- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07241507
Effetto della Sutura Continua Versus Interrotta sulla Deiscenza della Ferita e sull'Infezione Dopo Chirurgia Addominale
Frequenza di Deiscenza della Ferita e Infezione della Ferita nella Sutura Continua Versus Interrotta per la Chiusura Addominale nella Laparotomia Esplorativa
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il tipo di tecnica di sutura utilizzata per chiudere l'addome dopo laparotomia esplorativa influisce sul tasso di complicanze della ferita. Specificamente, lo studio mira a determinare se l'uso di suture interrotte comporta meno casi di deiscenza della ferita (riapertura della ferita) rispetto alle suture continue.
La domanda principale che lo studio cerca di rispondere è:
La sutura interrotta riduce la frequenza di deiscenza della ferita rispetto alla sutura continua nei pazienti sottoposti a laparotomia esplorativa?
I ricercatori osserveranno e confronteranno anche i tassi di infezione della ferita tra i due metodi di sutura.
Circa 80 pazienti adulti (18-60 anni) sottoposti a laparotomia esplorativa presso il Dipartimento di Chirurgia Generale, DHQ Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan, prenderanno parte a questo studio. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi:
Gruppo A: Chiusura addominale continua con sutura Vicryl n. 1
Gruppo B: Chiusura addominale interrotta con sutura Vicryl n. 1
A tutti i partecipanti verranno registrate le caratteristiche basali, inclusi età, sesso, obesità, diabete e stato di fumo. La tecnica chirurgica e l'assistenza postoperatoria seguiranno i protocolli standard dell'ospedale. Dopo l'intervento, i pazienti saranno seguiti per quattro settimane con valutazioni cliniche settimanali per verificare la presenza di infezione della ferita o deiscenza della ferita.
L'ipotesi è che i pazienti le cui ferite addominali vengono chiuse con suture interrotte avranno una frequenza inferiore di deiscenza della ferita rispetto a quelli con suture continue.
I risultati aiuteranno a guidare i chirurghi su quale metodo di chiusura addominale fornisce una migliore guarigione della ferita e meno complicanze postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
- Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sottoposti a laparotomia esplorativa
- Sia di emergenza che elettiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a seconda laparotomia o re-laparotomia
- Pazienti in terapia steroidea (valutata tramite revisione della cartella clinica)
- Pazienti che muoiono entro 28 giorni dall'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A - Continuo
Sutura Continua
|
Dopo una laparotomia esplorativa, verrà utilizzata una sutura continua con un singolo filo di Vicryl n. 1 per unire insieme lo strato fasciale dell'incisione, a 1 cm di distanza dai margini della ferita e tra ogni punto, creando una linea di tensione uniforme attraverso la ferita.
|
|
Sperimentale: Gruppo B - Interrotto
Sutura Interrotta
|
Dopo una laparotomia esplorativa, verrà utilizzata la sutura interrotta con un singolo filo di Vicryl n. 1 per cucire insieme lo strato fasciale dell'incisione, a 1 cm di distanza dai bordi della ferita e tra ogni punto.
Un nodo verrà legato dopo che ogni sutura è passata attraverso il tessuto, e ogni punto sarà fissato con il proprio nodo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Deiscenza della Ferita
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 28 giorni di operazione
|
Una separazione parziale o totale dei bordi della ferita precedentemente approssimati, all'esame clinico della ferita chirurgica.
|
Dal reclutamento a 28 giorni di operazione
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infezione della Ferita Chirurgica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 28 giorni dopo l'intervento
|
Presenza di qualsiasi segno di eritema, dolore, secrezione purulenta all'esame della ferita chirurgica e insorgenza di nuova febbre (> 98.60F)
|
Dall'arruolamento a 28 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Malik N Fareed, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1329-8430
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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