- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07239232
Kneleddsposisjonssans og dynamisk balanse hos kvinner med primær dysmenoré
Vurdering av kneledds posisjonssans og dynamisk balanse hos kvinner med primær dysmenoré
Formålet med studien er å vurdere kneleddsposisjonssans, smerter og dynamisk balanse hos kvinner med primær dysmenoré.
BAKGRUNN:
Begrepene "menstruasjonssmerter" og "dysmenoré" brukes ofte om hverandre i kliniske settinger og medisinsk litteratur. De refererer til en krampende, dump og bankende smerte som typisk oppstår i nedre del av magen og forekommer like før og/eller under menstruasjon (Grandi et al., 2012).
Ifølge relatert litteratur, selv om tidligere studier har klargjort sammenhengen mellom menstruasjonssyklusen, kneleddsposisjonssans og dynamisk balanse og avdekket at kneleddsposisjonssansen (JPS) forble konsistent gjennom hele menstruasjonssyklusen hos fysisk aktive kvinner, var den dynamiske balanseprestasjonen dårligst under menstruasjonsfasen. Følgelig kan det være en økt risiko for skade under menstruasjon, spesielt i aktiviteter som krever gode dynamiske balanseevever hos fysisk aktive kvinner (Contarli & Ozmen, 2024), er det ingen tidligere studier som klargjør effekten av primær dysmenoré på kneleddsposisjonssans, smerter og dynamisk balanse hos unge voksne kvinner.
Nullhypotese H0: Det vil ikke være noen effekt av primær dysmenoré på kneleddsposisjonssans, smerter og dynamisk balanse hos unge voksne kvinner.
. FORSKNINGSSPØRSMÅL: Har primær dysmenoré noen effekt på kneleddsposisjonssans, smerter og dynamisk balanse hos unge voksne kvinner?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien er utformet som en observasjonsbasert tverrsnittsstudie.
II. Deltakere:
Sekstito friske kvinnelige universitetsstudenter vil delta i denne studien. De vil bli valgt ut tilfeldig fra fysioterapifakultetet ved Kairo universitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Telefonnummer: 01158876852
- E-post: emanahmed2033e@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: ELHAM s HASSAN, PhD
- Telefonnummer: 01206146539
- E-post: elhamramdan70@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Telefonnummer: 01158876852
- E-post: emanahmed2033e@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• De bør være jomfruelige, sunne kvinnelige studenter
- De har regelmessig menstruasjon (3-8 dager i varighet, med 21-35 dager mellomrom).
- De bør ha samme aktivitetsnivå - lett aktive kvinner.
- Deres alder vil variere fra 18 til 25 år.
- Deres kroppsmasseindeks (KMI) vil variere fra 18 til 24,9 kg/m2.
Eksklusjonskriterier:
• Historikk med kneskade, operasjon i kneet eller ryggvirvler.
- Kvinner med vestibulære problemer, mellomørebetennelse, labyrintitt eller andre indreøreproblemer som påvirker balansen
- Kvinner med kognitive vansker
- Historikk med neuromuskulær eller ryggsykdom.
- Historikk med bekkenpatologi eller gynekologisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Asymptomatisk gruppe
De har ingen eller mild primær dysmenoré.
|
Ingen inngrep
|
|
Symptomatisk gruppe
De har moderat og alvorlig primær dysmenoré.
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overordnet stabilitetsindeks (OSI) . Antero-posterior stabilitetsindeks score (APSI) . Medio lateral stabilitetsindeks score (MLSI) . Over all stabilitetsindeks score (OASI)
Tidsramme: ved første og fjerde menstruasjonsdag
|
Den samlede stabilitetsindeksen (OSI) er den primære målingen av dynamisk posturalkontroll som oppnås fra balansevurderingssystemet.
Den reflekterer standardavviket til deltakerens svaier fra plattformens senter i både medial-lateral og anterior-posterior retninger.
Høyere OSI-verdier indikerer større ustabilitet og dårligere balanseytelse.
Som en integrert måling av svaievariasjon anses OSI for å være den mest omfattende indikatoren for samlet balanseevne og brukes vanligvis til å evaluere endringer i posturalkontroll som svar på terapeutiske intervensjoner.
|
ved første og fjerde menstruasjonsdag
|
|
Medial-Lateral Stabilitetsindeks (MLSI)
Tidsramme: på første og fjerde menstruasjonsdag
|
Medial-Lateral Stability Index (MLSI) kvantifiserer graden av side-til-side-svai under balansetesting.
Den representerer standardavviket for medial-lateral bevegelse fra plattformens senterpunkt, og gir en retningsbestemt måling av postural stabilitet.
Forhøyede MLSI-verdier reflekterer økt lateral ustabilitet, som kan være assosiert med nedsatt nevromuskulær kontroll eller mangler i vektforskyvningsevne.
Denne variabelen er nyttig for å identifisere balanseproblemer som hovedsakelig påvirker frontalplanstabiliteten.
|
på første og fjerde menstruasjonsdag
|
|
Anterior-Posterior Stabilitetsindeks (APSI)
Tidsramme: på første og fjerde menstruasjonsdag
|
Den anterio-posteriore stabilitetsindeksen (APSI) måler frem-tilbake-svai under dynamisk balansevurdering.
Beregnet som standardavviket for anterio-posteriore avvik fra plattformens sentrum, gir APSI innsikt i sagittalt planstabilitet.
Høyere APSI-verdier indikerer større ustabilitet og redusert evne til å kontrollere fremover- og bakoverbevegelser.
Denne indeksen er viktig for å evaluere postural kontroll knyttet til gang, trinn og aktiviteter som krever kontrollerte anteriore eller posteriore forskyvninger i tyngdepunktet.
|
på første og fjerde menstruasjonsdag
|
|
kneledds posisjonssans
Tidsramme: på første og fjerde menstruasjonsdag
|
ved bruk av aktiv kneposisjonssanse test med universell goniometer.
|
på første og fjerde menstruasjonsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kneleddsmerter
Tidsramme: på første og fjerde menstruasjonsdag
|
Det vil bli vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) for alle kvinner i begge grupper.
De vil vurdere sin smertegrad fra 1-10, der høyere poengsummer indikerer mer alvorlig smerte.
Den er gyldig og pålitelig i smertevurdering
|
på første og fjerde menstruasjonsdag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kneleddssmerte
Tidsramme: første og fjerde menstruasjonsdag
|
ved bruk av visuell analog skala
|
første og fjerde menstruasjonsdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: AFAF M BOTLA, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- Studieleder: ELHAM s HASSAN, PhD, Lecturer, Cairo university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005972
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær dysmenoré
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary Molars
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary | Carious AnteriorsEgypt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary Molars | Bitekraft | Okklusal analyse | Rustfritt stålkroneEgypt
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåCarious Primary MolarsEgypt
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater