Vaikutus jatkuvaan verrattuna katkeilevaan ompeluun haavan repeämiseen ja infektioon vatsaleikkauksen jälkeen
Haavan avautumisen ja haavainfektion esiintyvyys jatkuvassa verrattuna katkaistuun ompeleeseen vatsan sulkemisessa tutkintalaparotomian yhteydessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako vatsan sulkemiseen käytetty ompelutekniikka haavan komplikaatioiden esiintymiseen tutkivaan laparotomiaan jälkeen. Erityisesti tutkimuksessa pyritään selvittämään, johtaako katkaistujen ompeleiden käyttö vähemmän haavan avautumisen (haavan uudelleen avautumisen) tapauksiin verrattuna jatkuviin ompeleisiin.
Tutkimuksen pääkysymys on:
Vähentääkö katkaistu ompelutekniikka haavan avautumisen esiintyvyyttä verrattuna jatkuvaan ompelutekniikkaan potilailla, joille tehdään tutkiva laparotomia?
Tutkijat tarkkailevat ja vertailevat myös haavainfektioiden esiintyvyyttä kahden ompelutekniikan välillä.
Noin 80 aikuispotilasta (18–60-vuotiaat), joille tehdään tutkiva laparotomia DHQ Teaching Hospitalin yleiskirurgian osastolla Dera Ghazi Khanissa, osallistuu tähän tutkimukseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Ryhmä A: Vatsan jatkuva sulkeminen käyttäen No. 1 Vicryl-ompeleita
Ryhmä B: Vatsan katkaistu sulkeminen käyttäen No. 1 Vicryl-ompeleita
Kaikkien osallistujien perustiedot tallennetaan, mukaan lukien ikä, sukupuoli, lihavuus, diabetes ja tupakointitila. Kirurginen tekniikka ja leikkauksen jälkeinen hoito noudattavat sairaalan standardiprotokollia. Leikkauksen jälkeen potilaita seurataan neljän viikon ajan viikoittaisin kliinisin arvioinnein haavainfektion tai haavan avautumisen tarkastamiseksi.
Hypoteesina on, että potilailla, joiden vatsahaavat on suljettu katkaistuilla ompeleilla, on alhaisempi haavan avautumisen esiintyvyys verrattuna jatkuvia ompeleita käyttäneisiin potilaisiin.
Tulokset auttavat ohjaamaan kirurgeja siinä, mikä vatsan sulkemistekniikka tarjoaa paremman haavan parantumisen ja vähemmän leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
- Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Selvittävän laparotomian alaisena
- Sekä hätä- että suunniteltu toimenpide
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat toisen laparotomian tai uusintalaparotomian alaisia
- Potilaat, jotka saavat steroidihoitoa (arvioitu lääketieteellisen kirjanpidon tarkastelun perusteella)
- Potilaat, jotka kuolevat 28 vuorokauden kuluessa leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A - Jatkuva
Jatkuva ommel
|
Tutkivan laparotomian jälkeen käytetään yhtä jatkuvaa Vicryl No. 1 -lankaa haavan faskiaalikerroksen ompeluun, 1 cm etäisyys haavan reunoista ja jokaisen pisteen välillä, luoden tasaisen jännityksen linjan haavan yli.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B - Keskeytetty
Katkaistu ommel
|
Tutkivan laparotomian jälkeen katkeilevaa ompelua käyttäen yksi Vicryl nro 1 -lanka ommellaan leikkauksen faskiaalikerros yhteen, 1 cm etäisyydellä haavan reunoista ja kunkin ompeleen välillä.
Solmu sidotaan jokaisen ompelun jälkeen, kun lanka on vedetty kudoksen läpi, ja jokainen ompelu kiinnitetään omalla solmullaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan avautuminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 28 päivän toimintaan
|
Osittainen tai täydellinen aiemmin lähestettyjen haavan reunojen erkaantuminen kirurgisen haavan kliinisessä tutkimuksessa.
|
Rekrytoinnista 28 päivän toimintaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen haavainfektio
Aikaikkuna: Aloittamisesta 28 päivään leikkauksen jälkeen
|
Erytheema, kipu tai märkivä erite kirurgisen haavan tutkimuksessa ja uusi kuume (> 98,60 °F)
|
Aloittamisesta 28 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Malik N Fareed, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1329-8430
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .