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Effetto della Sutura Continua Versus Interrotta sulla Deiscenza della Ferita e sull'Infezione Dopo Chirurgia Addominale

17 novembre 2025 aggiornato da: Muhammad Shehroz Sarwar, Allama Iqbal Teaching Hospital

Frequenza di Deiscenza della Ferita e Infezione della Ferita nella Sutura Continua Versus Interrotta per la Chiusura Addominale nella Laparotomia Esplorativa

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il tipo di tecnica di sutura utilizzata per chiudere l'addome dopo laparotomia esplorativa influisce sul tasso di complicanze della ferita. Specificamente, lo studio mira a determinare se l'uso di suture interrotte comporta meno casi di deiscenza della ferita (riapertura della ferita) rispetto alle suture continue.

La domanda principale che lo studio cerca di rispondere è:

La sutura interrotta riduce la frequenza di deiscenza della ferita rispetto alla sutura continua nei pazienti sottoposti a laparotomia esplorativa?

I ricercatori osserveranno e confronteranno anche i tassi di infezione della ferita tra i due metodi di sutura.

Circa 80 pazienti adulti (18-60 anni) sottoposti a laparotomia esplorativa presso il Dipartimento di Chirurgia Generale, DHQ Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan, prenderanno parte a questo studio. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi:

Gruppo A: Chiusura addominale continua con sutura Vicryl n. 1

Gruppo B: Chiusura addominale interrotta con sutura Vicryl n. 1

A tutti i partecipanti verranno registrate le caratteristiche basali, inclusi età, sesso, obesità, diabete e stato di fumo. La tecnica chirurgica e l'assistenza postoperatoria seguiranno i protocolli standard dell'ospedale. Dopo l'intervento, i pazienti saranno seguiti per quattro settimane con valutazioni cliniche settimanali per verificare la presenza di infezione della ferita o deiscenza della ferita.

L'ipotesi è che i pazienti le cui ferite addominali vengono chiuse con suture interrotte avranno una frequenza inferiore di deiscenza della ferita rispetto a quelli con suture continue.

I risultati aiuteranno a guidare i chirurghi su quale metodo di chiusura addominale fornisce una migliore guarigione della ferita e meno complicanze postoperatorie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
        • Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sottoposti a laparotomia esplorativa
  • Sia di emergenza che elettiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a seconda laparotomia o re-laparotomia
  • Pazienti in terapia steroidea (valutata tramite revisione della cartella clinica)
  • Pazienti che muoiono entro 28 giorni dall'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A - Continuo
Sutura Continua
Dopo una laparotomia esplorativa, verrà utilizzata una sutura continua con un singolo filo di Vicryl n. 1 per unire insieme lo strato fasciale dell'incisione, a 1 cm di distanza dai margini della ferita e tra ogni punto, creando una linea di tensione uniforme attraverso la ferita.
Sperimentale: Gruppo B - Interrotto
Sutura Interrotta
Dopo una laparotomia esplorativa, verrà utilizzata la sutura interrotta con un singolo filo di Vicryl n. 1 per cucire insieme lo strato fasciale dell'incisione, a 1 cm di distanza dai bordi della ferita e tra ogni punto. Un nodo verrà legato dopo che ogni sutura è passata attraverso il tessuto, e ogni punto sarà fissato con il proprio nodo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deiscenza della Ferita
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 28 giorni di operazione
Una separazione parziale o totale dei bordi della ferita precedentemente approssimati, all'esame clinico della ferita chirurgica.
Dal reclutamento a 28 giorni di operazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione della Ferita Chirurgica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 28 giorni dopo l'intervento
Presenza di qualsiasi segno di eritema, dolore, secrezione purulenta all'esame della ferita chirurgica e insorgenza di nuova febbre (> 98.60F)
Dall'arruolamento a 28 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Malik N Fareed, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Sutura continua

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