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Effekt von kontinuierlichem versus unterbrochenem Nähen auf Wunddehiszenz und Infektion nach abdominaler Chirurgie

17. November 2025 aktualisiert von: Muhammad Shehroz Sarwar, Allama Iqbal Teaching Hospital

Häufigkeit von Wunddehiszenz und Wundinfektion bei kontinuierlicher versus unterbrochener Naht für den Bauchdeckenverschluss bei explorativer Laparotomie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob die Art der Nahttechnik, die zur Schließung des Abdomens nach explorativer Laparotomie verwendet wird, die Rate von Wundkomplikationen beeinflusst. Insbesondere zielt die Studie darauf ab, herauszufinden, ob die Verwendung von Einzelknopfnähten zu weniger Fällen von Wunddehiszenz (Wundwiedereröffnung) im Vergleich zu fortlaufenden Nähten führt.

Die Hauptfrage, die die Studie zu beantworten versucht, ist:

Reduziert die Einzelknopfnaht die Häufigkeit von Wunddehiszenz im Vergleich zur fortlaufenden Naht bei Patienten, die sich einer explorativen Laparotomie unterziehen?

Die Forscher werden auch die Wundinfektionsraten zwischen den beiden Nahtmethoden beobachten und vergleichen.

Etwa 80 erwachsene Patienten (18-60 Jahre alt), die sich einer explorativen Laparotomie an der Abteilung für Allgemeinchirurgie, DHQ Lehrkrankenhaus, Dera Ghazi Khan, unterziehen, werden an dieser Studie teilnehmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet:

Gruppe A: Kontinuierliche Bauchdeckenverschluss mit No. 1 Vicryl Naht

Gruppe B: Unterbrochener Bauchdeckenverschluss mit No. 1 Vicryl Naht

Bei allen Teilnehmern werden die Basiseigenschaften erfasst, einschließlich Alter, Geschlecht, Fettleibigkeit, Diabetes und Raucherstatus. Die chirurgische Technik und die postoperative Versorgung folgen den Standardprotokollen des Krankenhauses. Nach der Operation werden die Patienten vier Wochen lang mit wöchentlichen klinischen Beurteilungen nachbeobachtet, um auf Wundinfektion oder Wunddehiszenz zu überprüfen.

Die Hypothese ist, dass Patienten, deren Bauchwunden mit Einzelknopfnähten verschlossen werden, eine geringere Häufigkeit von Wunddehiszenz im Vergleich zu denen mit fortlaufenden Nähten aufweisen werden.

Die Ergebnisse werden Chirurgen dabei helfen zu entscheiden, welche Methode des Bauchdeckenverschlusses eine bessere Wundheilung und weniger postoperative Komplikationen bietet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab Province
      • Dera Ghazi Khan, Punjab Province, Pakistan, 32200
        • Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzieht sich einer explorativen Laparotomie
  • Sowohl Notfall- als auch elektive Eingriffe

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer zweiten Laparotomie oder Re-Laparotomie unterziehen
  • Patienten unter Steroidtherapie (bewertet anhand der Überprüfung der Patientenakte)
  • Patienten, die innerhalb von 28 Tagen nach der Operation versterben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A - Kontinuierlich
Fortlaufende Naht
Nach einer explorativen Laparotomie wird eine kontinuierliche Naht mit einem einzelnen Faden Vicryl Nr. 1 verwendet, um die Faszienschicht des Einschnitts zusammenzunähen, mit einem Abstand von 1 cm von den Wundrändern und zwischen jeder Naht, wodurch eine Linie gleichmäßiger Spannung über die Wunde entsteht.
Experimental: Gruppe B - Unterbrochen
Interrupted Suture
Nach einer explorativen Laparotomie wird zur Naht der Faszienschicht der Inzision eine Einzelknopfnaht mit einem einzelnen Faden Vicryl Nr. 1 verwendet, im Abstand von 1 cm von den Wundrändern und zwischen jeder Naht. Nach jedem Durchstich durch das Gewebe wird ein Knoten geknüpft, und jede Naht wird mit ihrem eigenen Knoten gesichert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wunddehiszenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 28 Tagen nach der Operation
Eine teilweise oder vollständige Trennung zuvor angenäherter Wundränder bei klinischer Untersuchung der chirurgischen Wunde.
Von der Einschreibung bis zu 28 Tagen nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Wundinfektion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 28 Tage nach der Operation
Vorhandensein von Merkmalen wie Erythem, Schmerz, Eiterausfluss bei Untersuchung der chirurgischen Wunde und neu aufgetretenes Fieber (> 98,60°F)
Von der Einschreibung bis 28 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Malik N Fareed, FCPS, Allama Iqbal teaching hospital Dera Ghazi Khan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Wundinfektion, chirurgisch

Klinische Studien zur Kontinuierliche Naht

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