do oceny zmian w kontroli posturalnej w odpowiedzi na interwencje terapeutyczne.
|
w pierwszym i czwartym dniu miesiączki
|
|
Wskaźnik Stabilności Przyśrodkowo-Bocznej (MLSI)
Ramy czasowe: w pierwszym i czwartym dniu cyklu miesiączkowego
|
Indeks Stabilności Przyśrodkowo-Bocznej (MLSI) określa stopień wychyleń bocznych podczas testów równowagi. Reprezentuje on odchylenie standardowe ruchu przyśrodkowo-bocznego od punktu środkowego platformy, dostarczając kierunkowej miary stabilności posturalnej. Podwyższone wartości MLSI odzwierciedlają zwiększoną niestabilność boczną, co może być związane z zaburzoną kontrolą nerwowo-mięśniową lub deficytami w zdolności przenoszenia ciężaru ciała. Ta zmienna jest przydatna do identyfikacji zaburzeń równowagi, które wpływają głównie na stabilność w płaszczyźnie czołowej.
|
w pierwszym i czwartym dniu cyklu miesiączkowego
|
|
Wskaźnik Stabilności Przednio-Tylnej (APSI)
Ramy czasowe: w pierwszym i czwartym dniu miesiączki
|
Wskaźnik stabilności przednio-tylnej (APSI) mierzy wychylenia do przodu i do tyłu podczas dynamicznej oceny równowagi.
Obliczany jako odchylenie standardowe odchyleń przednio-tylnych od środka platformy, APSI dostarcza informacji o stabilności w płaszczyźnie strzałkowej.
Wyższe wartości APSI wskazują na większą niestabilność i zmniejszoną zdolność do kontrolowania ruchów do przodu i do tyłu.
Wskaźnik ten jest ważny dla oceny kontroli postawy związanej z chodem, stąpaniem i czynnościami wymagającymi kontrolowanych przesunięć środka ciężkości do przodu lub do tyłu.
|
w pierwszym i czwartym dniu miesiączki
|
|
czucie pozycji stawu kolanowego
Ramy czasowe: w pierwszym i czwartym dniu miesiączki
|
przy użyciu testu czucia pozycji stawu kolanowego za pomocą uniwersalnego goniometru.
|
w pierwszym i czwartym dniu miesiączki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból stawu kolanowego
Ramy czasowe: w pierwszym i czwartym dniu miesiączki
|
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) dla wszystkich kobiet w obu grupach.
Będą one oceniać poziom bólu w skali od 1 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
Skala ta jest wiarygodna i trafna w ocenie bólu.
|
w pierwszym i czwartym dniu miesiączki
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból stawu kolanowego
Ramy czasowe: w pierwszym i czwartym dniu miesiączki
|
korzystając ze skali wizualno-analogowej
|
w pierwszym i czwartym dniu miesiączki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: AFAF M BOTLA, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- Dyrektor Studium: ELHAM s HASSAN, PhD, Lecturer, Cairo university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005972
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Rennes University HospitalZakończony
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone