- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07239232
A térdízület pozícióérzékelése és a dinamikus egyensúly nőknél primer dismenorreával
A Térdízület Pozícióérzékelésének és Dinamikus Egyensúlyának Értékelése Elsődleges Dysmenorrheában Szenvedő Női Egyéneknél
A vizsgálat célja a térdízület helyzetérzékelésének, a fájdalomnak és a dinamikus egyensúly felmérése elsődleges diszmenorrheában szenvedő nőknél.
HÁTTÉR:
A "menstruációs fájdalom" és a "diszmenorrhea" kifejezéseket gyakran használják felváltva klinikai környezetben és az orvosi irodalomban. Ezek görcsölő, tompa és lüktető fájdalomra utalnak, amely általában az alsó hasban jelentkezik, és röviddel a menstruáció előtt és/vagy alatt fordul elő (Grandi et al., 2012).
Az összefüggő irodalom szerint, bár korábbi tanulmányok tisztázták a menstruációs ciklus, a térdízület helyzetérzékelése és a dinamikus egyensúly közötti kapcsolatot, és kimutatták, hogy a térdízület helyzetérzékelése (JPS) konzisztens maradt a menstruációs ciklus során fizikailag aktív nőknél. Azonban a dinamikus egyensúly teljesítmény a legrosszabb volt a menstruációs fázis alatt. Következésképpen megnövekedhet a sérülés kockázata a menstruáció alatt, különösen olyan tevékenységekben, amelyek erős dinamikus egyensúlykészséget igényelnek fizikailag aktív nőknél (Contarli & Ozmen, 2024), egyetlen korábbi tanulmány sem tisztázta az elsődleges diszmenorrhea hatását a térdízület helyzetérzékelésére, a fájdalomra és a dinamikus egyensúlyra fiatal felnőtt nőknél.
Nullhipotézis H0: Az elsődleges diszmenorrheának nem lesz hatása a térdízület helyzetérzékelésére, a fájdalomra és a dinamikus egyensúlyra fiatal felnőtt nőknél.
KUTATÁSI KÉRDÉS: Van-e hatása az elsődleges diszmenorrheának a térdízület helyzetérzékelésére, a fájdalomra és a dinamikus egyensúlyra fiatal felnőtt nőknél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány megfigyelési, keresztmetszeti vizsgálatként van tervezve.
II. Résztvevők:
Hatvankét egészséges egyetemi hallgatónő vesz részt ebben a tanulmányban. A Kairói Egyetem fizikoterápia karáról véletlenszerűen lesznek kiválasztva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Telefonszám: 01158876852
- E-mail: emanahmed2033e@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: ELHAM s HASSAN, PhD
- Telefonszám: 01206146539
- E-mail: elhamramdan70@cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Telefonszám: 01158876852
- E-mail: emanahmed2033e@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
• Szűz, egészséges női hallgatóknak kell lenniük
- Rendszeres menstruációval kell rendelkezniük (3-8 napos időtartam, 21-35 napos ciklusok között).
- Azonos aktivitási szinttel kell rendelkezniük, enyhén aktív nőknek kell lenniük.
- Életkoruk 18 és 25 év között lesz.
- Testtömegindexük (BMI) 18 és 24,9 kg/m² között lesz.
Kizárási kritériumok:
• Térd sérülés, térdműtét vagy gerincműtét előzménye
- Nők, akiknek egyensúlyukat befolyásoló vestibularis problémáik, középfülgyulladásuk, labyrinthitisük vagy bármilyen belsőfül-problémájuk van
- Nők, akiknek kognitív hiányosságaik vannak
- Neuromuszkuláris vagy gerincbetegség előzménye.
- Medencepatológia vagy bármilyen nőgyógyászati betegség előzménye.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aszimptomatikus csoport
Nincs vagy enyhe elsődleges dysmenorrhea.
|
Nincs beavatkozás
|
|
Tünetes Csoport
Mérsékelt és súlyos primer diszménorrhoeájuk van.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes stabilitási index (OSI) . Elülső-hátsó stabilitási index pontszám (APSI) . Középső oldalsó stabilitási index pontszám (MLSI) . Teljes stabilitási index pontszám (OASI)
Időkeret: az első és a negyedik menstruációs napon
|
Az Általános Stabilitási Index (OSI) a fő mérőszáma a dinamikus testtartás-szabályozásnak, amelyet az egyensúlyértékelő rendszerből nyernek.
Ez tükrözi a résztvevő ingadozásának szórását a platform középpontjától a közép-oldal és az elülső-hátsó irányokban is.
Magasabb OSI-értékek nagyobb instabilitást és gyengébb egyensúlyi teljesítményt jeleznek.
Az ingadozási változékonyság integrált mértékeként az OSI-t tekintik a legátfogóbb mutatónak az általános egyensúlyi képesség tekintetében, és gyakran használják a testtartás-szabályozás terápiás beavatkozásokra adott változásainak értékelésére.
|
az első és a negyedik menstruációs napon
|
|
Mediolaterális Stabilitási Index (MLSI)
Időkeret: az első és negyedik menstruációs napon
|
A Medial-Lateral Stability Index (MLSI) a kiegyensúlyozási teszt során tapasztalt oldalirányú ingadozás mértékét számszerűsíti.
Ez a platform középpontjától való mediális-laterális mozgás szórását jelenti, irányított mérőszámot adva a testtartási stabilitásra.
Magasabb MLSI pontszámok fokozott laterális instabilitást tükröznek, ami sérült neuromuszkuláris kontrollhoz vagy a súlyátvitel képességének hiányosságaihoz kapcsolódhat.
Ez a változó hasznos az olyan egyensúlyzavarok azonosításában, amelyek elsősorban a frontális sík stabilitását érintik.
|
az első és negyedik menstruációs napon
|
|
Anterior-Posterior Stabilitási Index (APSI)
Időkeret: az első és negyedik menstruációs napon
|
Az Anterior-Posterior Stabilitási Index (APSI) a frontális-hátsó inogást méri a dinamikus egyensúlyértékelés során.
Az APSI-t a platform középpontjától való anterior-posterior eltérések szórásaként számítják, és betekintést nyújt a szagittális sík stabilitásába.
Magasabb APSI értékek nagyobb instabilitást és csökkent képességet jeleznek az előre-hátra mozgások irányítására.
Ez az index fontos a gáttal, lépéssel és azokkal a tevékenységekkel kapcsolatos testtartás-vezérlés értékeléséhez, amelyek a súlypont kontrollált anterior vagy posterior elmozdulását igénylik.
|
az első és negyedik menstruációs napon
|
|
térdízületi helyzetérzékelés
Időkeret: az első és negyedik menstruációs napon
|
az aktív térdpozíció-érzékelési teszt használatával univerzális goniométerrel.
|
az első és negyedik menstruációs napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
térdízületi fájdalom
Időkeret: az első és negyedik menstruációs napon
|
A vizsgálat a Vizualizált analóg skálát (VAS) alkalmazásával történik mindkét csoport minden női résztvevőjénél.
A fájdalom intenzitását 1-10-ig pontozzák, ahol a magasabb pontszám súlyosabb fájdalmat jelent.
A módszer érvényes és megbízható a fájdalomértékelésben.
|
az első és negyedik menstruációs napon
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
térdízületi fájdalom
Időkeret: az első és a negyedik menstruációs napon
|
vizual analóg skála használatával
|
az első és a negyedik menstruációs napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: AFAF M BOTLA, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: ELHAM s HASSAN, PhD, Lecturer, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005972
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .