Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szwu ciągłego versus przerywanego na rozchodzenie się rany i zakażenie po operacji brzusznej

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Shehroz Sarwar, Allama Iqbal Teaching Hospital

Częstotliwość rozejścia się rany i zakażenia rany w zszywaniu ciągłym versus przerywanym przy zamykaniu powłok brzusznych w laparotomii zwiadowczej

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy rodzaj techniki zszywania stosowanej do zamknięcia brzucha po laparotomii zwiadowczej wpływa na częstość powikłań ran. W szczególności badanie ma na celu ustalenie, czy zastosowanie szwów przerywanych skutkuje mniejszą liczbą przypadków rozejścia się rany w porównaniu ze szwami ciągłymi.

Główne pytanie, na które badanie ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy zszywanie przerywane zmniejsza częstość rozejścia się rany w porównaniu z zszywaniem ciągłym u pacjentów poddawanych laparotomii zwiadowczej?

Badacze będą również obserwować i porównywać wskaźniki zakażeń ran między dwiema metodami zszywania.

W badaniu weźmie udział około 80 dorosłych pacjentów (18–60 lat) poddawanych laparotomii zwiadowczej w Katedrze Chirurgii Ogólnej Szpitala Nauczającego DHQ w Dera Ghazi Khan. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

Grupa A: Ciągłe zamknięcie brzucha za pomocą szwu Vicryl nr 1

Grupa B: Przerywane zamknięcie brzucha za pomocą szwu Vicryl nr 1

U wszystkich uczestników zostaną zarejestrowane wyjściowe cechy charakterystyczne, w tym wiek, płeć, otyłość, cukrzyca i status palenia tytoniu. Technika chirurgiczna i opieka pooperacyjna będą zgodne ze standardowymi protokołami szpitala. Po operacji pacjenci będą obserwowani przez cztery tygodnie z cotygodniowymi ocenami klinicznymi w celu sprawdzenia zakażenia rany lub rozejścia się rany.

Hipoteza zakłada, że pacjenci, u których rany brzuszne są zamykane szwami przerywanymi, będą mieli mniejszą częstość rozejścia się rany w porównaniu z osobami ze szwami ciągłymi.

Wyniki pomogą chirurgom w wyborze metody zamknięcia brzucha, która zapewnia lepsze gojenie się ran i mniej powikłań pooperacyjnych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
        • Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Poddanie się laparotomii zwiadowczej
  • Zarówno w trybie nagłym, jak i planowym

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci poddawani drugiej laparotomii lub ponownej laparotomii
  • Pacjenci stosujący terapię steroidową (oceniane na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej)
  • Pacjenci, którzy umierają w ciągu 28 dni od operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A - Ciągła
Szew ciągły
Po laparotomii eksploracyjnej, ciągłe szycie przy użyciu pojedynczej nici Vicryl nr 1 zostanie zastosowane do zszycia warstwy powięziowej nacięcia, w odległości 1 cm od krawędzi rany i między każdym szwem, tworząc linię równomiernego napięcia w poprzek rany.
Eksperymentalny: Grupa B - Przerwana
Szew Przerywany
Po laparotomii eksploracyjnej, do zszycia warstwy powięziowej nacięcia użyje się szwów pojedynczych z pojedynczą nicią Vicryl nr 1, w odległości 1 cm od brzegów rany i między każdym szwem. Po przejściu każdego szwu przez tkankę zawiąże się węzeł, a każdy szw zostanie zabezpieczony własnym węzłem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dehiscencja rany
Ramy czasowe: Od rejestracji do 28 dni od operacji
Częściowe lub całkowite rozdzielenie wcześniej złączonych brzegów rany, stwierdzone podczas badania klinicznego rany chirurgicznej.
Od rejestracji do 28 dni od operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie Rany Pooperacyjnej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 28 dni po operacji
Obecność jakichkolwiek cech rumienia, bólu, wydzieliny ropnej podczas badania rany chirurgicznej i nowo pojawiająca się gorączka (> 98,60°F)
Od rekrutacji do 28 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Malik N Fareed, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szycie ciągłe

Subskrybuj