- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07239232
"Sens de la position de l'articulation du genou et équilibre dynamique chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire
Évaluation du sens de position de l'articulation du genou et de l'équilibre dynamique chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire
Le but de l'étude est d'évaluer le sens de position de l'articulation du genou, la douleur et l'équilibre dynamique chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire.
CONTEXTE :
Les termes « douleur menstruelle » et « dysménorrhée » sont souvent utilisés de manière interchangeable dans les contextes cliniques et la littérature médicale. Ils font référence à une douleur crampante, sourde et lancinante qui prend généralement naissance dans le bas-ventre et survient peu avant et/ou pendant les menstruations (Grandi et al., 2012).
D'après la littérature connexe, bien que des études antérieures aient clarifié la relation entre le cycle menstruel, le sens de position de l'articulation du genou et l'équilibre dynamique et aient révélé que le sens de position de l'articulation du genou (JPS) restait constant tout au long du cycle menstruel chez les femmes physiquement actives, l'équilibre dynamique était le plus faible pendant la phase menstruelle. Par conséquent, il pourrait y avoir un risque accru de blessure pendant les menstruations, en particulier dans les activités qui exigent de solides compétences en équilibre dynamique chez les femmes physiquement actives (Contarli & Ozmen, 2024). Aucune étude antérieure n'a clarifié l'effet de la dysménorrhée primaire sur le sens de position de l'articulation du genou, la douleur et l'équilibre dynamique chez les jeunes femmes adultes.
Hypothèse nulle H0 : La dysménorrhée primaire n'aura aucun effet sur le sens de position de l'articulation du genou, la douleur et l'équilibre dynamique chez les jeunes femmes adultes.
QUESTION DE RECHERCHE : Y a-t-il un effet de la dysménorrhée primaire sur le sens de position de l'articulation du genou, la douleur et l'équilibre dynamique chez les jeunes femmes adultes ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue comme une étude observationnelle transversale.
II. Sujets :
Soixante-deux étudiantes universitaires en bonne santé participeront à cette étude. Elles seront sélectionnées au hasard parmi la faculté de physiothérapie de l'Université du Caire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Numéro de téléphone: 01158876852
- E-mail: emanahmed2033e@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ELHAM s HASSAN, PhD
- Numéro de téléphone: 01206146539
- E-mail: elhamramdan70@cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
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Giza, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
-
Contact:
- EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Numéro de téléphone: 01158876852
- E-mail: emanahmed2033e@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
• Elles doivent être des étudiantes vierges, en bonne santé
- Elles ont des menstruations régulières (durée de 3 à 8 jours, avec 21 à 35 jours entre les cycles).
- Elles doivent avoir le même niveau d'activité : femmes légèrement actives.
- Leur âge sera compris entre 18 et 25 ans.
- Leur indice de masse corporelle (IMC) sera compris entre 18 et 24,9 kg/m².
Critères d'exclusion :
• Antécédents de blessure au genou, chirurgie du genou ou des vertèbres spinales.
- Femmes ayant des problèmes vestibulaires, une otite moyenne, une labyrinthite ou tout problème d'oreille interne affectant l'équilibre
- Femmes présentant des déficits cognitifs
- Antécédents de maladie neuromusculaire ou spinale.
- Antécédents de pathologie pelvienne ou de toute maladie gynécologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe asymptomatique
Elles n'ont pas ou ont une dysménorrhée primaire légère.
|
Aucune intervention
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Groupe Symptomatique
Ils ont une dysménorrhée primaire modérée et sévère.
|
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de stabilité global (OSI) . Score d'indice de stabilité antéro-postérieur (APSI) . Score d'indice de stabilité médio-latéral (MLSI) . Score d'indice de stabilité global (OASI)
Délai: au premier et quatrième jour des règles
|
L'Indice de Stabilité Global (OSI) est la principale mesure du contrôle postural dynamique obtenue à partir du système d'évaluation de l'équilibre.
Il reflète l'écart-type de l'oscillation du participant par rapport au centre de la plateforme dans les directions médio-latérale et antéro-postérieure.
Des valeurs d'OSI plus élevées indiquent une plus grande instabilité et une moins bonne performance d'équilibre.
En tant que mesure intégrée de la variabilité de l'oscillation, l'OSI est considéré comme l'indicateur le plus complet de la capacité d'équilibre globale et est couramment utilisé pour évaluer les changements du contrôle postural en réponse à des interventions thérapeutiques.
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au premier et quatrième jour des règles
|
|
Indice de Stabilité Médio-Latérale (MLSI)
Délai: aux premier et quatrième jours des règles
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L'Indice de Stabilité Médio-Latérale (MLSI) quantifie l'ampleur des oscillations latérales pendant les tests d'équilibre.
Il représente l'écart type du mouvement médio-latéral par rapport au point central de la plateforme, fournissant une mesure directionnelle de la stabilité posturale.
Des scores MLSI élevés reflètent une instabilité latérale accrue, qui peut être associée à un contrôle neuromusculaire altéré ou à des déficits dans la capacité de transfert de poids.
Cette variable est utile pour identifier les troubles de l'équilibre qui affectent principalement la stabilité dans le plan frontal.
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aux premier et quatrième jours des règles
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Indice de Stabilité Antéro-postérieure (APSI)
Délai: au premier et au quatrième jour des règles
|
L'Indice de Stabilité Antéro-Postérieur (APSI) mesure l'oscillation avant-arrière lors de l'évaluation de l'équilibre dynamique.
Calculé comme l'écart type des déviations antéro-postérieures par rapport au centre de la plateforme, l'APSI donne un aperçu de la stabilité dans le plan sagittal.
Des valeurs d'APSI plus élevées indiquent une plus grande instabilité et une capacité réduite à contrôler les mouvements avant et arrière.
Cet indice est important pour évaluer le contrôle postural lié à la marche, au pas et aux activités nécessitant des déplacements contrôlés du centre de gravité vers l'avant ou l'arrière.
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au premier et au quatrième jour des règles
|
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sens de position de l'articulation du genou
Délai: aux premier et quatrième jours menstruels
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utilisant le test de sens de position active du genou par goniomètre universel.
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aux premier et quatrième jours menstruels
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur de l'articulation du genou
Délai: au premier et quatrième jour des règles
|
L'évaluation sera effectuée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour toutes les femmes des deux groupes.
Elles noteront leur niveau de douleur de 1 à 10, les scores plus élevés indiquant une douleur plus intense.
Cette méthode est valide et fiable pour l'évaluation de la douleur.
|
au premier et quatrième jour des règles
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur de l'articulation du genou
Délai: au premier et quatrième jour des règles
|
utilisant l'échelle visuelle analogique
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au premier et quatrième jour des règles
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: AFAF M BOTLA, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- Directeur d'études: ELHAM s HASSAN, PhD, Lecturer, Cairo university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005972
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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