Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kontinuerlig versus avbruten suturering på sårdehiscens och infektion efter bukkirurgi

17 november 2025 uppdaterad av: Muhammad Shehroz Sarwar, Allama Iqbal Teaching Hospital

Frekvens av sårdehiszens och sårinfektion i kontinuerlig versus avbruten suturering för bukväggslukning vid explorativ laparotomi

Syftet med denna kliniska studie är att ta reda på om typen av suturteknik som används för att stänga buken efter explorativ laparotomi påverkar frekvensen av sårkomplikationer. Specifikt syftar studien till att ta reda på om användning av intermitterande suturer resulterar i färre fall av sårdihiscens (sår som öppnas igen) jämfört med kontinuerliga suturer.

Den huvudsakliga frågan som studien försöker besvara är:

Minskar intermitterande suturering frekvensen av sårdihiscens jämfört med kontinuerlig suturering hos patienter som genomgår explorativ laparotomi?

Forskare kommer också att observera och jämföra sårinfektionsfrekvenser mellan de två suturmetoderna.

Cirka 80 vuxna patienter (18-60 år) som genomgår explorativ laparotomi på avdelningen för allmänkirurgi, DHQ Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan, kommer att delta i denna studie. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper:

Grupp A: Kontinuerlig bukstängning med No. 1 Vicryl-sutur

Grupp B: Intermitterande bukstängning med No. 1 Vicryl-sutur

Alla deltagare kommer att få sina baslinjeegenskaper registrerade, inklusive ålder, kön, fetma, diabetes och rökstatus. Den kirurgiska tekniken och postoperativ vård kommer att följa sjukhusets standardprotokoll. Efter operationen kommer patienterna att följas upp i fyra veckor med veckovisa kliniska utvärderingar för att kontrollera sårinfektion eller sårdihiscens.

Hypotesen är att patienter vars buksår stängs med intermitterande suturer kommer att ha en lägre frekvens av sårdihiscens jämfört med dem med kontinuerliga suturer.

Resultaten kommer att hjälpa kirurger att vägleda vilken bukstängningsmetod som ger bättre sårläkning och färre postoperativa komplikationer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab Province
      • Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
        • Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår explorativ laparotomi
  • Både akuta och elektiva

Exklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår andra laparotomi eller re-laparotomi
  • Patienter på steroidterapi (bedöms vid journalgranskning)
  • Patienter som avlider inom 28 dagar efter operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A - Kontinuerlig
Kontinuerlig sutur
Efter en explorativ laparotomi kommer kontinuerlig suturering med en enda tråd av Vicryl nr 1 att användas för att sy ihop insnitten i fascielagret, 1 cm avstånd från sårkanterna och mellan varje stygn, vilket skapar en linje med jämn spänning över såret.
Experimentell: Grupp B - Avbruten
Interrupted Suture
Efter en explorativ laparotomi kommer avbruten suturering med en enda tråd av Vicryl nr 1 att användas för att sy samman snittets fascielager, 1 cm avstånd från sårkanterna och mellan varje stygn. En knut kommer att bindas efter att varje sutur har passerat genom vävnaden, och varje stygn kommer att säkras med sin egen knut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårdehiscens
Tidsram: Från inskrivning till 28 dagars behandling
En partiell eller total separation av tidigare approximerade sårkanter, vid klinisk undersökning av kirurgiskt sår.
Från inskrivning till 28 dagars behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgiskt sårinfektion
Tidsram: Från inkludering till 28 dagar efter operation
Närvaro av några tecken på erytem, smärta, varig utsöndring vid undersökning av kirurgiskt sår och nyinsatt feber (> 98,60°F)
Från inkludering till 28 dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Malik N Fareed, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

21 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera