- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07239232
Knäledspositionssinne och dynamisk balans hos kvinnor med primär dysmenorr
Utvärdering av knäledspositionssinne och dynamisk balans hos kvinnor med primär dysmenorr
Syftet med studien är att bedöma knäledspositionssinne, smärta och dynamisk balans hos kvinnor med primär dysmenorré.
BAKGRUND:
Termerna "menstruationssmärta" och "dysmenorré" används ofta omväxlande i kliniska sammanhang och medicinsk litteratur. De avser en krampaktig, dov och bultande smärta som vanligtvis uppstår i nedre delen av buken och förekommer strax före och/eller under menstruationen (Grandi et al., 2012).
Enligt relaterad litteratur, även om tidigare studier klargjort sambandet mellan menstruationscykeln, knäledspositionssinne och dynamisk balans och avslöjade att knäledspositionssinne (JPS) förblev konsekvent under hela menstruationscykeln hos fysiskt aktiva kvinnor, var den dynamiska balansprestationen sämst under menstruationsfasen. Följaktligen kan det finnas en ökad risk för skador under menstruation, särskilt i aktiviteter som kräver starka dynamiska balansfärdigheter hos fysiskt aktiva kvinnor (Contarli & Ozmen, 2024), finns det ingen tidigare studie som klargör effekten av primär dysmenorré på knäledspositionssinne, smärta och dynamisk balans hos unga vuxna kvinnor.
Nollhypotes H0: Det kommer inte att finnas någon effekt av primär dysmenorré på knäledspositionssinne, smärta och dynamisk balans hos unga vuxna kvinnor.
. FORSKNINGSFRÅGA: Finns det någon effekt av primär dysmenorré på knäledspositionssinne, smärta och dynamisk balans hos unga vuxna kvinnor?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien är utformad som en observationsstudie med tvärsnittsdesign.
II. Deltagare:
Sextiotvå friska kvinnliga universitetsstudenter kommer att delta i denna studie. De kommer att väljas slumpmässigt från fysioterapifakulteten vid Cairos universitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Telefonnummer: 01158876852
- E-post: emanahmed2033e@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: ELHAM s HASSAN, PhD
- Telefonnummer: 01206146539
- E-post: elhamramdan70@cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Telefonnummer: 01158876852
- E-post: emanahmed2033e@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• De ska vara oskulder, friska kvinnliga studenter
- De har regelbunden menstruation (3-8 dagars varaktighet, med 21-35 dagars mellanrum).
- De ska ha samma aktivitetsnivå - lätt aktiva kvinnor.
- Deras ålder kommer att vara mellan 18 och 25 år.
- Deras kroppsmassaindex (BMI) kommer att vara mellan 18 och 24,9 kg/m2.
Exklusionskriterier:
• Tidigare knäskada, operation i knäet eller ryggkotor.
- Kvinnor med vestibulära problem, mellanöroninflammation, labyrintinflammation eller innerörsproblem som påverkar balansen
- Kvinnor med kognitiva nedsättningar
- Tidigare neuromuskulär eller ryggradssjukdom.
- Tidigare bäckenpatologi eller gynekologisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Asymptomatisk grupp
De har ingen eller mild primär dysmenorré.
|
Inget ingripande
|
|
Symptomatisk grupp
De har måttlig och svår primär dysmenorré.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Overall Stability Index (OSI) . Antero-posterior stabilitetsindexpoäng (APSI) . Medio-lateral stabilitetsindexpoäng (MLSI) . Over all stability index score (OASI)
Tidsram: vid första och fjärde menstruationsdagarna
|
Den totala stabilitetsindexet (OSI) är det primära måttet på dynamisk postural kontroll som erhålls från balansbedömningssystemet.
Det speglar standardavvikelsen för deltagarens svaj från plattformens centrum i både medial-lateral och anterior-posterior riktningar.
Högre OSI-värden indikerar större instabilitet och sämre balansprestanda.
Som ett integrerat mått på svajvariabilitet anses OSI vara den mest omfattande indikatorn för total balansförmåga och används vanligtvis för att utvärdera förändringar i postural kontroll som svar på terapeutiska interventioner.
|
vid första och fjärde menstruationsdagarna
|
|
Medial-Lateral Stabilitetsindex (MLSI)
Tidsram: vid första och fjärde menstruationsdagarna
|
Medial-Lateral Stability Index (MLSI) kvantifierar graden av sidledsvaggning under balanstestning.
Den representerar standardavvikelsen för medial-lateral rörelse från plattformens mittpunkt, vilket ger ett riktningsmått på postural stabilitet.
Förhöjda MLSI-poäng återspeglar ökad lateral instabilitet, vilket kan vara förknippat med försämrad neuromuskulär kontroll eller brister i förmågan att förflytta tyngdpunkten.
Denna variabel är användbar för att identifiera balansstörningar som främst påverkar stabiliteten i frontalplanet.
|
vid första och fjärde menstruationsdagarna
|
|
Anterior-Posterior Stabilitetsindex (APSI)
Tidsram: vid första och fjärde menstruationsdagen
|
Anterior-Posterior Stability Index (APSI) mäter framåt-bakåt svaj under dynamisk balansbedömning.
Beräknad som standardavvikelsen för framåt-bakåt-avvikelser från plattformens centrum ger APSI inblick i sagittalplanets stabilitet.
Högre APSI-värden indikerar större instabilitet och minskad förmåga att kontrollera framåt- och bakåtrörelser.
Detta index är viktigt för att utvärdera postural kontroll relaterad till gång, stegtagning och aktiviteter som kräver kontrollerade framåt- eller bakåtskiften i tyngdpunkten.
|
vid första och fjärde menstruationsdagen
|
|
knäledspositionssinne
Tidsram: vid första och fjärde menstruationsdagarna
|
genom användning av aktiv knäpositionskänslighetstest med universell goniometer.
|
vid första och fjärde menstruationsdagarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
knäledssmärta
Tidsram: vid första och fjärde menstruationsdagen
|
Det kommer att bedömas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS) för alla kvinnor i båda grupperna.
De kommer att betygsätta sin smärta från 1 till 10, där högre poäng indikerar mer allvarlig smärta.
Den är giltig och tillförlitlig vid smärtbedömning.
|
vid första och fjärde menstruationsdagen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
knäledssmärta
Tidsram: första och fjärde menstruationsdagen
|
använda visuell analog skala
|
första och fjärde menstruationsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: AFAF M BOTLA, PhD, Assistant Professor, Cairo University
- Studierektor: ELHAM s HASSAN, PhD, Lecturer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005972
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .