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连续缝合与间断缝合对腹部手术后伤口裂开和感染的影响

2025年11月17日 更新者:Muhammad Shehroz Sarwar、Allama Iqbal Teaching Hospital

连续缝合与间断缝合在剖腹探查术腹部闭合中伤口裂开和伤口感染发生率的比较

本临床试验的目的是探究在剖腹探查术后用于关闭腹部的缝合技术类型是否会影响伤口并发症的发生率。 具体而言,该研究旨在查明与连续缝合相比,使用间断缝合是否能减少伤口裂开(伤口重新打开)的病例。

该研究试图回答的主要问题是:

在接受剖腹探查术的患者中,间断缝合是否比连续缝合更能降低伤口裂开的频率?

研究人员还将观察并比较两种缝合方法之间的伤口感染率。

大约80名在德拉加齐汗总区教学医院普外科接受剖腹探查术的成年患者(18-60岁)将参与本研究。 参与者将被随机分配到以下两组之一:

组A:使用1号薇乔缝线进行连续腹壁缝合

组B:使用1号薇乔缝线进行间断腹壁缝合

所有参与者的基线特征将被记录,包括年龄、性别、肥胖、糖尿病和吸烟状况。 手术技术和术后护理将遵循医院的标准方案。 手术后,患者将被随访四周,每周进行临床评估以检查伤口感染或伤口裂开情况。

假设是,与连续缝合相比,使用间断缝合关闭腹壁伤口的患者伤口裂开的频率较低。

研究结果将有助于指导外科医生选择哪种腹壁缝合方法能提供更好的伤口愈合和更少的术后并发症。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab Province
      • Dera Ghazi Khan、Punjab Province、巴基斯坦、32200
        • Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 接受剖腹探查术
  • 包括急诊和择期手术

排除标准:

  • 接受二次剖腹术或再次剖腹术的患者
  • 接受类固醇治疗的患者(通过病历审查评估)
  • 术后28天内死亡的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组 - 持续
连续缝合
在剖腹探查术后,将使用单根1号薇乔线进行连续缝合,将切口的筋膜层缝合在一起,距离伤口边缘和每针之间各1厘米,在伤口上形成一条均匀张力的缝合线。
实验性的:B组 - 中断
间断缝合
在探查性剖腹手术后,将使用一根1号Vicryl缝线进行间断缝合,将切口的筋膜层缝合在一起,距离伤口边缘和每针之间1厘米。每针缝线穿过组织后都会打结,每针缝合都会用其自身的结固定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
伤口裂开
大体时间:从入组到术后28天
在手术切口临床检查中,先前已对合切口边缘的部分或全部分离。
从入组到术后28天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
手术伤口感染
大体时间:从入组到术后28天
检查手术伤口时存在红斑、疼痛、脓性分泌物等任何特征以及新发发热(>37℃)
从入组到术后28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Malik N Fareed, FCPS、Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月11日

初级完成 (实际的)

2025年3月10日

研究完成 (实际的)

2025年3月10日

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月17日

首次发布 (实际的)

2025年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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