VV119胶囊在中国健康志愿者中的食物影响研究

纳入标准：

1. 男性：年龄18至45周岁，男性，体重不低于50.0公斤；女性：年龄18至60周岁，体重不低于45.0公斤，体重指数19.0至26.0kg/m²，
2. 医学健康状况良好，体格检查、生命体征检查、实验室检查、心电图检查结果正常或异常无临床意义，
3. 男性受试者愿意在研究期间及研究完成后3个月内采取有效避孕措施；女性无生育能力，
4. 能够理解并遵循研究计划和指导的受试者；自愿决定参加本研究并签署知情同意书的受试者。

排除标准：

1. 存在经研究者评估可能影响临床试验的当前或既往病史疾病或功能障碍，包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、血液系统、眼科及其他疾病，恶性肿瘤病史或其他不适合参加临床试验的疾病；
2. 存在当前或既往精神障碍和脑功能障碍，或根据研究者临床判断存在自杀风险，或有自残史；
3. 存在任何可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄，或可能对参加试验的受试者构成危害的手术状况或疾病，如胃肠道手术史（胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等）、尿路梗阻或排尿困难、胃肠炎、胃溃疡、胃肠道出血史等；
4. 已知对研究药物成分或类似药物有过敏史，有过敏性疾病史或过敏体质；
5. 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、或梅毒抗体（Anti-TP）、或丙型肝炎抗体（抗HCV）、或人类免疫缺陷病毒抗原/抗体联合检测（HIV-Ag/Ab）阳性；
6. 筛选前3个月内有手术史，或手术未恢复，或试验期间有预期手术计划；
7. 筛选前3个月内献血或失血≥400毫升，或1个月内献血或失血≥200毫升，或筛选前3个月内有血液制品使用史；
8. 筛选前2周内服用任何处方药、非处方药及任何功能性维生素或草药产品；
9. 筛选前4周内（或5个半衰期，以较长者为准）使用任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶CYP3A4、CYP3A5、CYP2D6的药物（如诱导剂-苯巴比妥、利福平、卡马西平、苯妥英钠、糖皮质激素等；抑制剂-酮康唑、伊曲康唑、西咪替丁、克拉霉素、维拉帕米、红霉素等）；
10. 筛选前3个月内参加过任何临床试验并服用临床试验药物，或正在参加其他临床试验；
11. 筛选前3个月内吸烟检测阳性或每日吸烟超过5支或平均每日咖啡或茶摄入量超过5杯（200毫升/杯），或研究期间无法停止使用；
12. 筛选前1年内有酗酒史，平均每周酒精摄入量超过14标准单位[1单位=360毫升啤酒（酒精含量5%）或45毫升烈酒（酒精含量40%）或150毫升葡萄酒（酒精含量12%）]或酒精呼气测试阳性；
13. 筛选前1年内有药物滥用史，或尿液药物筛查阳性；
14. 有猝死家族史（猝死年龄小于40岁）；
15. 静息脉搏<50次/分或≥100次/分；静息收缩压<85 mmHg或≥140 mmHg；静息舒张压<50 mmHg或≥90 mmHg；站立3分钟内收缩压下降≥20 mmHg和/或舒张压下降≥10 mmHg和/或伴有临床症状；
16. 12导联心电图（ECG）异常，经研究者判断具有临床意义（例如，男性QTcF>450毫秒，女性>470毫秒）；
17. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、肌酐（Cr）、尿素（Urea）、血清催乳素水平超出正常值上限（ULN）；
18. 对食物有特殊要求，无法遵守统一饮食或有吞咽困难；
19. 拒绝在试验期间遵守以下条件：禁止吸烟、饮酒或含咖啡因饮料，避免剧烈运动；
20. 直接与本临床试验相关；
21. 研究者认为不适合本试验的其他受试者。