Efeito da Sutura Contínua Versus Interrompida na Deiscência e Infeção da Ferida Após Cirurgia Abdominal
Frequência de Deiscência da Ferida e Infeção da Ferida em Sutura Contínua versus Sutura Interrompida para Encerramento Abdominal em Laparotomia Exploratória
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o tipo de técnica de sutura utilizada para fechar o abdómen após laparotomia exploratória afeta a taxa de complicações da ferida. Especificamente, o estudo visa descobrir se o uso de suturas interrompidas resulta em menos casos de deiscência da ferida (reabertura da ferida) em comparação com suturas contínuas.
A principal questão que o estudo procura responder é:
A sutura interrompida reduz a frequência de deiscência da ferida em comparação com a sutura contínua em doentes submetidos a laparotomia exploratória?
Os investigadores também irão observar e comparar as taxas de infeção da ferida entre os dois métodos de sutura.
Cerca de 80 doentes adultos (18-60 anos) submetidos a laparotomia exploratória no Departamento de Cirurgia Geral, DHQ Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan, irão participar neste estudo. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos:
Grupo A: Encerramento abdominal contínuo utilizando sutura Vicryl nº 1
Grupo B: Encerramento abdominal interrompido utilizando sutura Vicryl nº 1
Todos os participantes terão as suas características basais registadas, incluindo idade, género, obesidade, diabetes e estado tabágico. A técnica cirúrgica e os cuidados pós-operatórios seguirão os protocolos padrão do hospital. Após a cirurgia, os doentes serão acompanhados durante quatro semanas com avaliações clínicas semanais para verificar a presença de infeção da ferida ou deiscência da ferida.
A hipótese é que os doentes cujas feridas abdominais são fechadas com suturas interrompidas terão uma frequência mais baixa de deiscência da ferida em comparação com aqueles com suturas contínuas.
Os resultados ajudarão a orientar os cirurgiões sobre qual método de encerramento abdominal proporciona melhor cicatrização da ferida e menos complicações pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
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Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Paquistão, 32200
- Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sujeitos a laparotomia exploratória
- Tanto de emergência como eletivas
Critérios de Exclusão:
- Pacientes submetidos a segunda laparotomia ou relaparotomia
- Pacientes em terapia com esteroides (avaliado através da revisão do registo médico)
- Pacientes que morrem dentro de 28 dias após a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A - Contínuo
Sutura Contínua
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Após uma laparotomia exploratória, será utilizada sutura contínua com um único fio de Vicryl N.º 1 para coser a camada fascial da incisão, a 1 cm de distância das bordas da ferida e entre cada ponto, criando uma linha de tensão uniforme ao longo da ferida.
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Experimental: Grupo B - Interrompido
Sutura Interrompida
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Após uma laparotomia exploratória, será utilizada sutura interrompida com um único fio de Vicryl nº 1 para coser a camada fascial da incisão, a 1 cm de distância das bordas da ferida e entre cada ponto.
Será feito um nó após cada sutura passar pelo tecido, e cada ponto será fixado com o seu próprio nó.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deiscência de Ferida
Prazo: Da inscrição até 28 dias de operação
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Uma separação parcial ou total das bordas da ferida previamente aproximadas, no exame clínico da ferida cirúrgica.
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Da inscrição até 28 dias de operação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infeção da Ferida Cirúrgica
Prazo: Desde a inscrição até 28 dias após a operação
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Presença de quaisquer sinais de eritema, dor, secreção purulenta no exame da ferida cirúrgica e início recente de febre (> 98.60F)
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Desde a inscrição até 28 dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Malik N Fareed, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1329-8430
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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