Effet de la suture continue versus la suture interrompue sur la déhiscence de la plaie et l'infection après une chirurgie abdominale
Fréquence de la déhiscence de plaie et de l'infection de plaie dans la suture continue versus la suture interrompue pour la fermeture abdominale dans la laparotomie exploratrice
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le type de technique de suture utilisé pour fermer l'abdomen après une laparotomie exploratrice affecte le taux de complications de la plaie. Spécifiquement, l'étude vise à déterminer si l'utilisation de sutures interrompues entraîne moins de cas de déhiscence de la plaie (réouverture de la plaie) par rapport aux sutures continues.
La question principale que l'étude cherche à répondre est :
La suture interrompue réduit-elle la fréquence de déhiscence de la plaie par rapport à la suture continue chez les patients subissant une laparotomie exploratrice ?
Les chercheurs observeront et compareront également les taux d'infection de la plaie entre les deux méthodes de suture.
Environ 80 patients adultes (18-60 ans) subissant une laparotomie exploratrice au Département de Chirurgie Générale, Hôpital d'Enseignement DHQ, Dera Ghazi Khan, participeront à cette étude. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes :
Groupe A : Fermeture abdominale continue utilisant une suture Vicryl n° 1
Groupe B : Fermeture abdominale interrompue utilisant une suture Vicryl n° 1
Tous les participants auront leurs caractéristiques de base enregistrées, y compris l'âge, le sexe, l'obésité, le diabète et le statut tabagique. La technique chirurgicale et les soins postopératoires suivront les protocoles standard de l'hôpital. Après la chirurgie, les patients seront suivis pendant quatre semaines avec des évaluations cliniques hebdomadaires pour vérifier l'infection de la plaie ou la déhiscence de la plaie.
L'hypothèse est que les patients dont les plaies abdominales sont fermées avec des sutures interrompues auront une fréquence plus faible de déhiscence de la plaie par rapport à ceux avec des sutures continues.
Les résultats aideront à guider les chirurgiens sur la méthode de fermeture abdominale qui offre une meilleure cicatrisation de la plaie et moins de complications postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab Province
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Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
- Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Subissant une laparotomie exploratoire
- À la fois en urgence et programmée
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une deuxième laparotomie ou une re-laparotomie
- Patients sous corticothérapie (évalués par examen du dossier médical)
- Patients décédés dans les 28 jours suivant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A - Continu
Suture Continue
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Après une laparotomie exploratoire, une suture continue utilisant un seul fil de Vicryl n° 1 sera utilisée pour suturer ensemble la couche fasciale de l'incision, à 1 cm des bords de la plaie et entre chaque point, créant une ligne de tension uniforme sur la plaie.
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Expérimental: Groupe B - Interrompu
Suture interrompue
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Après une laparotomie exploratoire, une suture interrompue utilisant un seul fil de Vicryl n° 1 sera utilisée pour suturer la couche fasciale de l'incision, à 1 cm des bords de la plaie et entre chaque point.
Un nœud sera fait après que chaque suture ait traversé le tissu, et chaque point sera fixé avec son propre nœud.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déhiscence de plaie
Délai: De l'inscription à 28 jours d'opération
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Une séparation partielle ou totale des bords de plaie précédemment rapprochés, lors de l'examen clinique de la plaie chirurgicale.
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De l'inscription à 28 jours d'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection de plaie chirurgicale
Délai: De l'inscription à 28 jours après l'opération
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Présence de toute caractéristique d'érythème, douleur, écoulement purulent à l'examen de la plaie chirurgicale et apparition d'une nouvelle fièvre (> 98.60F)
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De l'inscription à 28 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Malik N Fareed, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1329-8430
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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