- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07239232
Kniegewricht Positiegevoel en Dynamisch Evenwicht bij Vrouwen met Primaire Dysmenorroe
Beoordeling Van Kniegewrichtspositiegevoel En Dynamisch Evenwicht Bij Vrouwen Met Primaire Dysmenorroe
Het doel van de studie is het beoordelen van de kniegewrichtspositiezin, pijn en dynamisch evenwicht bij vrouwen met primaire dysmenorroe.
ACHTERGROND:
De termen "menstruatiepijn" en "dysmenorroe" worden vaak door elkaar gebruikt in klinische settings en medische literatuur. Ze verwijzen naar een krampende, doffe en kloppende pijn die meestal ontstaat in de onderbuik en kort voor en/of tijdens de menstruatie optreedt (Grandi et al., 2012).
Volgens de gerelateerde literatuur, hoewel eerdere studies de relatie tussen de menstruatiecyclus, kniegewrichtspositiezin en dynamisch evenwicht hebben opgehelderd en aantoonden dat de kniegewrichtspositiezin (JPS) consistent bleef gedurende de menstruatiecyclus bij fysiek actieve vrouwen. Echter, de dynamische balansprestaties waren het slechtst tijdens de menstruatiefase. Bijgevolg kan er een verhoogd risico op blessures zijn tijdens de menstruatie, met name bij activiteiten die sterke dynamische balansvaardigheden vereisen bij fysiek actieve vrouwen (Contarli & Ozmen, 2024), is er geen eerdere studie die het effect van primaire dysmenorroe op kniegewrichtspositiezin, pijn en dynamisch evenwicht bij jonge volwassen vrouwen heeft opgehelderd.
Nulhypothese H0: Er zal geen effect zijn van primaire dysmenorroe op kniegewrichtspositiezin, pijn en dynamisch evenwicht bij jonge volwassen vrouwen.
. ONDERZOEKSVRAAG: Is er een effect van primaire dysmenorroe op kniegewrichtspositiezin, pijn en dynamisch evenwicht bij jonge volwassen vrouwen?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is opgezet als een observationele cross-sectionele studie.
II. Proefpersonen:
Tweeënzestig gezonde vrouwelijke universiteitsstudenten zullen deelnemen aan dit onderzoek. Zij zullen willekeurig worden geselecteerd uit de faculteit fysiotherapie van de Universiteit van Caïro.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Telefoonnummer: 01158876852
- E-mail: emanahmed2033e@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: ELHAM s HASSAN, PhD
- Telefoonnummer: 01206146539
- E-mail: elhamramdan70@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Telefoonnummer: 01158876852
- E-mail: emanahmed2033e@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
• Ze moeten maagdelijke, gezonde vrouwelijke studenten zijn
- Ze hebben een regelmatige menstruatie (3-8 dagen durend, met 21-35 dagen ertussen).
- Ze moeten hetzelfde activiteitenniveau hebben: licht actieve vrouwen.
- Hun leeftijd varieert van 18 tot 25 jaar.
- Hun body mass index (BMI) varieert van 18 tot 24,9 kg/m².
Uitsluitingscriteria:
• Geschiedenis van knieblessure, operatie aan de knie of wervelkolom.
- Vrouwen met vestibulaire problemen, otitis media, labyrinthitis of andere binnenoorproblemen die het evenwicht beïnvloeden
- Vrouwen met cognitieve tekortkomingen
- Geschiedenis van neuromusculaire of spinale aandoeningen.
- Geschiedenis van bekkenpathologie of gynaecologische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Asymptomatische groep
Zij hebben geen of milde primaire dysmenorroe.
|
Geen tussenkomst
|
|
Symptomatische Groep
Ze hebben matige en ernstige primaire dysmenorroe.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overall Stability Index (OSI) . Antero-posterior stabiliteitsindexscore (APSI) . Medio-laterale stabiliteitsindexscore (MLSI) . Algemene stabiliteitsindexscore (OASI)
Tijdsspanne: op de eerste en vierde menstruatiedagen
|
De Overall Stability Index (OSI) is de primaire maatstaf voor dynamische houdingscontrole die wordt verkregen uit het balansbeoordelingssysteem.
Het weerspiegelt de standaarddeviatie van de zwaai van de deelnemer vanaf het midden van het platform in zowel de mediale-laterale als anterieure-posterieure richtingen.
Hogere OSI-waarden duiden op grotere instabiliteit en slechtere balansprestaties.
Als geïntegreerde maatstaf voor zwaaivariabiliteit wordt de OSI beschouwd als de meest uitgebreide indicator van algehele balansvaardigheid en wordt deze vaak gebruikt om veranderingen in houdingscontrole als reactie op therapeutische interventies te evalueren.
|
op de eerste en vierde menstruatiedagen
|
|
Medial-Laterale Stabiliteitsindex (MLSI)
Tijdsspanne: op de eerste en vierde menstruatiedagen
|
De Medial-Lateral Stability Index (MLSI) kwantificeert de mate van zijwaartse beweging tijdens balanstesten.
Het vertegenwoordigt de standaarddeviatie van mediale-laterale beweging vanaf het middelpunt van het platform, wat een directionele maat voor houdingsstabiliteit biedt.
Verhoogde MLSI-scores weerspiegelen toegenomen laterale instabiliteit, wat kan samenhangen met verminderde neuromusculaire controle of tekortkomingen in het vermogen om gewicht te verplaatsen.
Deze variabele is nuttig voor het identificeren van balansstoornissen die voornamelijk de stabiliteit in het frontale vlak beïnvloeden.
|
op de eerste en vierde menstruatiedagen
|
|
Anteroposterior Stabiliteitsindex (APSI)
Tijdsspanne: op de eerste en vierde menstruatiedagen
|
De Anterior-Posterior Stabiliteitsindex (APSI) meet de voor-achterwaartse zwaai tijdens dynamische balansbeoordeling.
Berekend als de standaardafwijking van anterieur-posterieure afwijkingen ten opzichte van het midden van het platform, geeft de APSI inzicht in de stabiliteit in het sagittale vlak.
Hogere APSI-waarden duiden op grotere instabiliteit en verminderd vermogen om voorwaartse en achterwaartse bewegingen te controleren.
Deze index is belangrijk voor het evalueren van houdingscontrole gerelateerd aan gang, stappen en activiteiten die gecontroleerde anterieure of posterieure verschuivingen van het zwaartepunt vereisen.
|
op de eerste en vierde menstruatiedagen
|
|
kniegewrichtspositiezin
Tijdsspanne: op de eerste en vierde menstruatiedagen
|
met behulp van de actieve kniepositiezin test met een universele goniometer.
|
op de eerste en vierde menstruatiedagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kniegewrichtspijn
Tijdsspanne: op de eerste en vierde menstruatiedagen
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal (VAS) voor alle vrouwen in beide groepen.
Zij zullen hun pijnniveau scoren van 1-10, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere pijn.
Het is valide en betrouwbaar bij pijnbeoordeling
|
op de eerste en vierde menstruatiedagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kniegewrichtspijn
Tijdsspanne: op de eerste en vierde menstruatiedag
|
gebruikmakend van een visueel analoge schaal
|
op de eerste en vierde menstruatiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: AFAF M BOTLA, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- Studie directeur: ELHAM s HASSAN, PhD, Lecturer, Cairo university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005972
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryBeëindigdNetvliesloslatingOostenrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte