Efecto de la Sutura Continua Versus la Sutura Interrumpida en la Dehiscencia e Infección de la Herida Después de la Cirugía Abdominal
Frecuencia de Dehiscencia de Herida e Infección de Herida en Sutura Continua Versus Sutura Interrumpida para Cierre Abdominal en Laparotomía Exploratoria
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el tipo de técnica de sutura utilizada para cerrar el abdomen después de una laparotomía exploratoria afecta la tasa de complicaciones de la herida. Específicamente, el estudio pretende averiguar si el uso de suturas interrumpidas da lugar a menos casos de dehiscencia de la herida (reabertura de la herida) en comparación con las suturas continuas.
La pregunta principal que el estudio busca responder es:
¿Reduce la sutura interrumpida la frecuencia de dehiscencia de la herida en comparación con la sutura continua en pacientes sometidos a laparotomía exploratoria?
Los investigadores también observarán y compararán las tasas de infección de la herida entre los dos métodos de sutura.
Unos 80 pacientes adultos (18-60 años) sometidos a laparotomía exploratoria en el Departamento de Cirugía General, DHQ Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan, participarán en este estudio. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
Grupo A: Cierre abdominal continuo utilizando sutura Vicryl No. 1
Grupo B: Cierre abdominal interrumpido utilizando sutura Vicryl No. 1
A todos los participantes se les registrarán sus características basales, incluyendo edad, género, obesidad, diabetes y estado de tabaquismo. La técnica quirúrgica y los cuidados postoperatorios seguirán los protocolos estándar del hospital. Después de la cirugía, los pacientes serán seguidos durante cuatro semanas con evaluaciones clínicas semanales para comprobar si hay infección de la herida o dehiscencia de la herida.
La hipótesis es que los pacientes cuyas heridas abdominales se cierran con suturas interrumpidas tendrán una menor frecuencia de dehiscencia de la herida en comparación con aquellos con suturas continuas.
Los hallazgos ayudarán a orientar a los cirujanos sobre qué método de cierre abdominal proporciona una mejor cicatrización de la herida y menos complicaciones postoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistán, 32200
- Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a laparotomía exploratoria
- Tanto de emergencia como electiva
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a segunda laparotomía o relaparotomía
- Pacientes en terapia con esteroides (evaluado mediante revisión de historial médico)
- Pacientes que fallecen dentro de los 28 días posteriores a la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A - Continuo
Sutura Continua
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Después de una laparotomía exploratoria, se utilizará sutura continua con un solo hilo de Vicryl No. 1 para unir la capa fascial de la incisión, a 1 cm de distancia de los bordes de la herida y entre cada punto, creando una línea de tensión uniforme a lo largo de la herida.
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Experimental: Grupo B - Interrumpido
Sutura Interrumpida
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Tras una laparotomía exploratoria, se utilizará sutura interrumpida con un solo hilo de Vicryl No. 1 para coser la capa fascial de la incisión, manteniendo una distancia de 1 cm de los bordes de la herida y entre cada punto.
Se hará un nudo después de pasar cada sutura a través del tejido, y cada punto se asegurará con su propio nudo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dehiscencia de la Herida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 28 días de operación
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Una separación parcial o total de los bordes de la herida previamente aproximados, en el examen clínico de la herida quirúrgica.
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Desde la inscripción hasta 28 días de operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección de la Herida Quirúrgica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 28 días después de la operación
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Presencia de cualquier signo de eritema, dolor, secreción purulenta en el examen de la herida quirúrgica y aparición de fiebre nueva (> 98.60F)
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Desde la inscripción hasta 28 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Malik N Fareed, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1329-8430
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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