- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07239232
Knæledspositionsfornemmelse og dynamisk balance hos kvinder med primær dysmenorre
Vurdering af knæleds positionssans og dynamisk balance hos kvinder med primær dysmenoré
Formålet med studiet er at vurdere knæledspositionssans, smerter og dynamisk balance hos kvinder med primær dysmenorré.
BAGGGRUND:
Udtrykkene "menstruationssmerter" og "dysmenorré" bruges ofte om hinanden i kliniske settinger og medicinsk litteratur. De henviser til en krampende, dump og bankende smerte, der typisk opstår i underlivet og forekommer lige før og/eller under menstruation (Grandi et al., 2012).
Ifølge den relaterede litteratur, selvom tidligere studier klarlagde sammenhængen mellem menstruationscyklus, knæledspositionssans og dynamisk balance og afslørede, at knæledspositionssansen (JPS) forblev konsistent gennem hele menstruationscyklussen hos fysisk aktive kvinder. Dynamisk balancepræstation var dog dårligst under menstruationsfasen. Derfor kan der være en øget risiko for skader under menstruation, især i aktiviteter, der kræver stærke dynamiske balanceevner hos fysisk aktive kvinder (Contarli & Ozmen, 2024), er der ingen tidligere undersøgelser, der klarlægger effekten af primær dysmenorré på knæledspositionssans, smerter og dynamisk balance hos unge voksne kvinder.
Nulhypotese H0: Der vil være ingen effekt af primær dysmenorré på knæledspositionssans, smerter og dynamisk balance hos unge voksne kvinder.
. FORSKNINGSSPØRGSMÅL: Er der nogen effekt af primær dysmenorré på knæledspositionssans, smerter og dynamisk balance hos unge voksne kvinder?
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studiet er designet som en observationsbaseret tværsnitsundersøgelse.
II. Deltagere:
Toogtres sundelige kvindelige universitetsstuderende vil deltage i dette studie. De vil blive udvalgt tilfældigt fra fysioterapifakultetet på Cairo University.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Telefonnummer: 01158876852
- E-mail: emanahmed2033e@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ELHAM s HASSAN, PhD
- Telefonnummer: 01206146539
- E-mail: elhamramdan70@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- EMAN B ABDUL HAMID, B.Sc
- Telefonnummer: 01158876852
- E-mail: emanahmed2033e@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• De skal være jomfruelige, sunde kvindelige studerende
- De har regelmæssig menstruation (3-8 dages varighed, med 21-35 dages mellemrum).
- De skal have samme aktivitetsniveau - let aktive kvinder.
- Deres alder vil være mellem 18 og 25 år.
- Deres body mass index (BMI) vil være mellem 18 og 24,9 kg/m².
Eksklusionskriterier:
• Tidligere knæskade, operation i knæet eller ryghvirvler.
- Kvinder med vestibulære problemer, mellemørebetændelse, labyrinthitis eller andre indreøreproblemer, der påvirker balancen
- Kvinder med kognitive underskud
- Tidligere neuromuskulær eller rygsygdom.
- Tidligere bækkenpatologi eller gynækologisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Asymptomatisk Gruppe
De har ingen eller mild primær dysmenoré.
|
Ingen indgriben
|
|
Symptomatisk Gruppe
De har moderat og svær primær dysmenoré.
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overordnet stabilitetsindeks (OSI) . Antero-posterior stabilitetsindeksscore (APSI) . Medio-lateral stabilitetsindeksscore (MLSI) . Over alt stabilitetsindeksscore (OASI)
Tidsramme: ved første og fjerde menstruationsdag
|
Den samlede stabilitetsindeks (OSI) er den primære måling af dynamisk postural kontrol, der opnås fra balancetestsystemet.
Det afspejler standardafvigelsen af deltagerens sving fra platformens centrum i både medial-laterale og antero-posteriore retninger.
Højere OSI-værdier indikerer større ustabilitet og dårligere balancepræstation.
Som en integreret måling af svingvariabilitet betragtes OSI som den mest omfattende indikator for den samlede balanceevne og bruges almindeligvis til at evaluere ændringer i postural kontrol som reaktion på terapeutiske interventioner.
|
ved første og fjerde menstruationsdag
|
|
Medial-Lateral Stabilitetsindeks (MLSI)
Tidsramme: på første og fjerde menstruationsdag
|
Medial-Lateral Stabilitetsindekset (MLSI) kvantificerer graden af side-til-side svaj under balancetest.
Det repræsenterer standardafvigelsen af medial-lateral bevægelse fra platformens midtpunkt, hvilket giver et retningsbestemt mål for postural stabilitet.
Forhøjede MLSI-score afspejler øget lateral ustabilitet, som kan være forbundet med nedsat neuromuskulær kontrol eller mangler i vægtforskydningsevne.
Denne variabel er nyttig til at identificere balanceforstyrrelser, der primært påvirker frontalplanstabiliteten.
|
på første og fjerde menstruationsdag
|
|
Anterior-Posterior Stabilitetsindeks (APSI)
Tidsramme: ved første og fjerde menstruationsdag
|
Anterior-Posterior Stabilitetsindekset (APSI) måler frem-til-tilbage-svaj under dynamisk balancevurdering.
Beregnet som standardafvigelsen af anterior-posterior afvigelser fra platformens centrum giver APSI indsigt i sagittalt planstabilitet.
Højere APSI-værdier indikerer større ustabilitet og reduceret evne til at kontrollere fremadgående og bagudgående bevægelser.
Dette indeks er vigtigt for at evaluere postural kontrol relateret til gang, trin og aktiviteter, der kræver kontrollerede anteriore eller posteriore forskydninger af tyngdepunktet.
|
ved første og fjerde menstruationsdag
|
|
knæledspositionssans
Tidsramme: ved første og fjerde menstruationsdag
|
ved hjælp af aktiv knæpositionsfølsomhedstest med universel goniometer.
|
ved første og fjerde menstruationsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knæledssmerte
Tidsramme: på første og fjerde menstruationsdag
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) for alle kvinder i begge grupper.
De vil bedømme deres smertegrad fra 1-10, hvor højere score indikerer mere alvorlig smerte.
Den er valid og pålidelig i smertevurdering
|
på første og fjerde menstruationsdag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knæledssmerter
Tidsramme: på første og fjerde menstruationsdag
|
ved hjælp af visuel analog skala
|
på første og fjerde menstruationsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: AFAF M BOTLA, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- Studieleder: ELHAM s HASSAN, PhD, Lecturer, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005972
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz